Integra LifeSciences Sterilization Containers, Miltex - Manual (Page 7)

Integra
®
Contenitori
Istruzioni per l'uso/Italiano
Indicazioni per l'uso
Prodotto destinato a ospedali e altre strutture sanitarie, per contenere i
dispositivi medici da sterilizzare con sterilizzatrici a vapore. I dispositivi
sterilizzati possono essere conservati e trasferiti nel contenitore.
Controindicazioni: nessuna conosciuta.
Precauzioni
Filtri e fermafiltri non devono apparire deformati. Le parti devono
essere sottoposte a ispezione visiva e funzionale prima dell'uso.
Per ottenere risultati efficaci, lasciare una distanza di circa due
centimetri (due pollifci) tra gli strumenti e la parte interna del
coperchio del contenitore.
Non coprire la sezione perforata del filtro con strumenti avvolti in
carta o altri oggetti che potrebbero ostruire il passaggio del vapore.
In caso contrario il contenitore potrebbe danneggiarsi in modo
permanente.
Al fine di evitare l'umidità post- sterilizzazione causata dalla
sindrome di raffreddamento rapido, evitare le correnti fredde
provenienti dai condotti d'aria o altre correnti d'aria. Non collocare il
contenitore su superfici fredde e non esporlo a correnti fredde. Onde
evitare infortuni (ustioni, cadute, ecc.), non manipolare mai a mani
nude i contenitori ancora caldi. Lasciare i contenitori sul carrello,
in una zona protetta da correnti d'aria, fino a quando non si siano
sufficientemente raffreddati.
Pre-pulizia
Togliere il coperchio e il cestello con gli strumenti dal contenitore. Separare
il coperchio di sicurezza (se utilizzato) dal coperchio del contenitore.
Rimuovere le piastre fermafiltro. Se il fondo è forato, rimuovere anche le
piastre di fermo. Rimuovere gli indicatori, i sigilli di sicurezza monouso e il
filtro di carta usa e getta.
Pulizia e disinfezione
Gli utenti devono specificare nel programma di pulizia e disinfezione
le modalità e i tempi di pulizia/disinfezione per i contenitori di
sterilizzazione. I contenitori utilizzati per lo smaltimento dei rifiuti devono
essere puliti e disinfettati dopo ogni uso. Non usare spazzole di metallo o
prodotti di pulizia abrasivi. Non usare candeggina o altri prodotti chimici
corrosivi per pulire i contenitori Integra. I prodotti abrasivi possono
causare corrosioni chimiche e fisiche che rendono nulle tutte le garanzie
del costruttore. Per ulteriori informazioni riguardanti il controllo e la
pulizia dei contenitori di sterilizzazione chiusi, vedere le sezioni 5.2.3 e
7.5.9 della norma ANSI/AAMI ST79.
Pulizia manuale
Utilizzare una spugna morbida e un detergente neutro (pH7 senza fosfati).
Utilizzare acqua calda demineralizzata.
Risciacquare tutte le parti, avendo cura di non lasciare macchie o residui.
Asciugare accuratamente e conservare in ambiente pulito e asciutto.
Pulizia meccanica
La pulizia meccanica dei contenitori è preferibile alla pulizia manuale. La
pulizia dei contenitori eseguita con l'aiuto di macchine è consigliabile solo
se la lavatrice ha un programma speciale di lavaggio per i contenitori di
alluminio. Collocare il contenitore nella lavatrice con il fondo rivolto verso
il basso (la lavatrice deve essere progettata per la pulizia dei contenitori di
sterilizzazione. Ciò vale in particolare per garantire la sostituzione sicura nei
cestelli di lavaggio e la disposizione dei getti o dei bracci di lavaggio). Non
utilizzare soluzioni detergenti a base di soda caustica o acido. Non utilizzare
neutralizzanti acidi addizionali. Usare un detergente neutro (pH7 senza
fosfati). Effettuare il risciacquo finale con acqua demineralizzata, perché
la presenza di sale nell'acqua potrebbe provocare la comparsa di macchie
durante le sterilizzazioni successive. I coperchi e i cestelli devono essere
rimossi e lavati singolarmente. Asciugare accuratamente e conservare in
ambiente pulito e asciutto.
Assemblaggio per l’uso
Controllo e preparazione pre-assemblaggio: identificare il set di strumenti
chirurgici da sottoporre a sterilizzazione.
Assicurarsi che tutti i componenti siano completamente asciutti.
Selezionare i cestelli e i contenitori appropriati.
I contenitori Integra devono essere controllati visivamente prima di ogni
utilizzo. I fondi, i copechi e le superfici dei contenitori devono essere privi di
ammaccature, deformazioni visibili e qualsiasi altro difetto. Non vaporizzare
olio o solventi sulle guarnizioni del coperchio. La guarnizione del coperchio
interno deve essere inserita a fondo e non danneggiata. I coperchi che
appaiono danneggiati non devono essere utilizzati.
Nota: i contenitori Integra sono progettati per essere utilizzati con filtri
di carta monouso convalidati per l'uso con i contenitori (numero articolo
Integra 775-250). I filtri hanno un diametro di 190 mm (7,5 pollici).
Assemblaggio del filtro: collocare un foglio di carta filtrante su ciascuna
sezione perforata all’interno dei contenitori Integra. Coprire correttamente
tutti i fori.
Accertarsi che i filtri e i fermafiltri siano posizionati correttamente. Quando
si premono i fermafiltri in posizione, un rumore di scatto segnalerà
l'avvenuta chiusura. Per i fondi perforati; collocare un filtro sulla sezione
perforata, nel fondo del contenitore. Accertarsi di sentire il suono dello
scatto mentre si preme sul perno sporgente. Il modello con fondo pieno è
privo di sezione perforata, pertanto non necessita né di filtro né di piastra
di ritenzione.
Attenzione: filtri e fermafiltri non devono apparire deformati. Le parti
devono essere sottoposte a ispezione visiva e funzionale prima dell'uso.
Assemblaggio degli strumenti e del contenitore
Raggruppare gli strumenti dopo averli accuratamente puliti e asciugati
nell'apposito cestello, conformemente alle procedure ospedaliere standard.
Gli strumenti complessi devono essere preparati e sterilizzati secondo le
istruzioni del fabbricante. Cestelli, vassoi e altri tipi di accessori di piccole
dimensioni, soprattutto se provvisti di coperture e coperchi, deve essere
sterilizzati in un contenitore apposito.
I contenitori grandi sono convalidati per la sterilizzazione degli strumenti
con lume minimo di 1 mm e lunghezza massima di 300 mm. Collocare il
cestello portastrumenti nel fondo preparato del contenitore. Collocare il
coperchio assemblato sul fondo del contenitore, allineando i manici sul
fondo con i chiavistelli sul coperchio. Chiudere simultaneamente entrambi i
chiavistelli di bloccaggio sul coperchio.
Attenzione: per ottenere risultati efficaci, lasciare una distanza di circa due
centimetri (due pollifci) tra gli strumenti e la parte interna del coperchio
del contenitore.
Nota: i contenitori Integra non sono convalidati per l'utilizzo con gli
strumenti pneumatici o elettrici.
Assemblaggio per la sterilizzazione
Selezionare la scheda indicatrice appropriata e inserirla nell’apposito
supporto rinvenibile all’esterno del contenitore. Inserire i sigilli di sicurezza
(775-400). Fissare e chiudere i sigilli.
Nota: 1) i contenitori Integra sono protetti da sigilli di sicurezza in plastica
monouso che, una volta fissati, possono essere aperti solo rompendoli,
per impedire l'apertura accidentale dei contenitori e fare in modo che sia
evidente se la sterilità del contenuto è stata compromessa. 2) L'uso di
indicatori interni ed esterni deve essere conforme al protocollo interno
stabilito dall'utente.
Caricamento dello sterilizzatore: per ottenere una sterilizzazione e
un'asciugatura efficaci, i contenitori Integra devono essere posizionati
orizzontalmente nello sterilizzatore.
Impilatura: durante la sterilizzazione, l'impilatura è proibita.
Attenzione: non coprire la sezione perforata del filtro con strumenti avvolti
in carta o altri oggetti che potrebbero ostruire il passaggio del vapore. In
caso contrario il contenitore potrebbe danneggiarsi in modo permanente.