Integra LifeSciences Collagen Membrane, HeliMend Advanced - Manual (Page 49)

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• La membrana di collagene riassorbibile HeliMend Advanced non è
indicata per l'uso su difetti non compresi in queste Istruzioni per l'uso.
• L'uso della membrana di collagene riassorbibile HeliMend Advanced
non è stato valutato clinicamente nei pazienti affetti da condizioni
comprendenti difetti gravissimi con scarso parodonto rimanente.
• L'uso clinico della membrana di collagene riassorbibile HeliMend
Advanced non è stato sperimentato per la rigenerazione dell'osso
alveolare, sia in preparazione, sia congiuntamente alla deposizione di
impianti endoossei (dentali) o nel trattamento di impianti falliti.
• NON IMPIANTARE il materiale della sagoma. Utilizzarlo unicamente come
modello per ritagliare la forma desiderata nella membrana di collagene
riassorbibile HeliMend Advanced.
• HeliMend Advanced è fornita in confezioni monouso ed è garantita
sterile e apirogena tranne se la confezione è aperta o danneggiata e se il
prodotto è usato oltre la data di scadenza. Il prodotto è indicato per l'uso
quale impianto riassorbibile e non deve essere riutilizzato. Ogni tentativo
di risterilizzare o riutilizzare il prodotto o i componenti danneggerà la
matrice e la sua capacità di funzionare come previsto. Eliminare tutti i
presidi inutilizzati.
Reazioni indesiderate
• Le complicanze possibili che possono insorgere in ogni intervento
parodontale comprendono gonfiore del tessuto intraorale, sensibilità al
calore, recessione gengivale, eccessivo sanguinamento gengivale, escara
del lembo d'impianto, riassorbimento o anchilosi della radice trattata,
perdita in altezza della cresta ossea, infezione, dolore o complicanze
associate all'uso dell'anestesia.
• Come per ogni tipo di terapia chirurgica, il paziente può sperimentare per
qualche giorno un leggero disagio.