Données techniques, Indications, Contre-indications – Integra LifeSciences CryoSolutions Cryosurgical Unit User Manual

Page 23: Avertissements

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Données techniques

• Méthode frigorifique – performance froide à système ouvert

(-89 °C / -128 °F).

• Le mécanisme de contrôle est en laiton plaqué or et en acier

inoxydable et il est muni d'une gâchette pour ouvrir et

fermer la soupape permettant le dosage (débit de gaz).

• Il y a un filtre de sécurité dans le support de cartouche, des

joints d'étanchéité en PTFE et caoutchouc nitrile de silicone.

• Les pointes distributrices sont aussi en métal plaqué or qui

enrobe la partie supérieure en verre de borosilicate.

• Les cartouches métalliques avec filetage et soupape

contiennent 23,5 grammes d'oxyde nitreux (N

2

O).

• La cartouche contient une pression de 50 bars.

Indications

Le dispositif CryoSolutions

®

est conçu pour la destruction de tissus

pendant des procédures chirurgicales en appliquant un froid extrême.

Contre-indications

Les contre-indications bien connues du froid sont en particulier

toutes les sortes de cryoprotéinémie et d'urticaire au froid.

Avertissements

• Portez toujours des gants lorsque vous utilisez le dispositif

CryoSolutions

®

.

• L'utilisateur de cet équipement doit réviser le manuel du

produit et se familiariser avec l'installation, l'utilisation et

l'entretien de l'unité avant de l'utiliser. Les directives doivent

êtres suivies en faisant particulièrement attention aux

avertissements et aux fonctions de contrôle. Ce manuel

doit être à la portée de la main des utilisateurs et des autres

employés appropriés.

• Avant chaque utilisation, assurez-vous que l'unité

CryoSolutions

®

n'est pas endommagée et qu'elle fonctionne

correctement.

• Les patients doivent être avisés des risques possibles avant

le traitement.

• Le dispositif ne doit être utilisé que pour les applications

cliniques prévues. En bout de ligne, le clinicien déterminera

la durée de traitement la plus efficace selon son expérience

avec une variété de lésions, ainsi que leur taille.

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