Integra LifeSciences Catheters, Female and Catheter-Dilators, Walther - Manual (Page 5)

Remarque
Les cathéters femelles et cathéters-dilatateurs Walther Integra® sont utilisés pour des
procédures médicales ou chirurgicales facilitant le drainage direct ou intermittent de la
vessie. Les cathéters femelles sont réutilisables et fournis propres et non stériles.
Mode d'emploi
Les cathéters femelles et cathéters-dilatateurs Integra® sont des cathéters urologiques
servant à drainer l'urine / les liquides de l'appareil urinaire, pour permettre une
décompression intermittente de la vessie au cours des procédures chirurgicales.
Contre-indications
• Les cathéters femelles et cathéters-dilatateurs Walther Integra® ne doivent pas être
utilisés en cas de blessures urétrales traumatiques.
Avertissements
NE PAS soumettre les cathéters femelles et cathéters-dilatateurs Integra® à une
stérilisation ultra-rapide. Ces instruments n'ont pas été validés pour cette méthode de
stérilisation.
Le produit risque d'être endommagé si des agents nettoyants / désinfectants
inappropriés sont utilisés ou s'il est exposé à des températures excessives.
Précautions
• Éliminer l'instrument en cas d'exposition supposée à la maladie de Creutzfeldt-
Jakob (CJD) ; les cathéters femelles et cathéters-dilatateurs Walther Integra®
n'ont pas été validés pour résister aux expositions chimiques et thermiques
recommandées pour éradiquer les prions.
• Lire et conserver les consignes d'utilisation en lieu sûr.
• Toujours utiliser le produit en vue de l'utilisation pour laquelle il est prévu ; voir le
Mode d'emploi.
• L'utilisation d'un instrument pour une tâche autre que celle pour laquelle il est
prévu risque de provoquer des dommages ou une cassure de l'instrument ou de
rendre ses performances insatisfaisantes.
• Les instruments doivent être manipulés et utilisés par du personnel entièrement
familiarisé avec leur utilisation, leur mise en place et leur retrait.
• La sécurité doit être assurée lors de la manipulation, l'inspection et la mise en place
des instruments, en portant un équipement de protection personnelle approprié
(EPP), comme stipulé par l'OSHA et l'AORN.
• Un emploi inadéquat des instruments entraînera des dommages, généralement
irréparables.
• Lors de la réception, les instruments doivent être soigneusement inspectés, de
même qu'avant utilisation, afin d'en assurer le bon fonctionnement. Le fait de ne
pas procéder à une inspection complète pour assurer le fonctionnement adéquat
de l'instrument risque de rendre ses performances insatisfaisantes.
• Les cathéters femelles et cathéters-dilatateurs Walther Integra® sont fournis non
stériles et doivent être pré-nettoyés, nettoyés, examinés visuellement et stérilisés
avant utilisation. Veuillez consulter les procédures de pré-nettoyage, de nettoyage,
d'examen visuel et de stérilisation ci-dessous.
• Avant chaque utilisation, vérifier qu'aucun composant du produit n'est : desserré,
courbé, cassé, fissuré, usé ou fendu.
• Ne pas utiliser le produit s'il est endommagé ou défectueux.
• Remplacer immédiatement tous les composants endommagés par des pièces de
rechange agréées.
• Conserver les produits dans un lieu sec, propre et sûr.
Cathéters femelles
et cathéters-dilatateurs
Walther Integra®
Uniquement sur prescription MISE EN GARDE : selon la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif
ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance d'un médecin.
Mode d'emploi/Français
Procédures de pré-nettoyage, de nettoyage et de stérilisation
Avant d'utiliser les instruments, les pré-nettoyer, nettoyer (nettoyage manuel ou
automatique), sécher, examiner visuellement, lubrifier et stériliser selon les procédures
décrites ci-dessous.
Le personnel doit respecter les consignes de la norme ANSI/AAMI ST79:2006, A1:2008,
A2:2009 - Guide complet de stérilisation à la vapeur et de garantie de la stérilité dans
les établissements de soins médicaux.
Pré-nettoyage
Le pré-nettoyage doit être effectué aussi rapidement que possible après utilisation de
l’instrument.
1. Retirer les gros débris des instruments chirurgicaux à l'aide d'une éponge et d'eau
stérile après utilisation afin d'éviter que le sang et les fluides corporels ne sèchent
sur les instruments.
2. Placer les instruments sur un plateau/dans un récipient à instruments et saturer
toutes les surfaces pendant cinq (5) minutes à l'aide d'un produit enzymatique de
pré-nettoyage tel que la mousse enzymatique pour préparation d'instrument
Miltex.
• D'autres mousses, sprays ou gels, destinés à être utilisés avec des instruments
chirurgicaux, permettent de maintenir l'humidité des souillures, cependant ils
n'ont pas été validés pour être utilisés avec les cathéters femelles et cathéters-
dilatateurs Walther Integra®
Nettoyage :
Le nettoyage doit être effectué aussi rapidement que possible après le pré-nettoyage
de l’instrument.
Après avoir complété les étapes 1 à 6 ci-dessous, procéder à un « nettoyage manuel »
ou à un « nettoyage automatique ».
1. Rincer soigneusement les instruments avec de l'eau déionisée pendant deux (2)
minutes.
2. Utiliser une brosse à poils doux pour nettoyer et retirer les souillures visibles des
lumières et des autres surfaces des instruments.
3. Rincer abondamment les lumières, avec 50ml d'eau déionisée, en utilisant une
seringue ou un dispositif similaire.
4. Préparer une solution de nettoyage enzymatique multi-usages EZ-Zyme® Miltex®,
conformément aux recommandations / instructions du fabricant, pour assurer une
dilution et une température adéquates.
5. Immerger les instruments grand ouverts dans la solution de nettoyage enzymatique
multi-usages EZ-Zyme Miltex pendant dix (10) minutes.
6. Rincer soigneusement les instruments et les lumières avec de l'eau déionisée
pendant deux (2) minutes.
7. Procéder au « nettoyage manuel » ou au « nettoyage automatique » comme décrit
ci-dessous :
Nettoyage manuel
1. Préparer une solution de nettoyage enzymatique multi-usages EZ-Zyme Miltex,
conformément aux recommandations / instructions du fabricant, pour assurer une
dilution et une température adéquates.
• D'autres produits de nettoyage réactifs / détergents sont disponibles, cependant
ils n'ont pas été validés pour être utilisés avec les cathéters femelles et cathéters-
dilatateurs Walther Integra®
2. À l'aide d'une petite brosse à main, propre, retirer les souillures de toutes les
surfaces de l'instrument tout en le maintenant complètement immergé dans la
solution.
3. Avec une brosse à poils doux, nettoyer les lumières.
• Ne jamais utiliser de laine d'acier, de brosses métalliques, de scalpels ni de
détergents ou produits nettoyants fortement abrasifs pour retirer les souillures
car vous risqueriez d'endommager la surface protectrice des instruments et
d'entraîner leur corrosion.
4. Rincer abondamment les canaux avec 50 ml d'eau du robinet ou d'eau distillée.
Rincer abondamment / fortement pendant deux (2) minutes avec de l'eau du
robinet ou d'eau distillée.
5. À l'aide d'un appareil à ultrasons (ex : VWR Model 750D, Aquasonic 750HT, ou
Branson 8200), soniquer les instruments pendant dix (10) minutes.
• Préparer une solution de nettoyage enzymatique multi-usages EZ-Zyme Miltex,
conformément aux recommandations / instructions du fabricant, pour assurer
une dilution et une température adéquates et la placer dans un appareil à
ultrasons (ex : VWR Model 750D, Aquasonic 750HT, ou Branson 8200).
• Conditionner (dégazer) le nettoyeur à ultrasons pendant 5 minutes.
• Placer les instruments dans le plateau d'instruments du fabricant.
• S'assurer que les instruments sont en position ouverte.
• Séparer les différents types de métaux (séparer l'acier inoxydable de l'aluminium
non anodisé, du laiton, du cuivre et des chromages pour éviter tout transfert
éventuel d'une surface métallique à une autre).
• Placer le plateau avec les instruments dans le nettoyeur à ultrasons.
• Traiter les instruments aux ultrasons pendant dix (10) minutes.
• D'autres appareils de nettoyage à ultrasons sont disponibles, cependant ils
n'ont pas été validés pour être utilisés avec les cathéters femelles et cathéters-
dilatateurs Walther Integra®
6. Retirer les instruments de l'appareil à ultrasons et les rincer soigneusement avec de
l'eau déionisée pendant deux (2) minutes.
7. Inspecter visuellement les instruments pour s'assurer de leur propreté et que toutes
les pièces fonctionnent correctement.
8. Sécher les composants à l'aide d'une lingette propre, sèche et non pelucheuse (ou
tissu similaire). Faire entrer de l'air dans la lumière en utilisant de l'air filtré ou une
seringue, jusqu'à ce qu'aucune trace d'eau ne soit plus visible.
• D'autres méthodes de séchage sont disponibles, cependant elles n'ont pas été
validées pour être utilisées avec les cathéters femelles et cathéters-dilatateurs
Walther Integra®
9. Vérifier visuellement que les instruments sont secs.
Nettoyage automatique
1. Mettre les instruments dans un panier métallique.
• S'assurer que les instruments sont en position ouverte.
• Séparer les différents types de métaux (séparer l'acier inoxydable de l'aluminium
non anodisé, du laiton, du cuivre et des chromages pour éviter tout transfert
éventuel d'une surface métallique à une autre).
2. Placer les corbeilles métalliques dans un appareil de lavage-stérilisation ou de
lavage-désinfection, tel qu'un appareil de lavage et de désinfection Steris Reliance
Genfore. Utiliser les paramètres / détergents listés dans le tableau ci-dessous pour
nettoyer les instruments.
• D'autres paramètres spécifiques pour appareils de lavage-stérilisation ou de lavage-
désinfection sont possibles, cependant ils n'ont pas été validés pour être utilisés
avec les cathéters femelles et cathéters-dilatateurs Walther Integra®
3. Retirer les instruments de l'appareil de lavage automatique.
4. Inspecter visuellement les instruments pour s'assurer de leur propreté et que toutes
les pièces fonctionnent correctement.
5. Examiner visuellement les instruments afin de s'assurer qu'ils sont secs.
Traitement
Durée
(mm:ss)
Température Appareil de lavage
Pré-trempage 02.00 Froid (20,7 °C à 32,7 °C) Eau
Lavage
enzymatique 04.00 Chaud (39,0 °C - 47,7 °C) Steris Prolystica® 2x
concentré nettoyant
enzymatique et pré-
trempage (3,7 ml par 4,5
liter (1/8 oz. par gallon)
Lavage
(nettoyage) 02.00 55 °C (131 °F) Steris Prolystica® 2x
concentré nettoyant
enzymatique et pré-
trempage 3,7 ml par 4,5
liter (1/8 oz. par gallon)
Rinçage 02.00 70 °C (158 °F) Eau
Séchage 15.00 80 °C (176 °F) S/O