Integra – Integra LifeSciences Sterilization Containers, Miltex User Manual

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Integra

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Récipients

Mode d'emploi/Français

Mode d'emploi
Prévu pour une utilisation dans les hôpitaux et les établissements de santé
afin de contenir d'autres dispositifs médicaux à stériliser et pour permettre la
stérilisation des dispositifs médicaux contenus avec des stérilisateurs vapeur.
Il est possible de stocker et de transférer les dispositifs dans le récipient.

Contre-indications : aucune connue.

Précautions

Les filtres et les porte-filtres ne doivent présenter aucune
déformation visuelle. Ces pièces feront l'objet d'un contrôle visuel et
fonctionnel avant leur utilisation.
Pour un traitement efficace, prévoir un dégagement de deux
centimètres et demi (un pouce) entre les instruments et l'intérieur
du couvercle du récipient.
Ne pas couvrir la section perforée du filtre d'instruments emballés
dans du papier ni de tout autre objet susceptible d'obstruer
le passage de l'air et de la vapeur. Cette obstruction peut
définitivement endommager le récipient.
Éviter les courants d'air froids provenant des conduits d'air ainsi que
les autres courants d'air durant la phase de refroidissement pour
éviter l'apparition d'humidité après la stérilisation causée par un
phénomène de refroidissement rapide. Ne pas placer le récipient sur
des surfaces froides et ne pas l'exposer à un courant d'air froid. Afin
de prévenir les accidents (brûlures, chute, etc.), ne jamais manipuler
les récipients encore chauds à mains nues. Les récipients doivent
rester sur le chariot du récipient, dans un endroit sans courants d'air,
jusqu'à ce qu'ils soient suffisamment froids pour être manipulés.

Pré-nettoyage
Retirer le couvercle et le panier à instruments du récipient. Dégager le
couvercle de sécurité du couvercle du récipient, le cas échéant. Retirer la ou
les plaques de maintien du filtre. Si le fond est perforé, retirer également les
plaques de maintien. Retirer les témoins et les capsules inviolables jetables
ainsi que le filtre papier jetable.

Nettoyage et désinfection
Les utilisateurs doivent préciser les méthodes de désinfection et le plan de
nettoyage, quand et comment les récipients de stérilisation doivent être
nettoyés et/ou désinfectés. Les récipients utilisés pour l'élimination des
déchets doivent être nettoyés et désinfectés après chaque utilisation. Ne
pas utiliser de brosse métallique ni de matériel de nettoyage abrasif. Ne
jamais utiliser d'eau de Javel ni d'autres produits chimiques corrosifs pour
nettoyer les récipients Integra. Les produits abrasifs peuvent entraîner des
corrosions chimiques et physiques qui annuleront toutes les garanties du
fabricant. Pour plus d'informations concernant l'inspection et le nettoyage
des récipients de stérilisation fermés, se reporter aux sections 5.2.3 et 7.5.9
de la norme ANSI/AAMI ST79.

Nettoyage manuel
Utiliser une éponge douce et un détergent neutre (pH 7 sans phosphate).
Utiliser de l'eau chaude déminéralisée.
Rincer toutes les pièces en veillant à retirer toutes les souillures et tous les
résidus. Bien sécher et stocker dans un environnement propre et sec.

Nettoyage mécanique
Le nettoyage mécanique est préféré au nettoyage manuel. Le nettoyage
des récipients à l'aide de machines est le seul recommandé si l'appareil de
nettoyage dispose d'un programme de lavage spécial pour les récipients
en aluminium. Placer le récipient avec le fond en bas dans l'appareil de
nettoyage. (L'appareil de nettoyage doit être conçu pour nettoyer les
récipients de stérilisation. Ceci permet plus particulièrement de garantir
un positionnement sûr dans les paniers de lavage et une bonne disposition
des jets ou des bras d'aspersion.) Ne pas utiliser de solutions de nettoyage
contenant de la soude ou de l'acide caustique. Ne pas utiliser d'agents
neutralisants acides additionnels. Utiliser un détergent neutre (pH 7 sans
phosphate). Utiliser de l'eau déminéralisée pour le rinçage final, car le sel
dans l'eau peut créer des taches au cours des stérilisations ultérieures. Les
couvercles et les paniers doivent être retirés et lavés individuellement. Bien
sécher et stocker dans un environnement propre et sec.

Montage pour utilisation
Contrôle et préparation avant le montage : sélectionner l'instrument
chirurgical prévu pour la stérilisation.
Veiller à ce que tous les composants soient entièrement secs. Sélectionner
des paniers et des récipients aux dimensions appropriées.
Contrôler visuellement les récipients d'Integra avant chaque utilisation. Les
fonds des récipients, les couvercles des récipients et les surfaces de contact
des joints doivent être dépourvus de coups, de déformations visibles et
de toute chose inhabituelle. Ne pas utiliser d'huile ni de solvant pulvérisés
sur les joints du couvercle. Le joint dans le couvercle interne doit être
entièrement inséré et en parfait état. Si le moindre dommage est détecté,
les couvercles ne seront pas utilisés.
Remarque : les récipients Integra sont conçus pour un usage avec les filtres
papiers à usage unique validés pour une utilisation avec les récipients
(Référence d'article Integra 775-250). Le diamètre des filtres est de 190 mm
(7,5 pouces).
Montage du filtre : placer une feuille de papier filtre au-dessus de chaque
section perforée de la partie intérieure des récipients Integra. Veiller à ce
que le papier recouvre convenablement les trous de perforation.
Veiller à ce que les filtres et les porte-filtres soient convenablement
positionnés. Après avoir appuyé sur les porte-filtres pour les positionner,
un « Clic » est émis, indiquant que les porte-filtres sont verrouillés en place.
Pour les fonds perforés, placer un filtre au-dessus de la section perforée
au fond du récipient. Veiller à entendre le clic pendant la pression sur la
cheville en saillie. Le modèle à fond plein ne dispose pas de section perforée
et aucun filtre ni plaque de fixation ne sont requis.

Mise en garde : les filtres et les porte-filtres ne doivent présenter aucune
déformation visuelle. Ces pièces feront l'objet d'un contrôle visuel et
fonctionnel avant leur utilisation.

Montage des instruments et du récipient
Placer les instruments soigneusement nettoyés et séchés dans le ou les
paniers d'instruments conformément aux procédures de l'établissement
de santé. Les instruments complexes seront préparés et stérilisés
conformément aux instructions du fabricant des instruments. Les paniers,
les plateaux et les autres types d'accessoires aux dimensions réduites,
surtout avec des capots et des couvercles, seront uniquement utilisés avec
le récipient de stérilisation spécialement conçu à cet effet.
Les récipients de grandes dimensions sont validés pour la stérilisation des
instruments avec des lumières d'un diamètre minimum de 1 mm et d'une
longueur maximum de 300 mm. Placer le ou les paniers d'instruments dans
le fond du récipient préparé. Placer le couvercle assemblé sur le fond du
récipient, en alignant les poignées du fond avec les verrous du couvercle.
Fermer simultanément les verrous sur le couvercle.

Mise en garde : pour un traitement efficace, prévoir un dégagement de
deux centimètres et demi (un pouce) entre les instruments et l'intérieur du
couvercle du récipient.
Remarque : les systèmes de récipients Integra ne sont pas validés pour une
utilisation avec des instruments électriques ou pneumatiques.

Traitement de l'ensemble
Sélectionner les cartes à indicateur appropriées et les insérer dans les
supports de maintien à l'extérieur du récipient. Insérer les capsules
inviolables (775-400). Fixer et verrouiller.
Remarque : 1) Les conteneurs Integra sont protégés par des capsules
inviolables en plastique qui, une fois fixées, s'ouvrent uniquement en les
cassant, ce qui évite toute ouverture inopinée des récipients et indique si
la stérilité du contenu est compromise ou non. 2) L'utilisation d'indicateurs
internes et externes se fera conformément au protocole de l'établissement
de santé, sur détermination de l'utilisateur.

Chargement du stérilisateur : les récipients Integra seront placés à
l'horizontale dans le stérilisateur pour une stérilisation et un séchage efficaces.

Empilage : l'empilage est rigoureusement interdit pendant la stérilisation.

Mise en garde : ne pas couvrir la section perforée du filtre d'instruments
emballés dans du papier ni de tout autre objet susceptible d'obstruer le
passage de l'air et de la vapeur. Cette obstruction peut définitivement
endommager le récipient.

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