Integra LifeSciences Biopsy Blade, Disposable Miltex Biopblade - Manual (Page 2)

USO DEL PRODUCTO:
El producto MILTEX BIOPBLADE
® se utiliza para extracción de zonas lesionadas, ya sean elevadas (biopsia por afeitado) o planas
(excavación de tejido).
INDICACIONES DE USO:
El instrumento MILTEX BIOPBLADE
® lo debe utilizar un profesional médico con licencia para realizar una biopsia de un tejido blando
Este es un producto desechable y no se puede esterilizar.
ADVERTENCIAS/PRECAUCIONES:
• Tenga precaución cuando maneje y coloque este producto porque la cuchilla está afilada.
• No utilice este producto si la bolsa individual está rota, puesto que la esterilización no estará garantizada.
• MILTEX BIOPBLADE
® es un producto desechable y sólo se ha de usar una única vez.
• No colocar sobre o cerca de cualquier producto que contenga cloruros, porque se podría oxidar.
CONTRAINDICACIONES/LIMITACIONES: No se conocen.
REACCIONES ADVERSAS O EFECTOS COLATERALES: No se conocen.
FORMA DE SUMINISTRO: Cada instrumento MILTEX BIOPBLADE ® está sellado
en una bolsa para garantizar su esterilidad. Se venden en cajas de 50 unidades.
INSTRUCCIONES PASO A PASO:
1. Una vez se haya anestesiado la zona, saque el instrumento MILTEX BIOPBLADE
®
de su empaquetado.
2. Sujete el MILTEX BIOPBLADE ® “arqueado” entre el pulgar y los otros dedos. (Véase la figura 1).
3. OBSERVE la parte donde dice “UP” (arriba) en el MILTEX BIOPBLADE ® . Esa parte debe
estar hacia arriba. (Véase la figura 2).
4. Extraiga la zona lesionada a la altura del epitelio de superficie o justo por debajo de él.
5. Deseche el MILTEX BIOPBLADE
® de la forma en que desecharía una aguja utilizada.
USOS NO RECOMENDADOS/INADECUADOS: No se conocen.
OTRA INFORMACIÓN IMPORTANTE: No se conocen.
Fabricado para:
Integra York PA, Inc.
589 Davies Drive
York, PA 17402
tel. gratuito: +1-866-854-8300
tel.: +1-717-840-9335
fax: +1-717-840-9347
www.miltex.com
Rev. C 06/13 SURG-BIOPBL-DFU
fig. 2
Consulte las instrucciones de uso
Consulte las instrucciones de uso
Fecha de caducidad: Año-Mes
Para uso en un solo paciente
Código/Número de lote
Número de catálogo
Debe ser utilizado por un profesional
médico con licencia, o cuando éste
último lo haya ordenado.
LOTE
El producto cumple con los requisitos
de la directiva 93/42/EEC
para dispositivos médicos
Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–Francia
Teléfono: 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
EC REP
Representante autorizado en
la Comunidad Europea
EC REP
ESTÉRIL – ESTERILIZADO POR IRRADIACIÓN
La esterilidad está garantizada a menos que el paquete
esté abierto o dañado. No vuelva a esterilizarlo.
SÍMBOLOS USADOS EN EL ETIQUETADO
MILTEX BIOPBLADE ®
Instrucciones de uso/inglés
ESPAÑOL
0297
fig. 1
Miltex, Miltex Redefining Excellence y BiopBlade son marcas comerciales registradas de Miltex, Inc., una subsidiaria de Integra LifeSciences Corporation.
El logotipo ondulado de Integra es una marca comercial de Integra LifeSciences Corporation.
Derechos de propiedad© 2009 Integra LifeSciences Corporation