Merit Medical HeartSpan Transseptal Needle - Manual (Page 12)

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L ea con atención estas instrucciones de uso antes de utilizar el
instrumental.
Producto sanitario desechable de un único uso.
Atención: las leyes federales de los EE. UU. solo permiten la venta de
este producto a través de un médico o por orden suya.
Descripción del producto
El kit de la aguja transeptal está formado por una cánula con ajuga
exterior y un estilete interior. La aguja se compone de un tubo
flexible de pared delgada con un conector ergonómico y una llave de
paso acoplada al extremo proximal. Por otro lado, el estilete dispone
de un alambre rígido que sobresale de la punta distal de la cánula
cuando se inserta en la aguja.
Uso
La aguja transeptal se utiliza junto con un catéter o introductor
transeptal para llevar a cabo la punción en el tabique interauricular,
lo que permite que efectuar un cateterismo en el lado izquierdo del
corazón a través de la aurícula derecha.
Contraindicaciones
• Tumor o trombo en la aurícula izquierda
• Dilatación de la raíz aórtica
• Anticoagulación continua
• Incapacidad para colocarse en posición horizontal
• Deformidad importante de la columna vertebral y el pecho
• Destacada hipertrofia auricular
• Deformación de la anatomía debido a la cardiopatía
congénita
• Parche interauricular previo
Advertencias
• Para un único uso. No vuelva a utilizar, procesar ni esterilizar
este producto. De lo contario, podría poner en peligro la
integridad de su estructura o causarle daños que, a su vez,
podrían provocar lesiones, enfermedades o incluso la muerte
del paciente. Este producto es de un único uso y no está
diseñado ni validado para su reutilización. El uso reiterado
del dispositivo puede provocar un riesgo de contaminación
cruzada, afectar a la precisión de las mediciones o al
rendimiento del sistema, o bien provocar que el producto
no funcione correctamente a causa de los daños físicos
causados por la limpieza, desinfección, nueva esterilización o
reutilización del producto.
• Este producto solo lo pueden utilizar médicos especialistas en
técnicas de cardiología invasiva. Debe restringirse el uso de
este producto a especialistas con la formación adecuada de
los procedimientos transeptales.
• Durante el proceso es necesario supervisar la presión de
manera continuada y emplear varias veces el sistema de
fluoroscopia biplanar.
• Debe tenerse especial cuidado con aquellos pacientes con
una aurícula izquierda pequeña con el fin de evitar la punción
de la pared de la aurícula izquierda.
• La aguja transeptal no debe desplazarse nunca hasta que
el catéter no se haya colocado correctamente en el tabique
interarticular.
• Asegúrese siempre de que la aguja transeptal está
perfectamente introducida en al cavidad de la aurícula
izquierda; para ello, compruebe que la presión de la aurícula
izquierda es diferente y emplee el sistema de fluoroscopia de
la punta de la aguja antes de desplazar el dilatador, la funda
o el catéter.
• No extraiga el dilatador, la funda o el catéter si los ha movido
por error en el espacio pericárdico hasta que el paciente esté
en el quirófano.
• No vuelva a utilizar este producto. El producto debe
desecharse tras su uso mediante el empleo de las prácticas
médicas adecuadas y de acuerdo con la legislación y las
disposiciones locales, estatales y federales.
• Respete las instrucciones de los introductores transeptales.
es - Instrucciones de uso