Merit Medical HeartSpan Transseptal Needle - Manual (Page 18)

18
H asználat előtt olvassa el a használatra vonatkozó utasításokat.
Az eldobható orvosi eszközöket csak egyszer használja.
Vigyázat: A szövetségi (U.S.A.) törvényeknek megfelelően az
értékesítés, elosztás és a használat orvosi rendelvényhez kötött.
Az eszköz leírása
A transzszeptális tű készlet egy külső tű kanülből és egy belső
szondából áll. A tű rugalmas, vékony falú csőből, ergonomikus
elosztófejből és a proximális véghez erősített zárócsapból áll. A
szonda szilárd vezetékből áll, mely a tűbe helyezve a kanül disztális
vége mögé nyúlik.
A használatra vonatkozó utasítások
A transzszeptális tű transzszeptális katéterrel és/vagy bevezetővel
használandó a szívpitvar falán való punkció létrehozásához úgy,
hogy a bal oldali szívkatéterezési folyamat jobb oldali szívkamrán át
történjen.
Ellenjavallatok
• Bal szívkamra vérrög vagy tumor
• Kitágult aortagyök
• Folyamatos véralvadásgátlás
• Képtelenség a síkban fekvésre
• A gerinc vagy a mellkas deformálódottsága
• Artéria megnagyobbodás
• Veleszületett szívbetegség következtében kialakult torzult
anatómia
• Korábbi rekeszfalon belüli folt
Figyelmeztetések
• Csak egyszeri használatra. Ne használja fel újra, és ne
sterilizálja. Az újbóli felhasználás vagy a sterilizálás
módosíthatja az eszköz szerkezeti egységét és/vagy az eszköz
hibájához vezethet, ami a páciens sérülését, megbetegedését
vagy halálát okozhatja. Az egyszer használatos eszközt
nem úgy alakították ki, hogy újra fel lehessen használni, és
erre vonatkozóan nem is vizsgálták be. Az újrafelhasználás
a keresztfertőzés kockázatával jár, befolyásolja a mérési
pontosságot, a rendszer teljesítményét, illetve meghibásodást
okozhat azáltal, hogy a termék fizikailag megsérül a tisztítás,
a fertőtlenítés, az újrasterilizálás vagy az újrafelhasználás
következtében.
• Az eszközt kizárólag a beavatkozó kardiológiai technikákban
jártas orvosok használhatják. Az eszközt csak a transzszeptális
eljárások terén szakképzett specialisták használhatják.
• Az elhelyezés során folyamatos nyomás ellenőrzésre és
ismételt fluoroszkópiára van szükség.
• A kis bal oldali szívpitvarral rendelkező pácienseknél
különös óvatossággal kell eljárni a bal oldali szívkamrafal
punkciójának elkerülése érdekében.
• A transzszeptális tűt csak akkor szabad bevezetni, ha a katéter
megfelelően el lett helyezve a szívkamra falán.
• Mielőtt bevezetné a tágítót, a hüvelyt, vagy a katétert, a bal
oldali szívkamra nyomás ellenőrzésével és fluoroszkópiával
győződjön meg róla, hogy a transzszeptális tű bejutott-e a bal
oldali szívpitvarba.
• A páciens műtétje közben ne távolítsa el a véletlenül
bevezetett tágítót, hüvelyt vagy katétert.
• Ne használja fel újra az eszközt. Az eszközt a vonatkozó orvosi
gyakorlatoknak, és a hatályos helyi, állami és szövetségi
törvényeknek és szabályozásoknak megfelelően kell
leselejtezni.
• Mindig tartsa be a transzszeptális bevezetőkhöz mellékelt
hu - Használati útmutató