Integra LifeSciences Cervical Dilator Set, Reusable User Manual

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3. Parámetros de esterilización recomendados:

Política de devolución de productos
Los productos deben devolverse en paquetes sin abrir, con los sellos del fabricante

intactos para ser aceptados para reemplazo o crédito salvo cuando se los devuelva

debido a algún defecto del producto. Integra determinará si el producto es

defectuoso. No se aceptará la sustitución de productos que hayan estado en

posesión del cliente por más de 90 días.

Divulgación de la información del producto
INTEGRA Y SUS SUBSIDIARIAS (“INTEGRA”) Y EL FABRICANTE RECHAZAN TODAS

LAS GARANTÍAS, SALVO LA GARANTÍA CONVENCIONAL VIGENTE DE INTEGRA,

YA SEAN EXPLÍCITAS O IMPLÍCITAS, INCLUIDAS ENTRE OTRAS, TODAS LAS

GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD O APTITUD PARA UN PROPÓSITO

ESPECÍFICO. NI INTEGRA NI EL FABRICANTE SE RESPONSABILIZARÁN POR

PÉRDIDAS FORTUITAS O EMERGENTES, DAÑOS O GASTOS QUE SURJAN EN

FORMA DIRECTA O INDIRECTA DEL USO DE ESTE PRODUCTO. NI INTEGRA NI

EL FABRICANTE ASUMEN O AUTORIZAN A NINGUNA PERSONA QUE ASUMA

EN SU REPRESENTACIÓN CUALQUIER OTRA OBLIGACIÓN O RESPONSABILIDAD

ADICIONAL EN RELACIÓN CON ESTOS PRODUCTOS.

Esterilizador

Temperatura de

exposición

Tiempo de

exposición

Tiempo mínimo

de secado

Prevacío
(Con envoltorio)

132°C (270°F)

4 minutos

20 minutos

Prevacío
(Sin envoltorio)

132°C (270°F)

4 minutos

-

Vapor por

gravedad

121°C (250°F)

30 minutos

30 minutos

Vapor por

gravedad

132°C ~ 135°C

(270°F ~ 275°F)

10 minutos

30 minutos

Consulte las Instrucciones de uso

PRECAUCIÓN: Las leyes federales de EE.UU.
restringen la venta de este dispositivo a
médicos o por prescripción médica

No contiene látex

El producto cumple con los requisitos de la
directiva 93/42/CEE para dispositivos médicos

Fabricante

1

Representante autorizado en
la Unión Europea

Número de catálogo

Número de lote

¡Precaución! Consulte las
advertencias y precauciones

1

Empresa responsable por el dispositivo comercializado con su propio nombre,
independientemente de si es “fabricado para” o “fabricado por” la empresa.

LATEX

EC REP

REF

LOT

Representante en Europa
Wellkang Ltd

i

Suite B, 29 Harley Street

i

LONDON, W1G 9QR, Reino Unido

Fabricado para
Integra York PA, Inc.

i

589 Davies Drive, York, PA 17402

866-854-8300 EE.UU.

i

+1 717-840-2763 fuera de EE.UU.

i

+1 717-840-9347 Fax

integralife.com/integra-miltex

Integra, el logotipo Integra y Miltex son marcas registradas de Integra LifeSciences Corporations o sus
subsidiarias en los Estados Unidos y/o en otros países. Las demás marcas comerciales son propiedad de
sus respectivos propietarios. ©2012 Integra LifeSciences Corporation. Todos los derechos reservados.
SURGOSDILSETDFU Rev. - 04/13

Fabricante
Panpac Medical Corporation

i

6F-2, No. 202, Sec. 3, Ta-Tong Rd.,

Shi-Chih Dist., New Taipei City

i

TAIWÁN, (REPÚBLICA DE CHINA)

i

Teléfono: 886-2-8647-2242

Fax: (886) 28647-2770

EC REP

Símbolos usados en las etiquetas

0434

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