Deutsch, 62 8. normen, Patent – Compex Sport Elite User Manual

Page 62: Standardisierte symbole, Technische daten

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Deutsch

8. Normen

er Compex ist ein Gerät der Medizin-

technik.

m Ihre Sicherheit zu gewährleisten, en-

tsprechen die Konstruktion, die Produk-
tion und der Vertrieb des Compex den
Anforderungen der Europäischen Richtli-
nie 93/42/CEE.

as Gerät entspricht der Norm über die

allgemeinen Sicherheitsregeln elektrome-
dizinischer Geräte IEC 60601-1. Es erfüllt
ebenfalls die Norm über die elektroma-
gnetische Kompatibilität IEC 60601-1-2
und die Norm der besonderen Sicher-
heitsregeln für Nerven- und Muskelstimu-
latoren IEC 60601-2-10.

ie geltenden internationalen Normen

(IEC 60601-2-10 AM1 2001) verlangen
einen Warnhinweis in Bezug auf die Plat-
zierung der Elektroden im Bereich des
Thorax (erhöhtes Risiko für die Auslösung
von Herzflimmern).

ichtlinie 2002/96/CEE über Elektro- und

Elektronik-Altgeräte.

9. Patent

asy-Snap-Elektrode: Zum Patent an-

gemeldet.

10. Standardisierte Symbole

CHTUNG: Unter bestimmten

Bedingungen kann der Effektiv-

wert der Stimulationsimpulse mehr als 10
mA oder 10 V betragen. Beachten Sie
sorgfältig die in dieser Gebrauchsanwei-
sung enthaltenen Informationen.

er Compex ist ein Gerät der Klasse

II mit interner Stromquelle und

verwendeten Teilen vom Typ BF.

ntsorgung über Elektro- und

Elektronik-Altgeräte (WEEE).

ie Ein/Aus-Taste ist eine Multi-

funktionstaste:

Funktion

Symbol-Nr. (Gemäß CEI 878)

Ein-Aus (zwei feste Positionen

01-03

Wartezustand (Stand-by)

für einen Teil des Geräts

01-06

Stop (Ausschalten)

01-10

EUROPE

USA

Neurostimulation

lle elektrischen Spezifikationen

werden für eine Belastung von 500 bis
1000 Ohm pro Kanal angegeben.

Ausgänge: Vier unabhängige, einzeln einstellbare

Kanäle, die voneinander und von der Erde

elektrisch getrennt sind
Impulsform Rechteckig; kompensierter Konstant-

strom, um eine Restpolarisation der Haut durch

eine kontinuierliche Komponente auszuschließen
Max. Strom eines Impulses 120 Milliampere
Intensitätserhöhungsschritt

– Manuelle Einstellung der Stimulationsintensität:

0-999 (Energie)

– Mindestschritt: 0,5 mA
Impulsdauer: 50 bis 400 Mikrosekunden
Maximale elektrische Ladung pro Impuls:

96 Mikrocoulomb (2 x 48 µC kompensiert)
Typische Anstiegszeit eines Impulses

3 Mikrosekunden (zwischen 20 und 80% des max.

Stroms)
Impulsfrequenz

1 bis 150 Hertz

11. Technische Daten

Allgemeines

tromversorgung: Wiederaufladbarer

Nickel-Metallhydrid Akku (4,8 V ª
1200 mA/h)

adegeräte: Für das Aufladen der

Akkus dürfen nur folgende
Ladegeräte verwendet werden:

Type TR503-02-E-133A03