Cassetta per strumenti integra, Miltex, Istruzioni per l’uso – Integra LifeSciences Cassettes User Manual

Page 5: It alia n o, Sterilizzazione, Manutenzione della cassetta, Condizioni di fornitura del prodotto, Simboli utilizzati sulle etichette, Descrizione del dispositivo, Controindicazioni

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2. Rimuovere i residui visibili da ciascuno strumento riutilizzabile strofinandolo con una spazzola

per strumenti e un tensioattivo o una soluzione di detergente e acqua.

3. Sciacquare con acqua per rimuovere i residui chimici o di detergente.
4. Asciugare gli strumenti e riporli nella cassetta. Gli strumenti manuali si inseriscono nelle

scanalature sulle griglie previste interne alla cassetta; gli strumenti addizionali possono essere
collocati nell’area accessori della stessa cassetta.

5. Chiudere con fermezza il coperchio della cassetta dopo avervi riposto gli strumenti.

Sterilizzazione

1. Avvolgere la cassetta solo con tessuto per sterilizzazione approvato dalla FDA. Sigillare l’involucro

con nastro adesivo autoclavabile.

2. Apporre la data e il codice della cassetta sul nastro autoclavabile o sull’etichetta affissa

esternamente alla cassetta avvolta.

3. Posizionare la cassetta avvolta nell’unità di sterilizzazione e attenersi alle procedure di

sterilizzazione raccomandate dal produttore dell’unità di sterilizzazione e al protocollo normativo
nazionale/internazionale approvato.

Le cassette Integra

Miltex® sono state collaudate senza rilevare effetti nocivi adottando i seguenti

parametri di sterilizzazione:
Ciclo di sterilizzazione a vapore con spostamento per gravità:

Vapore pre-vuoto:

Temperatura: 121 °C (250 °F)

Temperatura: 132 °C (270 °F)

Tempo di esposizione: 30 minuti

Tempo di esposizione: 4 minuti

Tempo di essiccazione: 20 minuti

Tempo di essiccazione: 20 minuti

4. Dopo la sterilizzazione, rimuovere la cassetta dall’unità di sterilizzazione e riporla al sicuro. Le

cassette avvolte nell’involucro di sterilizzazione approvato dalla FDA preservano la sterilità degli
strumenti avvolti per 30 giorni finché la barriera sterile non viene compromessa.

Manutenzione Della Cassetta

• Le cassette Integra

Miltex® sono state collaudate per sostenere fino a 50 cicli di sterilizzazione

senza rilevare evidenze di deterioramento delle prestazioni.

• Per una durata ottimale, le cassette per strumenti devono essere lasciate asciugare

completamente prima del trattamento di sterilizzazione.

• Utilizzare lo smacchiatore per strumenti Integra

Miltex® per rimuovere i segni lasciati dall’acqua

o le macchie visibili sulla cassetta.

Condizioni Di Fornitura Del Prodotto

Le cassette Integra

Miltex® sono fornite nella misura di una per confezione in una gamma di

configurazioni.

Simboli Utilizzati Sulle Etichette

Produttore

Codice di catalogo

Numero di lotto

ATTENZIONE: vedere avvertenze e precauzioni

Consultare le Istruzioni per l’uso

ATTENZIONE: la legge degli Stati Uniti limita la vendita di questo
dispositivo ai soli medici o dentisti o su loro prescrizione.

Cassetta per strumenti
Integra

Miltex

®

Istruzioni per l’uso

Istruzioni Per L’uso

Cassette per strumenti Integra

Miltex®

Descrizione Del Dispositivo

Le cassette Integra

Miltex® sono cassette di sterilizzazione realizzate in

acciaio inossidabile passivato per uso chirurgico destinate a proteggere,
conservare e organizzare tutti i tipi di strumenti. Le cassette Integra

Miltex®

possono essere utilizzate in interventi odontoiatrici, chirurgici o veterinari.
Sono disponibili in una gamma di configurazioni e compatibili con autoclavi
standard.

Istruzioni Per L’uso

Le cassette Integra

Miltex® sono cassette chirugiche per strumenti

odontoiatrici/chirurgici destinate a contenere ordinatamente strumenti e
accessori durante la conservazione e il ciclo di sterilizzazione. Indicate per
sterilizzazione a vapore per gravità e a vapore in prevuoto devono essere
utilizzate unitamente ad involucri di sterilizzazione al fine di preservare la
sterilità.

Controindicazioni

• Nessuna

Avvertenze

• Non impilare né riempire eccessivamente di strumenti la cassetta: verificare

che ogni strumento sia ordinatamente posizionato nei vani previsti.

• Chiudere il coperchio della cassetta onde evitare di ferirsi con strumenti

sporgenti dalla cassetta.

• Non impilare le cassette nell’unità di sterilizzazione.
• Non utilizzare gli strumenti che erano rimasti inutilizzati nella cassetta

dopo che nella stessa cassetta siano stati posizionati strumenti utilizzati e
sporchi.

Precauzioni

• Avvolgere la cassetta strumenti solo con tessuto per sterilizzazione

approvato dalla FDA e legalmente commercializzato.

• L’utilizzo di rivestimenti vassoio non assorbenti quali i tappetini di plastica/

silicone per la sterilizzazione ordinata degli strumenti può causare
l’accumularsi di condensa all’interno della cassetta.

• Cestini, vassoi e altri tipi di accessori, soprattutto quelli completi di

coperchio, devono essere sterilizzati nella cassetta solo se le cassette
prevedono specificamente e sono state appositamente collaudate per tale
scopo.

• Gli strumenti complessi devono essere preparati e sterilizzati

conformemente alle istruzioni del produttore degli strumenti.

• Perché la sterilizzazione e l’asciugatura siano efficaci, il peso della cassetta

chirurgica avvolta e del suo contenuto non deve eccedere 2 kg (4,4 lb) in
osservanza dello studio di sterilizzazione approvato.

Istruzioni Per L’uso
Pulizia della cassetta

1. Prima dell’uso, le cassette devono essere pulite con una spazzola per

strumenti e un tensioattivo o un detergente per rimuovere i residui visibili
da tutti gli interstizi.

2. Le cassette si lavano in una lavatrice agli ultrasuoni con una soluzione

enzimatica, quale il detergente enzimatico polivalente Integra

Miltex® EZ-

Zyme.

3. Immergere interamente la cassetta nella lavatrice ad ultrasuoni e chiudere

l’unità con il coperchio.

4. Trattare in lavatrice ad ultrasuoni le cassette ordinate in un unico strato per

15 minuti e in duplice strato per 30 minuti.

5. Dopo il lavaggio ad ultrasuoni, rimuovere le cassette e sciacquarle

interamente con acqua calda per rimuovere il detergente; attendere che la
cassetta sia asciutta prima di porvi gli strumenti da trattare.

Pulizia manuale - Strumenti

1. Aprire la cassetta degli strumenti premendo il pulsante per aprirne il

coperchio. Ripiegare il coperchio sotto la cassetta o lasciarlo aperto sul
piano o la postazione di lavoro.

Integra York PA, Inc.

n

589 Davies Drive, York, PA 17402

866-854-8300 USA

n

717-840-2763 outside USA

717-840-9347 fax

integralife.com/integra-miltex

Integra and the Integra logo are trademarks of, and Miltex is a registered trademark of, Integra LifeSciences Corporation or its
subsidiaries. ©2011 Integra LifeSciences Corporation. All rights reserved. Printed in the USA. 10K L76-DENTCASSIFU Rev2 10/11

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