Integra, Miltex, Set di inserimento per pessario – Integra LifeSciences Pessary Fitting Set User Manual

Page 5

Advertising
background image

Integra

®

Miltex

®

Set di inserimento per pessario

Istruzioni per l'uso/Italiano

Descrizione

Il set di inserimento per pessario consente di determinare il pessario del modello e della misura corretti per ciascuna
paziente. Comprende sei comuni pessari ad anello e una tabella di riferimento incrociato in rilievo da usare per la
selezione del pessario appropriato. Il set di inserimento per pessario non è sterile.

Istruzioni per la pulizia e la sterilizzazione

1. Pulizia: immergere per 20 minuti in un detergente enzimatico. Rimuovere dal detergente enzimatico e

sciacquare bene con acqua demineralizzata. Far asciugare completamente prima della sterilizzazione.

2. Disinfezione: usare una soluzione disinfettante per 12 minuti. Leggere e seguire le istruzioni per l'uso fornite dal

produttore della soluzione disinfettante. Rimuovere dalla soluzione disinfettante e sciacquare bene con acqua
demineralizzata. Far asciugare completamente prima della sterilizzazione.

3. Parametri raccomandati per la sterilizzazione

0123

0434

EC REP

Sterilizzatore

Temperatura di esposizione

Tempo di esposizione

Tempo minimo di essiccazione

Pre-vuoto
(avvolto)

132 °C (270 °F)

4 minuti

20 minuti

Pre-vuoto
(non avvolto)

132 °C (270 °F)

4 minuti

-

A vapore, per
gravità

121 °C (250 °F)

30 minuti

30 minuti

A vapore, per
gravità

132 °C ~ 135 °C
(270 °F ~ 275 °F)

10 minuti

30 minuti

LATEX

Pessario

Direttive per il reso dei prodotti

A meno che non vengano restituiti per un reclamo o un difetto del prodotto, i prodotti devono essere restituiti in
confezioni chiuse, con i sigilli del produttore intatti, per essere accettati per la restituzione o l'accredito. Spetta a
Integra stabilire se il prodotto è difettoso. I prodotti non saranno accettati per la sostituzione se saranno stati in
possesso del cliente per oltre 90 giorni.

Divulgazione di informazioni sul prodotto

INTEGRA E LE SUE FILIALI ("INTEGRA") E IL PRODUTTORE ESCLUDONO TUTTE LE GARANZIE, ESPRESSE O TACITE,
COMPRESE TRA L’ALTRO, EVENTUALI GARANZIE TACITE DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ AD UNO SCOPO
PARTICOLARE, ECCETTO LA NORMALE GARANZIA INTEGRA APPLICABILE. NÉ INTEGRA NÉ IL PRODUTTORE
SARANNO RESPONSABILI PER EVENTUALI PERDITE, DANNI O SPESE INDIRETTI O DERIVATI, INCIDENTALI O
CONSEGUENTI, LEGATI DIRETTAMENTE O INDIRETTAMENTE ALL’USO DI QUESTO PRODOTTO. NÉ INTEGRA NÉ IL
PRODUTTORE SI ASSUMONO, NÉ AUTORIZZANO CHIUNQUE AD ASSUMERSI PER LORO CONTO QUALSIASI ALTRA
O ULTERIORE RESPONSABILITÀ RELATIVA A QUESTI PRODOTTI.

Integra, the Integra logo, and Miltex are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and/or
other countries.©2013 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved. SURG-IFU-PESSET Rev. C 10/13

1

L'Azienda è responsabile di ogni dispositivo commercializzato con il suo nome a
prescindere che sia stato "prodotto per" o "prodotto da" l'Azienda.

Produttore

1

Numero di catalogo

Numero di lotto

Attenzione! Vedere le
avvertenze e precauzioni

Consultare le istruzioni per l'uso

La legge degli Stati Uniti limita la
vendita di questo dispositivo ai
soli medici o dietro prescrizione
medica.

EC REP

Rappresentante autorizzato
per l’Europa

0123

0434

Il prodotto è conforme ai requisiti
della direttiva 93/42/CEE per i
dispositivi medici

LATEX

Privo di lattice

Simboli

Su alcune confezioni possono apparire stampati alcuni simboli che ne facilitano l'identificazione.

EU Representative
Wellkang Ltd

i

Suite B, 29 Harley Street

i

LONDON, W1G 9QR, U.K.

Manufactured for
Integra York PA, Inc.

i

589 Davies Drive, York, PA 17402

866-854-8300 USA

i

+1 717-840-2763 outside USA

i

+1 717-840-9347 fax

integralife.com/integra-miltex

EC REP

Manufacturer
Panpac Medical Corporation

i

6F-2, No. 202, Sec. 3, Ta-Tong Rd.,

Shi-Chih Dist., New Taipei City

i

TAIWAN, R.O.C.

i

Phone: (886)-2-8647-2242

Fax: (886)-2-8647-2770

Advertising