Integra LifeSciences Biopsy Blade, Disposable Miltex Biopblade - Manual (Page 4)

PRODUKTVERWENDUNG:
Die MILTEX BIOPBLADE
® wird zur Entfernung von Läsionen, entweder erhöht (Shave-Biopsie) oder flach (Ausmuldung), verwendet.
ANWENDUNGSBEREICHE:
Die MILTEX BIOPBLADE
® ist zur Verwendung durch einen Arzt im Rahmen einer Weichgewebsbiopsie indiziert.
Dies ist ein Einwegprodukt und kann nicht sterilisiert werden.
WARNUNGEN/VORSICHTSMASSNAHMEN:
• Bei der Handhabung und Entsorgung dieses Produkts Vorsicht walten lassen, da die Klinge scharf ist.
• Dieses Produkt nicht benutzen, wenn ein separater Beutel beschädigt ist, da in diesem Fall die Sterilität nicht gewährleistet ist.
• Die MILTEX BIOPBLADE
® ist ein Einwegprodukt, das für die einmalige Verwendung vorgesehen ist.
• Nicht auf oder neben Produkten platzieren, die Chloride enthalten, da Rost entstehen kann.
KONTRAINDIKATIONEN/EINSCHRÄNKUNGEN: Keine bekannt.
UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN ODER NEBENWIRKUNGEN: Keine bekannt.
LIEFERFORM: Jede MILTEX BIOPBLADE ® ist in einem separaten Beutel versiegelt,
um die Sterilität zu gewährleisten. Diese Produkte werden in 50er-Packungen verkauft.
SCHRITT-FÜR-SCHRITT-ANWEISUNGEN:
1. Wenn die Stelle anästhesiert ist, entfernen Sie die MILTEX BIOPBLADE
® aus
ihrer Verpackung.
2. Halten Sie die MILTEX BIOPBLADE ® „gebogen“ zwischen Daumen und Fingern. (siehe Abb. 1)
3. BEACHTEN Sie die Beschriftung UP (oben) auf der MILTEX BIOPBLADE ® . Diese
sollte nach oben zeigen. (siehe Abb. 2)
4. Entfernen Sie die Läsion an oder direkt unterhalb des Oberflächenepithels.
5. Entsorgen Sie die MILTEX BIOPBLADE
® wie eine gebrauchte Nadel.
NICHT EMPFOHLENE/NICHT GEEIGNETE VERWENDUNG: Keine bekannt.
WEITERE WICHTIGE INFORMATIONEN: Keine bekannt.
Hergestellt für:
Integra York PA, Inc.
589 Davies Drive
York, PA 17402
Tel. gebührenfrei: +1-866-854-8300
Tel.: +1-717-840-9335
Fax: +1-717-840-9347
www.miltex.com
Rev. C 06/13 SURG-BIOPBL-DFU
Abb. 2
Siehe Gebrauchsanweisung
Gebrauchsanweisung beachten
Verwendbar bis: Jahr-Monat
Für die Verwendung an einem
Patienten
Chargencode / Losnummer
Katalognummer
Zur Verwendung durch oder auf
Anordnung eines Arztes.
CHARGE
Das Produkt erfüllt die
Anforderungen der Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte.
Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–Frankreich
Telefon: 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
EC REP
Autorisierter Vertreter in der
Europäischen Gemeinschaft
EC REP
STERIL – MIT STRAHLUNG STERILISIERT
Die Sterilität ist sichergestellt, solange die
Verpackung nicht geöffnet oder beschädigt
wird. Nicht erneut sterilisieren.
SYMBOLE AUF DEM PRODUKTETIKETT
MILTEX BIOPBLADE ®
Gebrauchsanweisung/Deutsch
ONLY
0297
Abb. 1
Miltex, Miltex Redefining Excellence und BiopBlade sind eingetragene Marken der Miltex, Inc., einem Tochterunternehmen der Integra
LifeSciences Corporation. Das Wellen-Logo von Integra ist eine Marke der Integra LifeSciences Corporation.
Copyright© 2009 Integra LifeSciences Corporation