Defibtech DDU-100 Series User Manual

Page 58

Advertising
background image

0



DAC-510E-SP Rev. E

El DESA DDU-100 está diseñado para no recomendar descarga para todos los demás ritmos,
incluidos Ritmos Sinusales Normales, Fibrilación Ventricular fina (<200 µVolts) y algunas
Taquicardias Ventriculares lentas y Asístoles.

8.1.5.2 Eficacia del Sistema de Análisis del Paciente

Clase de Ritmo

Tamaño de

la Muestra

del Ensayo

ECG

1

Eficacia Algoritmo

1

Especificaciones

Eficacia

2

Límite Inferior

de Confianza

del 90%

2

Ritmo Desfibrilable

– Fibrilación Ventricular

227

>98%

>97%

Cumple el requisito de AAMI

DF39 y la recomendación

AHA

2

de Sensibilidad > 90%

Ritmo Desfibrilable

– Taquicardia Ventricular

100

>99%

>97%

Cumple el requisito de AAMI

DF39 y la recomendación

AHA

2

de Sensibilidad > 75%

Ritmo No Desfibrilable

– Ritmo Sinusal Normal

213

100%

100%

Cumple el requisito de AAMI

DF39 de Especificidad >95%

y la recomendación AHA

2

de

Especificidad > 99%

Ritmo No Desfibrilable

– Asístole

113

100%

100%

Cumple el requisito de AAMI

DF39 y la recomendación

AHA

2

de Especificidad >

95%

Ritmo No Desfibrilable –

Todos los demás ritmos

no desfibrilables

248

>99%

>98%

Cumple el requisito de AAMI

DF39 y la recomendación

AHA

2

de Especificidad >

95%

1. De las Bases de Datos de Ritmos de ECGs de Defibtech.
2. Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for

Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New
Waveforms, and Enhancing Safety.
American Heart Association (AHA) Task Force on
Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation,
1997;95:1677-1682.

1

Schneider T, Martens PR, Paschen H, et al. Estudio multicéntrico, randomizado y controlado comparando la aplicación de

descargas de 150J de un Desfibrilador bifásico frente a descargas de 200 a 360 Julios de un Desfibrilador monofásico sobre

pacientes que sufrieron un episodio de muerte súbita fuera del Hospital. Publicado en Circulation 2000; 102:1780-1787.

Advertising