It - istruzioni per l’uso, Precauzioni, Eventi negativi – Merit Medical HeartSpan Transseptal Needle User Manual

Page 21: Istruzioni per l’uso

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Non riutilizzare il dispositivo. Il dispositivo deve essere

eliminato dopo l’uso tramite pratiche mediche accettabili

e secondo le leggi e le normative locali, statali e federali in

vigore.

Seguire le istruzioni che accompagnano gli introduttori

transettali.

Precauzioni

Conservare in luogo fresco, asciutto e al buio.

Controllare tutti i componenti prima dell’uso.

In caso di resistenza durante l’avanzamento o il ritiro

dell’introduttore o del filo guida, utilizzare la fluoroscopia per

determinarne la causa.

Prima dell’uso, verificare che con l’ago transettale venga

utilizzato il catetere appropriato.

Eventi negativi

Oltre alle complicazioni associate a qualsiasi cateterizzazione

cardiaca, quanto riportato di seguito potrebbe verificarsi durante

una cateterizzazione transettale:

Perforazione della vena cava inferiore

Perforazione dell’aorta

Perforazione della parete libera atriale

Perforazione del seno coronarico

Embolia arteriosa da trombo nel sito di perforazione

Tamponamento

Difetti residui del setto atriale

Aritmia atriale

Istruzioni per l’uso

1.

Per determinare la dimensione e la posizione del setto atriale

sinistro, può essere utile per eseguire l’angiografia del lato

destro.

2.

Sciacquare accuratamente l’ago transettale.

3.

Controllare tutti i componenti prima dell’uso per verificarne

l’integrità e l’adeguatezza alla particolare procedura.

4.

L’ago transettale/set stiletto viene fatto avanzare attraverso il

catetere transettale e/o l’introduttore, finché la punta dell’ago

è proprio all’interno del catetere. Nota: Verificare che l’ago

transettale sia libero di ruotare e/o girare senza resistenza,

mentre viene fatto avanzare in questa posizione.

5.

Ritrarre lo stiletto prima di perforare il setto interatriale.

6.

La punta dell’ago transettale è posizionata contro il setto

interatriale.

7.

L’ago transettale viene fatto avanzare attraverso il setto

nell’atrio sinistro, una volta che la posizione corretta

è confermata mediante fluoroscopia (preferibilmente

biplanare).

8.

La foratura di successo nell’atrio sinistro è confermata

osservando la tracciatura della pressione atriale sinistra.

In caso di tracciatura errata della pressione, si inietta una

piccola quantità di mezzo di contrasto per identificare il

posizionamento.

9.

Il catetere transettale viene fatto avanzare sull’ago transettale

nell’atrio sinistro.

10.

L’ago transettale viene rimosso lentamente.

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