Technische daten, Indikationen, Gegenanzeigen – Integra LifeSciences CryoSolutions Cryosurgical Unit User Manual

Page 33: Warnhinweise

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Technische Daten

• Kühlmethode – Kälteleistung offenes System (-89 °C /

-128 °F).

• Der Steuermechanismus besteht aus vergoldetem Kupfer

und Edelstahl, woran sich ein Abzugshebel zum Öffnen und

Schließen des Ventils zur Dosierung (Gasfluss) befindet.

• In der Patronenhalterung befindet sich ein Sicherheitsfilter

und eine Dichtung aus PTFE und Akrylnitril-Butadiene-

Silikonkautschuk.

• Die Dosierspitzen bestehen ebenfalls aus vergoldetem

Metall, die die Glasspitze aus Borosilikat umgeben.

• Die Metallpatronen mit einem Gewinde und Ventil

beinhalten 23,5 Gramm Distickstoffmonoxid (N

2

O).

• Patroneninhalt mit einem Druck von 50 Bar.

Indikationen

Das Gerät von CryoSolutions

®

ist für die Zerstörung von Gewebe

bei chirurgischen Eingriffen durch extreme Kälte indiziert.

Gegenanzeigen

Die bekannten Gegenanzeigen von Kälte sind insbesondere alle

Arten von Kryoproteinämie und Kälteurtikaria.

Warnhinweise

• Tragen Sie bei der Handhabung des Geräts von

CryoSolutions

®

immer Handschuhe.

• Der Anwender dieses Geräts muss vor der Verwendung

das Produkthandbuch lesen und mit dem Aufbau, der

Verwendung und Pflege des Geräts vertraut sein. Die

Anleitung muss mit besonderer Aufmerksamkeit auf die

Warnhinweise und Kontrollfunktionen befolgt werden.

Dieses Handbuch muss Anwendern und anderen entsprech-

enden Mitarbeitern jederzeit zur Verfügung stehen.

• Stellen Sie vor jeder Verwendung sicher, dass das Gerät von

CryoSolutions

®

nicht beschädigt ist und ordnungsgemäß

funktioniert.

• Die Patienten müssen vor der Behandlung über mögliche

Risiken aufgeklärt werden.

• Die Verwendung des Geräts ist auf vorgesehene klinische

Anwendungen beschränkt. Letztlich entscheidet der Kliniker

aufgrund seiner Erfahrung mit zahlreichen Läsionen und

ihrer Größe über die wirksamste Behandlungsdauer.

• Im Allgemeinen ist der Kältegrad, der an der

Behandlungsstelle angewendet wird, maßgeblich für das

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