Integra LifeSciences Cassettes - Manual (Page 2)

2. Elimine los residuos visibles de cada instrumento reutilizable cepillando el instrumento
manualmente con un cepillo de instrumentos y un agente tensoactivo o detergente y agua.
3. Enjuague con agua para eliminar los residuos químicos o los restos de detergente.
4. Seque los instrumentos y colóquelos en el estuche. Colóquelos en las ranuras de los
compartimentos del interior del estuche, los instrumentos adicionales pueden colocarse en el
área de accesorios del estuche.
5. Cierre ajustadamente la tapa del estuche colocando los instrumentos en éste.
Esterilización
1. Envuelva el estuche de instrumentos con una envoltura de esterilización autorizada por la FDA,
selle la envoltura con una cinta de autoclave.
2. Ponga la fecha y un código al estuche sobre la cinta de autoclave o en una etiqueta en el exterior
del estuche envuelto.
3. Coloque el estuche envuelto en la unidad de esterilización y siga los procedimientos de
esterilización recomendados del esterilizador y un estándar internacional/nacional aprobado.
Los estuches Integra ™ Miltex® han sido probados y han demostrado no tener efectos adversos con
los siguientes parámetros de esterilización:
Vapor por gravedad:
Vapor prevacío:
Temperatura 121°C (250°F) Temperatura 132°C (270°F)
Tiempo de exposición: 30 minutos Tiempo de exposición: 4 minutos
Tiempo de secado: 20 minutos Tiempo de secado: 20 minutos
4. Después de la esterilización, retire el estuche de la unidad de esterilización y colóquelo en un sitio
de almacenaje. Los estuches envueltos con una envoltura de esterilización autorizada por la FDA
conservan la esterilidad de los instrumentos durante 30 días, siempre que la barrera estéril no se
vea comprometida.
Mantenimiento Del Estuche
• Los estuches Integra ™ Miltex® han sido validados para resistir hasta 50 ciclos de esterilización sin
evidencias de deterioro.
• Para conseguir una vida útil más duradera y mejor, los estuches de instrumentos deben dejarse
secar antes del procedimiento de esterilización.
• Use el eliminador de manchas de instrumentos Integra ™ Miltex® para eliminar las marcas de agua
o manchas si éstas aparecen en el estuche.
Forma De Suministro
Los estuches Integra ™ Miltex® se suministran uno por paquete en varias configuraciones.
Símbolos Usados En Las Etiquetas
Fabricante
Número de catálogo
Número de lote
PRECAUCIÓN: Consulte las advertencias o precauciones
Consulte las instrucciones de uso
PRECAUCIÓN: La ley federal (EE.UU.) restringe la venta de este dispositivo,
precisa prescripción facultativa de un dentista o un médico.
Estuche de instrumentos
Integra
™
Miltex
®
Instrucciones de uso
Instrucciones De Uso
Estuches de instrumentos Integra ™ Miltex®
Descripción Del Dispositivo
Los estuches Integra ™ Miltex® son estuches de esterilización de acero
inoxidable pasivado con grado quirúrgico, destinados a ofrecer protección,
almacenaje y organización para todos los tipos de instrumentos. Los estuches
Integra
™ Miltex® pueden utilizarse en procedimientos dentales, quirúrgicos o
veterinarios. Están disponibles en varias configuraciones y han sido diseñados
para poder utilizarse en autoclaves estándares.
Indicaciones De Uso
Los estuches Integra ™ Miltex® son estuches generales para instrumentos
dentales/quirúrgicos, están indicados para sujetar los instrumentos y
accesorios en su sitio durante el almacenaje y el ciclo de esterilización. Son
adecuados para el vapor de gravedad y el vapor con prevacio, están previstos
para utilizarse en combinación con una envoltura de esterilización para
conservar la esterilidad.
Contraindicaciones
• Ninguna
Advertencias
• No apile ni llene en exceso de instrumentos el estuche, asegúrese de que
cada instrumento esté correctamente colocado en las ranuras provistas.
• Cierre la tapa del estuche para evitar los daños causados por los
instrumentos que sobresalgan del estuche.
• No apile estuches en la unidad de esterilización.
• No utilice ningún instrumento no utilizado en el estuche una vez que los
instrumentos sucios se hayan vuelto a colocar en el estuche.
Precauciones
• Envuelva el estuche de instrumentos sólo con una envoltura de
esterilización autorizada por la FDA.
• La utilización de paños de bandeja no absorbentes, como por ejemplo
alfombrillas organizadoras de plástico o silicona moldeadas, puede
ocasionar desde condensación hasta acumulaciones de líquidos en el
interior del estuche.
• Las cestas y bandejas pequeñas y otro tipo de accesorios, especialmente,
los que tengan tapas deben utilizarse con estuches, sólo si éstos han sido
específicamente diseñados y probados para dicho propósito.
• Los instrumentos complejos deben prepararse y esterilizarse siguiendo las
instrucciones del fabricante.
• Para lograr una esterilización y un secado efectivos, el peso de un estuche
quirúrgico envuelto y su contenido no debería sobrepasar 2kg (4,4 libras)
por estudio de esterilización validado.
Instrucciones de uso
Limpieza de estuche
1. Los estuches deben limpiarse con un cepillo de instrumentos y un agente
tensoactivo o detergente y agua para eliminar los residuos visibles de todas
las grietas antes de su uso.
2. Los estuches deben limpiarse en un limpiador ultrasónico con una solución
enzimática, como por ejemplo el limpiador enzimático multiusos Integra ™
Miltex® EZ-Zyme.
3. Sumerja el estuche por completo en la unidad ultrasónica y coloque una
tapadera en ésta.
4. Procese estuches de capa única durante 15 minutos y estuches de doble
capa durante 30 minutos en una unidad ultrasónica.
5. Después del procedimiento de limpieza ultrasónica, retire los estuches
y enjuague bien con agua caliente para eliminar la solución de limpieza,
dejando secar el estuche antes de colocar instrumentos en él para su
procesado.
Limpieza Manual - Instrumentos
1. Abra el estuche de instrumentos presionando el botón para liberar la tapa.
Doble la tapa por debajo del estuche o deje la tapa plana sobre una mesa o
una estación de trabajo.
Integra York PA, Inc.
n
589 Davies Drive, York, PA 17402
866-854-8300 USA
n
717-840-2763 outside USA
717-840-9347 fax
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