Pt - instruções de utilização – Merit Medical HeartSpan Transseptal Needle User Manual

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• Não reutilize este dispositivo. O dispositivo deve ser

descartado após uma utilização de acordo com as práticas

médicas aceitáveis e a legislação local, nacional e federal

aplicável.

• Siga as instruções que acompanham os introdutores

transseptais.

Precauções

• Armazenar em local fresco, escuro e seco.

• Inspeccionar todos os componentes antes da utilização.

• Se se deparar com resistência ao avançar ou retirar o

introdutor ou fi o-guia, deve ser usada a fl uoroscopia para

determinar a causa.

• Antes da utilização, assegurar que está a ser usado o cateter

adequado com a agulha transseptal.

Eventos Adversos

Além das complicações associadas a qualquer cateterização

cardíaca, pode ocorrer o seguinte durante uma cateterização

transseptal:

• Punção da veia cava inferior

• Punção da aorta

• Punção da parede auricular livre

• Punção do seio coronário

• Embolia arterial por trombo no local da punção

• Tamponamento

• Defeitos septais auriculares residuais

• Arritmia auricular

Instruções de Utilização

1. Para determinar o tamanho e a localização do septo

auricular esquerdo, poderá ser útil realizar a angiografi a

lateral direita.

2. Lave bem a agulha transseptal.

3. Inspeccione todos os componentes antes da utilização

quanto à integridade e adequabilidade para o procedimento

específi co.

4. O kit da agulha transseptal/estilete é avançado através do

cateter transseptal e/ou introdutor até a ponta da agulha

se encontrar no interior do cateter. Nota: certifi que-se que a

agulha transseptal é capaz de torcer e/ou rodar livremente,

sem resistência, à medida que é avançada para esta posição.

5. Retraia o estilete antes da punção do septo interauricular.

6. A ponta da agulha transseptal está posicionada contra o

septo interauricular.

7. A agulha transseptal é avançada através do septo em

direcção à aurícula esquerda logo que a localização correcta

seja confi rmada por meio de fl uoroscopia (de preferência

biplana).

8. A punção bem sucedida na aurícula esquerda é confi rmada

observando um rastreio da pressão auricular esquerda. Se

for obervado um rastreio da pressão incorrecto, deve ser

injectada uma pequena quantidade de meio de contraste

para identifi car o posicionamento.

9. O cateter transseptal é avançado através da agulha

transseptal para a aurícula esquerda.

10. A agulha transseptal é removida lentamente.

pt - Instruções de Utilização

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