Integra LifeSciences Collagen Membrane, HeliMend Advanced - Manual (Page 15)

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membrana de colágeno. Todos los pacientes participantes en el ensayo
clínico fueron preseleccionados por medio de una serie de pruebas de
parche dérmico para identificar una posible reacción de sensibilidad
al colágeno. Ninguno de los pacientes preseleccionados desarrolló
una reacción de sensibilidad. Además, los pacientes se sometieron a
una evaluación para identificar una posible respuesta inmunitaria al
colágeno, mediante análisis de sangre realizados antes de la operación
y a diversos intervalos después de la operación, utilizando un ensayo
inmunoenzimático (ELISA). No se observaron diferencias significativas en
los títulos de anticuerpos entre los pacientes que recibieron la matriz de
colágeno y los que no la recibieron.
• Se han observado reacciones de hipersensibilidad con el uso de otros
productos que contienen colágeno bovino; por consiguiente, existe
la posibilidad de desarrollar una respuesta de sensibilidad local a la
membrana de colágeno absorbible HeliMend Advanced.
• El médico tiene la responsabilidad de instruir al paciente sobre todas las
contraindicaciones, efectos secundarios y precauciones pertinentes, así
como de procurar los servicios de un profesional dental debidamente
formado, en el caso de que se produzca algún cambio en cuanto al
rendimiento de la membrana (por ejemplo, infección, dolor, cualquier
otro síntoma inusual sobre el cual el paciente no haya sido informado).
Si se dan estas condiciones, se debe instruir al paciente a que acuda
inmediatamente a un profesional dental debidamente formado.
Precauciones
• Al igual que con todos los procedimientos quirúrgicos, se debe tener
precaución al tratar pacientes médicamente comprometidos, tales como
los pacientes que reciban terapia de esteroides a largo plazo o que estén
bajo tratamiento de anticoagulantes.
• A los pacientes con enfermedades clínicamente significativas que
indiquen la existencia de un historial de reacciones anafilácticas,