Integra LifeSciences Biopsy Blade, Disposable Miltex Biopblade - Manual (Page 5)

USO DEL PRODOTTO:
MILTEX BIOPBLADE
® è utilizzato per la rimozione di lesioni elevate (shave biopsy - enucleazione) o piatte (detersione).
INDICAZIONI PER L'USO:
MILTEX BIOPBLADE
® è da intendersi per l'uso da parte personale medico professionista al fine di ottenere una biopsia di tessuto molle. È
un prodotto monouso e non sterilizzabile.
AVVERTENZE/PRECAUZIONI:
• Usare cautela nella manipolazione e lo smaltimento di questo prodotto in quanto la lama è affilata.
• Non utilizzare il prodotto se la busta è rotta, in quanto la sterilità non può essere garantita.
• MILTEX BIOPBLADE
® è un prodotto monouso previsto per applicazioni monouso.
• Non avvicinare alcun prodotto che contenga cloruri poiché potrebbe creare ruggine.
CONTROINDICAZIONI/LIMITAZIONI: nessuna nota.
REAZIONI AVVERSE O EFFETTI COLLATERALI: nessuno noto.
FORNITURA: ciascun MILTEX BIOPBLADE ® è sigillato individualmente in una busta,
per garantirne l’integrità. Fornito in confezioni da 50 pezzi.
ISTRUZIONI DETTAGLIATE:
1. Dopo aver anestetizzato il sito, estrarre MILTEX BIOPBLADE
® dalla confezione.
2. Tenere MILTEX BIOPBLADE ® in modo da formare un arco tra il pollice e l'indice (vedere la Fig. 1)
3. IDENTIFICARE la dicitura “UP” (Su) su MILTEX BIOPBLADE ® . Deve essere rivolta in alto.
(vedere la Fig. 2)
4. Rimuovere la lesione all’epitelio superficiale o immediatamente al di sotto.
5. Smaltire MILTEX BIOPBLADE
® come si smaltirebbe un ago usato.
USI SCONSIGLIATI / INAPPROPRIATI: nessuno noto.
ALTRE INFORMAZIONI IMPORTANTI: nessuna nota.
Fabbricato per conto di:
Integra York PA, Inc.
589 Davies Drive
York, PA 17402 USA
N. verde USA: +1-866-854-8300
telefono: +1-717-840-9335
fax: +1-717-840-9347
www.miltex.com
Rev. C 06/13 SURG-BIOPBL-DFU
Fig. 2
Vedere le Istruzioni per l’uso
Consultare le Istruzioni per l'uso
Scadenza: anno - mese
Utilizzare per un solo paziente.
Codice di lotto/partita
Numero di catalogo
Da utilizzarsi da parte di un
professionista medico o su sua
richiesta.
LOTTO
Il prodotto è conforme ai requisiti
della direttiva 93/42/CEE
per i dispositivi medici
Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
Telefono: 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
EC REP
Rappresentante autorizzato
per la Comunità Europea
EC REP
STERILE – STERILIZZATO PER IRRADIAZIONE
La sterilità è garantita se la confezione non è
aperta né danneggiata. Non risterilizzare.
SIMBOLI UTILIZZATI SULLE ETICHETTE
MILTEX BIOPBLADE ®
Istruzioni per l'uso/Italiano
ONLY
0297
Fig. 1
Miltex, Miltex Redefining Excellence e BiopBlade sono marchi registrati di Miltex, Inc., una consociata di Integra LifeSciences Corporation.
Il logo a onda di Integra è un marchio commerciale di Integra LifeSciences Corporation.
Copyright© 2009 Integra LifeSciences Corporation