Merit Medical Worley Advanced LVI Lateral Vein Introducers - Manual (Page 10)

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¡ Les fils de dilatateurs, cathéters et électrodes de
stimulation doivent être sortis lentement de la gaine.
Une sor t i e r apide r i sque d’endommager les éléments
de la valve et lais s er le s ang circuler dans la valve. Face
à une résistance, ne jamais avancer ou retirer le fil-guide
ou la gaine. Déterminer la cause par fluoroscopie et
prendre les mesures correctrices.
¡ Utiliser uniquement le raccord latériel pour l’injection ou
l’aspiration par la gaine.
¡ Pour l’utilisation de l’outil d’insertion transvalvulaire
(TVI), la taille des fils ne doit pas être supérieure à 6,2F.
¡ Pendant l’utilisation du TVI, toujours veiller à ce que
l’extrémité proximale exposée soit couverte pour
empêcher une aéro-embolie et un saignement.
observer une technique stérile Une procédure suggérée
1. Suite au placement d’un 9F CSG torsadé ou pelable dans
le sinus coronaire médian, procéder à une veinographie
à ballonnet occlusive, de préférence dans les deux
projections, RAO et LAO. Le tributaire correct du sinus
coronaire postérolatéral est alors sélectionné.
2. En fonction de l’angle de départ du tributaire veineux, un
introducteur en veine latérale téléscopique 7F Braided
approprié est sélectionné.
3. Un fil-guide est avancé jusqu’à un point dans le
sinus coronaire au-delà de la veine latérale choisie
et l’introducteur du 7F Telescopic Braided est avancé
jusqu’au point désiré.
4. Avancer le cathéter 5 French au-dessus du fil retenu par
le LVI.
5. Avec la fluoroscopie et des petites «bouffées» de l’agent
de contraste, manipuler l’embout du cathéter 5 French
pour le placer dans la veine choisie. Si on le souhaite,
procéder à une veinographie sous-sélective.
6. Avancer le LVI au-dessus du cathéter 5 French dans le
vaisseau cible.
7. Enlever le cathéter 5 French en laissant le LVI dans le
vaisseau cible.
8. En cas d’utilisation d’une électrode de stimulation
commandée par stylet, elle est alors avancée par
l’introducteur LVI Telescopic et soumise à l’essai.
9. En cas d’utilisation d’une électrode au-dessus du fil, le fil
d’angioplastie est avancé par l’introducteur LVI Telescopic
aussi loin que possible dans le vaisseau sous-sélectionné.
L’électrode «au-dessus du fil» est alors avancée au-
dessus du fil d’angioplastie jusqu’à point de stimulation
souhaité.
10. Dans chaque cas, lorsque la position de l’électrode
est correcte, de manière fluoroscopique et électrique,
l’introducteur LVI Telecospic est rétracté dans le CSG,
tout en surveillant la position par fluoroscopie.
11. Séparer l’introducteur torsadé de l’électrode à l’aide
soit du Couteau (Modèle CUT) ou du Medtronic Slitter
(Modèle 6228SLT). Pour le Couteau, consulter le «Mode
d’emploi du Couteau».
rEMArqUE: Le Couteau ou le Medtronic Slitter est utilisé
après le placement de l’électrode de stimulation ou du
cathéter en position souhaitée et lorsque l’introducteur
du Sheath est prêt à être sorti. Il est suggéré de retenir le
stylet d’électrode ou le fil d’angioplastie pendant le retrait
de la gaine.
rEMArqUE: Le retrait de l’introducteur Telescopic doit
toujours se faire avant celle de la gaine CSG.
Mode d’emploi du Couteau
Pour faciliter le retrait d’un introducteur sécable renforcé après
son utilisation pour la mise en place d’une électrode ou d’une
sonde de stimulation.
Mises en garde
Ne modifier ce dispositif en aucune façon.
La législation fédérale américaine n’autorise l’utilisation de
ce dispositif que sur prescription médicale.
Utiliser une gaine d’introduction et une électrode de
stimulation correspondant aux paramètres indiqués au
tableau ci-dessous.
Calibre maximum Calibre
d’introducteur maximum d’électrode
4 mm/12 Fr. 2 mm/6 Fr.
Mode d’emploi recommandé
Le couteau est destiné à être utilisé après la mise en place de
l’électrode ou de la sonde de stimulation à l’emplacement
voulu et juste avant le retrait de la gaine d’introduction. Il
est recommandé de conserver un stylet d’électrode ou un
guide raidisseur dans l’électrode de stimulation lors du retrait
de la gaine.
Pour couper une gaine de la série renforcée CSG
(Coronary Sinus Guide ou guide dans le sinus
coronaire) :
1. Ouvrir l’emballage et placer son contenu sur un champ
stérile.
2. Il est conseillé de procéder au retrait maximum de la
gaine renforcée avant de séparer la valve de la gaine et
de couper cette dernière.
rEMArqUE: Observer attentivement la pointe de
l’électrode et son positionnement le long du plancher
de l’oreillette droite lors du retrait et de la coupe de la
gaine renforcée afin de ne pas accidentellement déloger
l’électrode.
3. Séparer manuellement les poignées de la valve de la
gaine. La moitié de la valve restera fixée à la gaine
renforcée. Jeter l’autre partie de la valve. (Voir la Figure 1)
4. Positionner la partie en C distale du couteau sous le tube
de la gaine, en aval de son embase. (Voir la Figure 2)
5. Placer le crochet de la lame dans l’encoche en V de la
tubulure à l’extrémité proximale de la gaine. (Voir la
Figure 3)
6. Enfiler l’électrode de stimulation sur la rainure à
l’extrémité arrière du couteau et la comprimer avec le
pouce, tout en tenant le couteau comme un pistolet.
(Voir la Figure 4)
7. En tenant d’une main le couteau et l’électrode, retirer
lentement la gaine renforcée en la faisant passer de
l’autre main sur la lame du couteau. Au fur et à mesure
du retrait de la gaine, celle-ci se sépare de l’électrode.
(Voir la Figure 4)
Pour couper un introducteur par veine latérale (Lateral
Vein Introducer ou LVI) renforcé dans une gaine CSG :
1. Ouvrir l’emballage et placer son contenu sur un champ
stérile.
2. Un stylet de stabilisation ou un guide raidisseur étant
en place, sous contrôle radiocopique, et en maintenant
l’électrode en place, tirer l’introducteur par veine latérale
dans l’extrémité distale de la gaine CSG. (Voir la Figure 5)
rEMArqUE: Observer attentivement la pointe de
l’électrode sous radioscopie lors du retrait et de la
coupe de l’introducteur par veine latérale afin de ne
pas accidentellement déloger l’électrode. La gaine CSG
externe doit être stabilisée par un assistant qui doit
la saisir en aval de son embase tout en retirant et en
coupant l’introducteur par veine latérale pour empêcher
le délogement accidentel de la gaine CSG externe de la
partie centrale du sinus coronaire.
3. Séparer manuellement les poignées de la valve de la
gaine de l’introducteur par veine latérale. La moitié de la
valve restera fixée à l’introducteur renforcé. Jeter l’autre
partie de la valve. (Voir la Figure 6)
4. Positionner la partie en C distale du couteau sous le tube
de la gaine de l’introducteur par veine latérale, en aval
de l’embase de la gaine. (Voir la Figure 7)
5. Placer le crochet de la lame dans l’encoche en V à
l’extrémité proximale de la gaine de l’introducteur. (Voir
la Figure 3)
6. Tout en maintenant le guide de l’introducteur par veine
latérale, l’électrode de stimulation et la gaine CSG en
position, tenir le couteau comme un pistolet et couper
l’introducteur par veine latérale en poussant le couteau
vers la gaine CSG jusqu’à ce que la partie en C distale du
couteau engage l’embase de la gaine. (Voir la Figure 8)
rEMArqUE: S’assurer de ne pas pousser ou retirer
l’électrode de stimulation, le guide de l’introducteur par
veine latérale et la gaine CSG avec le couteau pendant
cette étape de l’intervention.
7. Une fois que le couteau est engagé dans l’embase
de la gaine CSG, enfiler l’électrode de stimulation
sur la rainure à l’extrémité arrière du couteau et
la comprimer avec le pouce. (Voir la Figure 9)
8. Tout en tenant d’une main le couteau engagé dans
l’embase de la gaine et l’électrode, retirer lentement
la gaine de l’introducteur en la faisant passer de l’autre
main sur la lame du couteau. Au fur et à mesure du
retrait de la gaine de l’introducteur, celle-ci se sépare
de l’électrode (Voir la Figure 9)
rEMArqUE: Il convient de continuer à stabiliser la
gaine CSG externe en aval de son embase lors du retrait
et de la coupe de l’introducteur par veine latérale afin
d’empêcher le délogement accidentel de la gaine externe
CSG de la partie centrale du sinus coronaire.
9. Après la coupe et le retrait de l’introducteur par veine
latérale, retirer la gaine ainsi qu’il est décrit ci-dessus
dans la section intitulée « Pour couper une gaine
renforcée de la série CSG », ou dans le mode d’emploi
correspondant.
it-Istruzioni per l’uso
Questo dispositivo è stato progettato per essere usato una
sola volta. Leggere le istruzioni prima di usarlo.
Indicazioni
Per l’introduzione di vari tipi di cateteri e di elettrostimolatori
o conduttori di defribrillatori.
Gli introduttori vena laterale intrecciati sono progettati per
la venografia selettiva del seno coronarico e/o per collocare
elettrostimolatori in rami affluenti specifici di seno coronarico.
Controindicazioni
L’uso del sistema introduttore Coronary Sinus Guide / Lateral
Vein Introducer (CSG/LVI) è controindicato nei casi seguenti:
¡ Pazienti con occlusione dei vasi coronarici presente o
possibile, o anatomia dei vasi coronarici inadatta
¡ Pazienti con infezione sistemica attiva
Possibili efetti collaterali negativi/reazioni avverse
I sistemi Coronary Sinus Guide / Lateral Vein Introducer (CSG.
LVI) dovrebbero essere usati da medici pratici nelle procedure
di introduzione percutanea dei cateteri. Le complicazioni che
possono essere associate con l’uso di sistemi di introduzione
catetere comprendono, ma non sono limitate, alle seguenti:
¡ Embolia gassosa
¡ Reazione allergica al mezzo di contrasto
¡ Danneggiamento della parete arteriosa
¡ Sanguinamento
¡ Aritmia cardiaca
¡ Tamponamento cardiaco
¡ Danneggiamento cronico dei nervi
¡ Danneggiamento delle valvole cardiache
¡ Ematoma nel punto di introduzione
¡ Infezione
¡ Lesione tessutale locale, formazione di tessuto fibrotico
¡ Danno miocardico
¡ Infarto del miocardio
¡ Dislocazione di placche
¡ Pneumotorace
¡ Ictus e morte
¡ Trombosi/embolia
¡ Occlusione vascolare
¡ Spasmo vascolare
¡ Perforazione venosa o cardiaca
Avvertenze
¡ Questo prodotto è sensibile alla luce. Non usare se è
stato conservato fuori della sua confezione esterna di