Integra LifeSciences Sterilization Containers, Miltex - Manual (Page 12)

Verwerking
De aanwijzingen van de fabrikant voor het laden moeten in acht worden
genomen. Hoog vacuüm (voorvacuüm, drie pulsen, standaard) temp:
132° C (270° F), blootstellingsduur: 4 minuten (minimaal), cyclusdroogtijd:
20 minuten (minimaal), koeltijd: varieert met inhoud lading.
Let op: Om te voorkomen dat er door snel afkoelen na sterilisatie vocht wordt
gevormd, moet koude tocht door luchtkanalen of andere luchtstromingen
worden vermeden. Plaats de houder niet op koude oppervlakken en stel hem
niet bloot aan koude tocht. Om ongelukken te voorkomen (brandwonden,
vallende voorwerpen, enz.) mogen houders die nog warm zijn nooit met blote
handen worden gehanteerd. Houders moeten op de houderwagen blijven, in
een tochtvrije omgeving, totdat ze koud genoeg zijn voor hantering.
Opmerking: Voor een effectieve sterilisatie en droging mag het maximale
laadgewicht van de mand en de inhoud ervan de waarden in de volgende
tabel niet overschrijden:
Houdbaarheid
In beschermde opslaghouders (temperatuur, vochtigheid, luchtfiltratie
enz. opslagkamer medische instelling met geregelde condities) kunnen
met hoog vacuüm (voorvacuüm) gesteriliseerde medische hulpmiddelen
ten hoogste 6 maanden in de houders worden bewaard, onder de
voorwaarde dat de integriteit van de houder niet wordt aangetast.
(Manipulatiebestendige veiligheidsafdichtingen 775-400 blijven intact.)
Opmerking: Tijdens de opslag mogen Integra-houders op elkaar worden
gestapeld. Zorg dat de zwaarste houder onderop komt.
Periodiek onderhoud
Integra adviseert periodiek onderhoud om te garanderen dat alle
onderdelen goed functioneren.
Garantie Integra-houdersystemen
Integra geeft hierbij garantie voor alle producten met het geregistreerde
handelsmerk en met het logo van Integra, die direct van Integra of een
erkende handelaar zijn gekocht, conform de volgende bepalingen en
voorwaarden: De garantieperiode van Integra-houders is twee jaar vanaf
de aankoopdatum. Integra-houders zijn gegarandeerd vrij van materiaal-
en fabricagefouten bij gebruik voor het beoogde doel. Houders die
materiaal- en fabricagefouten vertonen, worden tijdens de garantieperiode
kosteloos gerepareerd dan wel vervangen. Houders die niet van Integra
of een erkende handelaar zijn gekocht, voldoen wellicht niet aan de
kwaliteitsnormen van Integra.
Reparatie of vervanging
Onder deze garantie repareert of vervangt Integra onderdelen en bepaalt
de aard van het defect en of het nodig is, en zo ja hoe, het onderdeel te
repareren of te vervangen en beslist Integra over alle andere zaken m.b.t. de
toestand van het Integra-houdersysteem.
Uitsluitingen
Deze garantie is niet van toepassing op een toestand/toestanden of
schade die het gevolg is van misbruik, onjuiste reiniging, onjuiste
hantering, verwaarlozing, onjuist openen of ongeautoriseerde
reparatiewerkzaamheden, waaronder, maar niet beperkt tot: gevallen
van misbruik zoals deuken van een Integra-houder door het laten vallen
of op andere wijze uitoefenen van mechanische druk. Schade waarvan
vastgesteld wordt dat zij samenhangt met het gebruik van bijtende of
schurende reinigingsmiddelen, met onderdelen die door de klant zijn
gemodificeerd, onderdelen die op verzoek van de klant door Integra zijn
gemodificeerd of aangepast, schade door brand, overstroming en andere
situaties waar Integra geen invloed op heeft.
Beleid voor retourneren van artikelen
Alleen producten die in ongeopende verpakking met ongebroken
verzegeling teruggestuurd worden, worden vervangen of gecrediteerd,
tenzij ze teruggezonden zijn als gevolg van een klacht of defect.
Reparatie en onderhoud
Neem contact op met Integra voor een terugzendautorisatie en adres als
uw houders gerepareerd of onderhouden moeten worden. De aan Integra
teruggezonden houders moeten vergezeld gaan van een verklaring dat
elke houder grondig gereinigd en gesteriliseerd is. Als u geen bewijs van
reiniging en desinfectie meestuurt, worden reinigingskosten in rekening
gebracht en duurt het langer voordat uw houder gerepareerd wordt.
OPENBARING PRODUCTINFORMATIE
INTEGRA EN HAAR DOCHTERONDERNEMINGEN (“INTEGRA”) EN
FABRIKANT SLUITEN ALLE GARANTIES UIT, BEHALVE DE VAN TOEPASSING
ZIJNDE STANDAARDGARANTIE VAN INTEGRA, EXPLICIET OF IMPLICIET,
INCLUSIEF MAAR NIET BEPERKT TOT ENIGE IMPLICIETE GARANTIE VAN
VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. NOCH
INTEGRA NOCH DE FABRIKANT ZIJN VERANTWOORDELIJK VOOR ENIGE
INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE OF KOSTEN, DIRECT OF INDIRECT, DIE
HET GEVOLG ZIJN VAN HET GEBRUIK VAN DIT PRODUCT. NOCH INTEGRA,
NOCH DE FABRIKANT NEEMT ANDERE OF EXTRA AANSPRAKELIJKHEID OF
VERANTWOORDELIJKHEID VOOR DEZE PRODUCTEN OP ZICH EN NIEMAND
WORDT GEMACHTIGD OM DIT TE DOEN.
Integra-houders met filtersysteem
Model Perforaties Afmetingen
Maximale
lading kg (lb.)
1/1 maat
houder
modellen
Geperforeerd deksel
en niet-geperforeerde
bodem
580 x 280 x 100 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 135 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 150 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 200 mm 11,22 (24,75)
600 x 400 x 120 mm 11,22 (24,75)
600 x 400 x 180 mm 11,22 (24,75)
Geperforeerd deksel en
geperforeerde bodem
580 x 280 x 100 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 135 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 150 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 200 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 260 mm 11,22 (24,75)
600 x 400 x 120 mm 11,22 (24,75)
600 x 400 x 180 mm 11,22 (24,75)
Draad- en geperforeerde
manden, hele maten
540 x 255 x 30 mm n.v.t.
540 x 255 x 50 mm n.v.t.
540 x 255 x 70 mm n.v.t.
540 x 255 x 100 mm n.v.t.
3/4 maat
houder
modellen
Geperforeerd deksel
en niet-geperforeerde
bodem
465 x 280 x 100 mm 5,67 (12,5)
465 x 280 x 135 mm 5,67 (12,5)
465 x 280 x 150 mm 5,67 (12,5)
Geperforeerd deksel en
geperforeerde bodem
465 x 280 x 100 mm 5,67 (12,5)
465 x 280 x 135 mm 5,67 (12,5)
465 x 280 x 150 mm 5,67 (12,5)
Draad- en geperforeerde
manden, middenmaten
405 x 255 x 30 mm n.v.t.
405 x 255 x 50 mm n.v.t.
405 x 255 x 70 mm n.v.t.
405 x 255 x 100 mm n.v.t.
1/2 maat
houder
modellen
Geperforeerd deksel en
geperforeerde bodem
285 x 280 x 100 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 135 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 150 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 200 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 260 mm 4,08 (9,25)
Geperforeerd deksel
en niet-geperforeerde
bodem
285 x 280 x 100 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 135 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 150 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 200 mm 4,08 (9,25)
Draad- en geperforeerde
manden, halve maten
255 x 245 x 30 mm n.v.t.
255 x 245 x 50 mm n.v.t.
255 x 245 x 70 mm n.v.t.
255 x 245 x 100 mm n.v.t.
Integra en het Integra logo zijn gedeponeerde handelsmerken van Integra LifeSciences Corporation
of haar dochterondernemingen in de Verenigde Staten en/of andere landen.
©2013 Integra LifeSciences Corporation. Alle rechten voorbehouden. F-13165 REV. 1 6/13
Raadpleeg gebruiksaanwijzing
LET OP: Volgens de Amerikaanse
federale wet mag dit instrument
uitsluitend verkocht worden door
of op voorschrift van een arts
Product voldoet aan de
vereisten van richtlijn 93/42/EEG
(uitsluitend klasse I hulpmiddelen)
Fabrikant 1
Gemachtigde
vertegenwoordiger Europa
Catalogusnummer
Partijnummer
Let op! Zie waarschuwingen
en voorzorgsmaatregelen
1 Bedrijf verantwoordelijk voor een hulpmiddel dat onder eigen naam op de markt wordt
gebracht, ongeacht of dit “voor” of “door” het bedrijf wordt gefabriceerd.
EC REP
REF
LOT
Vertegenwoordiger EU
Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest - Frankrijk
Telefoon: 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
Fabrikant
Integra York PA, Inc.
i 589 Davies Drive, York, PA 17402
integralife.com/jarit
EC REP
Op etikettering gebruikte symbolen
0123