Seguridad – Ivoclar Vivadent Bluephase Style User Manual

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Seguridad

Uso Previsto
Bluephase Style es una lámpara de polimerización LED
que produce luz azul de alta energía. Se utiliza para la
polimerización de los materiales dentales fotopolimeriza-
bles directamente en la clínica dental. El uso previsto así
como observaciones, notas y regulaciones están incluidas
en estas instrucciones de uso.

Indicaciones
Con su espectro de banda ancha “Polywave

®

”,

Bluephase Style está indicada para la polimerización de
todos los materiales dentales fotopolimerizables en el
rango de longitud de onda de 385 – 515 nm. En estos
materiales se incluyen materiales de restauración, bond-
ings, adhesivos, bases, liners, selladores de fisuras, mate-
riales provisionales, así como materiales de cementación
para brackets y restauraciones indirectas tal como inlays
de cerámica.

Símbolos y señales

Uso no permitido

Símbolos en la lámpara

Doble aislamiento (El dispositivo cumple con
la Clase de Seguridad II)

Protección frente al choque eléctrico
(aparato tipo BF)

Observar las instrucciones de uso

Observar las instrucciones de uso

Precaución

El aparato no se puede eliminar con la
basura doméstica normal. Por favor, visite
la página Web de Ivoclar Vivadent de su
país, para información más detallada sobre
la manera de desechar las lámparas.

Reciclable

Notas de Seguridad
Bluephase Style es un dispositivo electrónico y un
producto sanitario sujeto a las directivas IEC 60601-1
(EN 60601-1) y EMC, además de las Directivas de
Disposi tivos Médicos 93/42/EEC. El aparato cumple con
las normas vigentes de la UE y está clasificado como
producto LED de Clase 2.

NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)

El aparato has sido enviado desde el fabricante en condi-
ciones técnicas y de seguridad optimas. Para mantener
dichas condiciones y asegurar un funcionamiento seguro,
se deben tener en cuenta las notas y regulaciones de
estas instrucciones de uso. Para evitar daños al equipo y
riesgos para los pacientes, los usuarios y terceras perso-
nas, deben tener en cuenta las siguientes instrucciones
de seguridad.

Contraindicaciones

Materiales que se polimerizan fuera de la
franja de longitud de onda de 385 – 515 nm
(hasta la fecha no se conocen). Si usted no
está seguro acerca de ciertos productos, por
favor pregunte al fabricante del correspondi-
ente material.

No utilizar sin conducto de luz

No cargar ni utilizar el aparato cerca de
sustancias inflamables o combustibles.

Los dispositivos de comunicación portátiles o
móviles de alta frecuencia pueden interferir
con el equipamiento médico. No está permi-
tido el uso de teléfonos móviles durante el
funcionamiento de la lámpara.

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