Integra LifeSciences Pessary Fitting Set - Manual (Page 6)

Integra
®
Miltex
®
Pessarium Passet
Gebruiksaanwijzing/Nederlands
Beschrijving
De Pessarium-passet is een hulpmiddel voor het bepalen van de de juiste uitvoering en maat van een pessarium voor
elke individuele patiënte. De set omvat zes veel gebruikte ring-pessaria en een referentieschema in reliëf voor gebruik
bij de selectie van een geschikt pessarium. De Pessarium-passet wordt niet-steriel geleverd.
Instructies voor reiniging/instructies voor sterilisatie
1. Reiniging: onderdompelen in enzymatische reiniger gedurende 20 minuten. Uit de enzymatische reiniger
verwijderen en goed spoelen met gedemineraliseerd water. Goed laten drogen vóór sterilisatie.
2. Desinfectie: gedurende 12 minuten een desinfecteeroplossing gebruiken. De gebruiksaanwijzing van de
fabrikant van de desinfecteeroplossing doornemen en opvolgen. Uit de desinfecteeroplossing verwijderen en
goed spoelen met gedemineraliseerd water. Goed laten drogen vóór sterilisatie.
3. Aanbevolen sterilisatieparameters:
0123
0434
EC REP
Sterilisator Blootstellingstemperatuur Blootstellingsduur Minimale droogtijd
Voorvacuüm
(Ingewikkeld) 132°C (270°F) 4 minuten 20 minuten
Voorvacuüm
(Niet ingewikkeld) 132°C (270°F) 4 minuten -
Zwaartekracht
stoom 121°C (250°F) 30 minuten 30 minuten
Zwaartekracht
stoom 132°C ~ 135°C
(270°F ~ 275°F) 10 minuten 30 minuten
LATEX
Pessarium
Beleid voor retourneren van artikelen
Alleen producten die in ongeopende verpakking met ongebroken verzegeling teruggestuurd worden, worden
vervangen of gecrediteerd, tenzij ze teruggezonden zijn als gevolg van een klacht of productdefect. Integra bepaalt
of een product defect is. Als producten langer dan 90 dagen in het bezit van de klant zijn geweest, worden ze niet
vervangen.
Productkennisgeving
INTEGRA EN HAAR DOCHTERONDERNEMINGEN (“INTEGRA”) EN FABRIKANT SLUITEN ALLE GARANTIES UIT, BEHALVE
DE VAN TOEPASSING ZIJNDE STANDAARDGARANTIE VAN INTEGRA, EXPLICIET OF IMPLICIET, INCLUSIEF MAAR NIET
BEPERKT TOT ENIGE IMPLICIETE GARANTIE VAN VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL.
NOCH INTEGRA NOCH DE FABRIKANT ZIJN VERANTWOORDELIJK VOOR ENIGE INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE
OF KOSTEN, DIRECT OF INDIRECT, DIE HET GEVOLG ZIJN VAN HET GEBRUIK VAN DIT PRODCUT. NOCH INTEGRA,
NOCH DE FABRIKANT NEEMT ANDERE OF EXTRA AANSPRAKELIJKHEID OF VERANTWOORDELIJKHEID VOOR DEZE
PRODUCTEN OP ZICH EN NIEMAND WORDT GEMACHTIGD OM DIT TE DOEN.
Integra, the Integra logo, and Miltex are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and/or
other countries.©2013 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved. SURG-IFU-PESSET Rev. C 10/13
1 Bedrijf verantwoordelijk voor een instrument dat onder de eigen naam vermarkt wordt,
ongeacht of dit "voor" of "door" het bedrijf wordt gefabriceerd.
Fabrikant 1
Catalogusnummer
Batchnummer
Let op! Zie
waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Volgens de Amerikaanse federale
wetgeving mag dit instrument
uitsluitend verkocht worden door of
op voorschrift van een arts.
EC REP
Geautoriseerd Europees
vertegenwoordiger
0123
0434
Product voldoet aan de vereisten
van richtlijn 93/42/EEG inzake
medische hulpmiddelen
LATEX Latexvrij
Symbolen
Op sommige verpakkingsetiketten worden symbolen gebruikt voor eenvoudige identificatie.
EU Representative
Wellkang Ltd
i Suite B, 29 Harley Street i LONDON, W1G 9QR, U.K.
Manufactured for
Integra York PA, Inc.
i 589 Davies Drive, York, PA 17402
866-854-8300 USA i +1 717-840-2763 outside USA i +1 717-840-9347 fax
integralife.com/integra-miltex
EC REP
Manufacturer
Panpac Medical Corporation
i 6F-2, No. 202, Sec. 3, Ta-Tong Rd.,
Shi-Chih Dist., New Taipei City i TAIWAN, R.O.C. i Phone: (886)-2-8647-2242
Fax: (886)-2-8647-2770