Integra LifeSciences Apex Locator, Mark-VII(TM) User Manual

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Releveur d’apex Mark-VII™ – LA MESURE DE L’APEX BIOLOGIQUE

Manuel d’utilisation

Le Releveur d’apex Mark-VII™ est dessiné pour être conforme aux standards internationaux de sécurité et

performance. Le personnel manipulant cet appareil doit avoir une connaissance approfondie sur l’utilisation

appropriée de cet appareil. Cette notice a pour but d’aider le personnel médical et technique à comprendre et utiliser

cet appareil. Ne pas utiliser cet appareil avant de lire ce manuel et d’acquérir une claire connaissance sur l’utilisation

de cet appareil. Si quelque partie de ce manuel n’est pas claire, veillez contacter votre représentant Miltex afin de

clarifier vos doutes.

REMARQuE : Le releveur d’apex Releveur d’apex Mark-VII™ doit être utilisé exclusivement comme un supplément

des procédures endodontiques normales. Il faut prendre un rayon X avant de commencer le traitement afin de

déterminer la durée de travail estimée. Seulement le personnel qualifié, ayant une connaissance approfondie de

l’anatomie du canal radiculaire, peut utiliser cet appareil.

Le releveur d’apex Releveur d’apex Mark-VII™ calcule la distance depuis l’extrême de votre fichier endodontique

jusqu’au foremen en mesurant les changes d’impédance entre deux électrodes. Le premier électrode est l’agrafe de

la lèvre (2). Le second électrode est l’agrafe du fichier (1) qui fait contact avec le fichier qui a été inséré dans le canal

radiculaire.

Réglage initial

1.

Enlever la bandelette plastique claire qui isole la batterie du contact. Tirer fermement de la bandelette à l’aide

des doigts (X). Mettre en marche le Releveur d’apex Mark-VII™ en appuyant sur la touche “ON” [en marche]

(X) sur la face avant de l’appareil pour s’assurer le contact entre la batterie et le Releveur d’apex Mark-VII™.

Si l’appareil ne s’allume pas, ouvrir le couvercle de la batterie, enlever la batterie et retirer tous vestiges de la

bandelette d’isolation.

2.

Brancher le câble de l’agrafe du fichier (1) et le câble du crochet de la lèvre (2) aux fiches situées au dessus

de l’appareil (fiche droite ou gauche).

3.

Insérer le Releveur d’apex Mark-VII™ dans un manchon jetable.

4.

Placer le Releveur d’apex Mark-VII™ près de la bouche du patient et attacher l’étrier (1) au tablier.

5.

Placer le crochet de la lèvre (2) située à la fin du câble à la lèvre inférieure. Maintenant vous êtes prêt à

commencer le traitement.

6.

Placer le fichier à l’entrée du canal (X) et puis lier ce fichier à l’agrafe du fichier située à la fin du câble de l’agrafe

du fichier (X).

Maintenant vous êtes prêt à commencer le traitement.

Mode d’emploi

1.

Mettre en marche le Releveur d’apex Mark-VII™ en appuyant sur la touche “ON” [en marche] (X) sur la face

avant de l’appareil. Une fois que l’appareil est activé, les LEDs clignoteront comme une autovérification.

2.

Après la vérification, la DEL verte du haut, située près du bouton ON/OFF clignote lentement, pour indiquer

que le Mark VII est en mode En attente et prêt à l’emploi.

3.

Lorsque le fichier arrive au point “1,5”, un LED bleu sera toujours allumé.

4.

Des lumières LED additionnelles bleues seront toujours allumées en incréments de 0,2 mm depuis le point

“0,8” mm jusqu’à ce que le fichier arrive au LED du point bleu de “0,5” mm.

5.

Faire avancer le fichier vers l’apex d’une manière circulaire, vers l’avant et l’arrière, jusqu’à ce que le LED du

point bleu de “0,5” mm s’allume et que l’alarme sonne (fréquence lente).

REMARQUE : L’appareil est sensible et réponds aux changes de minutes dans la position du fichier.

Les numéros des LEDs apparaissent sur les deux côtés et peuvent être lus depuis n’importe quel angle.

6.

Lorsque le fichier arrive à l’apex biologique, le LED vert “Apex” s’allume et le son de l’alarme change à une

fréquence plus vite.

7.

Marquer la profondeur du canal avec le bouchon en caoutchouc du fichier. Mesurer la profondeur du fichier

et préparer le reste des fichiers pour le traitement d’après cette mesure. Si vous passez l’apex biologique, le

LED jaune “Over Apex” commencera à clignoter et l’alarme sonnera (la fréquence la plus vite). À cet étage,

tirer le fichier hors du canal jusqu’à ce que le LED jaune ne clignote plus et que le son de l’alarme diminue sa

fréquence.

Important :

Le Releveur d’apex Mark-VII™ fournit des mesures exactes du canal sous toutes les conditions, y compris

les canaux mouillés, secs et saignants. Vous pouvez immédiatement mesurer un autre canal, sans aucune

préparation spéciale.

Il NE faut PAS calibrer le Releveur d’apex Mark-VII™.

Dans la plupart des cas, le Releveur d’apex Mark-VII™ permet des mesures exactes, même pendant le

contact momentané avec une obturation d’amalgame ou une couronne de métal.

Dépannage

Dans certains cas, (par exemple, les canaux larges ou une forme de canal atypique) le Releveur d’apex Mark-VII™

peut enregistrer une lecture de profondeur de “0,2” mm trop tôt. En tout cas, le Releveur d’apex Mark-VII™ identifiera

toujours l’apex biologique exactement et n’enregistrera jamais l’apex trop tard.

En conséquence, il faut prendre un rayon X avant de commencer le traitement. Il est aussi recommandé de s’assurer

que le fichier est toujours en contact avec le côté du canal pendant la mesure.

Pour une mesure plus exacte, avant de commencer le traitement, vérifier que :

Tous les canaux sont isolés les uns des autres.

Le canal est libre de tout tissu.

Le crochet de la lèvre contacte complètement la lèvre du patient.

Vérifier tous les branchements.

Questions fréquemment posées

Q.

L’appareil montre que le fichier est sur l’apex lorsque l’instrument vient d’être introduit dans

le canal.

R.

Ou le sol de la chambre pulpaire n’est pas complètement sec ou le fichier a contacté une

restauration métallique. En tout cas, les lectures inexactes sont le produit de court-circuits.

Q.

La lecture sur l’appareil n’est pas statique.

R.

Le fichier est en contact intermittent avec les murs du canal. Placer une courbe à la fin du fichier

ou essayer de prendre la mesure avec un fichier d’une taille plus grande afin que l’extrême

touche le mur auprès de l’apex.

Q.

Il n’y pas de lumières.

R.

La batterie est plate ou elle n’a pas été remplacée correctement (voir ci-dessous).

Q.

Les LEDs éclairent simultanément.

R.

Avertissement pour remplacer la batterie aussitôt que possible.

Q.

Les lumières jaunes clignotent tout le temps.

R.

La batterie est trop basse et il faut la remplacer immédiatement. Comme avertissement, les

lumières jaunes clignotent 12 fois avant de s’éteindre. Remplacer la batterie.

Q.

L’appareil ne s’arrête pas.

R.

La batterie est basse. Remplacer la batterie.

Q.

L’appareil ne fonctionne pas lorsque la batterie a été remplacée.

R.

A. La batterie a été placée à l’envers.

(+ le signe doit toujours être vers l’extérieur).

B. Le câble est endommagé et il faut le remplacer

(contacter le Service Après-Vente pour le poser la question).

Q.

Le câble principal de l’appareil est endommagé après l’autoclavage.

R.

Ni le câble ni l’appareil ne supportent l’autoclave. Désinfecter seulement conformément aux

indications.

Appareil arrêté

Comme caractéristique de conservation d’énergie, le Releveur d’apex Mark-VII™ s’arrête après environ 90 secondes

de non-utilisation.

La batterie

Avertissement ! La batterie basse affecte l’exactitude.

Lorsque le Releveur d’apex Mark-VII™ reconnaît que la batterie est basse, au moment d’allumer l’appareil, les

lumières LED clignoteront 12 fois consécutives avec des bips.

Ceci est l’avertissement pour changer la batterie

aussitôt que possible. Si après une durée de temps additionnelle l’opérateur n’a pas changé la batterie, l’appareil

s’arrête automatiquement lors de l’allumage et ne permet pas que l’opérateur l’utilise. Remplacer la batterie

immédiatement.

Il n’y a pas d’autres éléments à réparer par l’utilisateur dans cet appareil.

Batterie de rechange

À l’aide d’une ongle ou d’une petite visseuse plate,

ouvrir soigneusement le couvercle de la batterie situé sur le côté

arrière du Releveur d’apex Mark-VII™. Enlever la batterie en insérant une petite visseuse plate au coin du carter de

la batterie (X). Vérifier d’insérer la batterie avec le signe (+) vers le haut (X). Maintenir la batterie en position oblique

et insérer le signe (-) vers le ressort (X) et pousser vers le bas fermement.

Attention ! Être soigneux afin de ne pas endommager les contacteurs de la batterie lors de l’insertion d’une

nouvelle batterie.

Jeter la batterie épuisée conformément aux réglementations locales.

Stérilisation

Avertissement ! Ne pas placer le Releveur d’apex Mark-VII™ dans l’Autoclave !!

N’immerger l’appareil ni permettre que du liquide entre dans le coffret de l’appareil !

Le câble de l’agrafe du fichier (1) et le câble du crochet de la lèvre (2) peuvent être stérilisés dans l’autoclave à 121

ºC pendant 20 minutes ou à 134 ºC pendant 5 minutes.

Attention ! Toutes les surfaces de l’appareil et ses accessoires doivent être désinfectés lorsque l’appareil est reçu

et puis entre les procédures afin d’éviter une infection croisée. Nettoyer la surface de l’appareil à l’aide d’une étoffe

propre mouillée dans une solution à 70% d’alcool éthylique.

Classification

Pièce type BF.

Équipement médical conforme à IEC 601-1

Spécifications techniques

Alimentation électrique : Batterie simple AA

Alimentation utilisée : 2,4 – 3,0 V

Intensité d’alimentation maximale : 12mA

Température de fonctionnement : +10 ºC - +40 ºC

Humidité : 10% - 90% sans condensation.

AVERTISSEMENT : Le Releveur d’apex Mark-VII™ NE peut PAS être utilisé sur un patient ayant un noeud

sino-auriculaire.

RECoMMANDATIoNS pouR LE TRAITEMENT pRépARAToIRE

Avant de mesurer la longueur du canal radiculaire avec le “Releveur d’Apex”

• S’assurer que la chambre pulpaire 1, est propre et sèche avant d’insérer le fichier de mesure. Il est

recommandé de sécher la chambre pulpaire à l’aide d’une boulette de coton ou au moyen d’une

légère aspiration de l’humidité (depuis le canal radiculaire aussi) avec une seringue d’aspiration.

• Lorsque les murs de la chambre pulpaire sont endommagés 2, la fuite de salive depuis la cavité

buccale peut empêcher le séchage de la chambre. Une chambre humide causera la formation

immédiate d’un circuit électrique fermé, c’est-à-dire, un court-circuit. Dans ce cas, le releveur d’apex

émettra un avertissement (lumière rouge) comme lorsque’il arrive à l’apex. Dans ces cas, le mur de la

chambre endommagé doit être restauré de manière permanente ou temporaire, mais seulement avec

des matériaux non-conductifs, tels que du composite, du matériau d’obturation provisoire, du verre

ionomère, etc. Après la restauration, la chambre peut être absolument sèche et une mesure exacte

peut être effectuée.

• Vérifier que les obturations endommagées 3, ont été enlevées afin d’empêcher une fuite marginale.

Cette fuite provoquera une zone de travail humide et va interférer avec la lecture du releveur d’apex.

La lumière rouge clignotera pour indiquer que l’appareil a identifié l’apex tandis que, à vrai dire, le

fichier est seulement dans la zone d’entrée du canal.

• Être bien soigneux afin d’éviter tout contact entre le fichier et toute restauration dentaire en métal

par une obturation d’amalgame ou une couronne. Dans ces cas, une isolation adéquate du fichier de

l’environnement métallique peut être obtenue à travers 2-3 bouchons en caoutchouc sur la partie du

fichier qui peut contacter le métal de la restauration.

• En outre, afin de s’assurer que la chambre est sèche et isolée, enlever soigneusement la plupart du

tissu mou du canal radiculaire par extirpation, avant de mesurer. Le tissu résiduel peut provoquer une

lecture prématurée et erronée.

• Lors de l’utilisation d’une digue dentaire, s’assurer qu’elle fournit une obturation appropriée de la

zone d’insertion. Toute ouverture entre la digue dentaire et la dent peut être obturée au moyen d’une

restauration temporaire (cavité).

Recommandations pour le procès de mesure :

Préparer un large orifice comme canal et préparer le premier 2/3 d’une manière conique afin d’éviter tout contact avec les

constrictions prématurées à l’intérieur du canal.

Insérer le fichier en le pivotant vers l’avant au sens des aiguilles d’une montre et puis un

peu en arrière.

Vérifier soigneusement le contact continu entre le fichier et le mur du canal radiculaire. Il

est recommandé d’utiliser le fichier le plus gros possible pour arriver à la longueur de travail

estimée.

S’assurer le contact continu et fiable du crochet d’acier inoxydable avec la mucose orale.

S’assurer le contact continu et ferme entre le fichier et son support (ceci peut poser un

problème avec les fichiers plus minces à 6, 8 et 10 mm).

Dans des canaux excessivement séchés, l’humidité est recommandée afin d’améliorer

la conductivité. Ceci peut être effectué par une légère irrigation et/ou par une légère

lubrification du fichier avec RC-PREP.

Exceptions

Dans un canal très large, le releveur d’apex peut être capable de lire la mesure seulement

dans l’extrême, où le canal s’étrangle vers le tissu apical. Dans ces cas, seulement une

profondeur de 0,5 mm et le foremen apical seront identifiés. La lecture peut être améliorée

en poussant le fichier le plus gros contre le mur du canal.

La lecture du releveur d’apex peut être instable dans ces situations de pathologie dentaire

: (pathologie dentaire) caries, fort saignement dans le canal, restauration métallique, lésion

périapicale, apex ouvert 4, canal excessivement large.

Une batterie épuisée peut altérer la lecture. La batterie doit être remplacée aussitôt que le

signal d’avertissement de l’instrument apparaît, tel que détaillé dans le manuel d’utilisation.

Suivre attentivement les instructions dans le manuel d’utilisation pour lier les câbles à

l’appareil.

Attention !

Dans toutes les instances de lectures erronées, telles que celles décrites ci-dessus, seulement une situation de

lecture prématurée est possible, à cause d’une reconnaissance ostensible

de l’apex. Dans aucun cas le releveur d’apex ne montrera une lecture retardée qui peut mettre en danger les tissus

de l’apex.

Fabriqué pour Miltex

589 Davies Drive

York, pA 17402

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télécopieur sans frais 866-854-8400

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