Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU - Manual (Page 16)

KIRJELDUS
Juhitav juhiktraat Tenor (0,014 või 0,018 tolli (0,36 või
0,46 mm)) on roostevabast terasest juhtetraat, mille
distaalne polümeerots on varustatud 3 cm pikkuse
röntgenkontrastse markeriga ning on 1 cm ulatuses
vormitav. Distaalne 50 cm osa on kaetud hüdrofiilse kat-
tega. Juhtetraadi pikkus on näidatud toote etiketil.
KASUTUSNÄIDUSTUSED
Suunatav juhtetraat Tenor on ette nähtud
kateetrite paigutamise abistamiseks perifeersetes
veresoontes mitmesugusteks diagnostilisteks ja
interventsiooniprotseduurideks.
HOIATUS
•
Sisu on turustamisel steriilne.
• Avatud või kahjustatud pakendi korral mitte ka-
sutada. Seadme steriilsuse tagamiseks veenduge,
et pakend on terve.
• Mitte kasutada mis tahes pinnadefektide, kõver-
uste ja keerdude korral. Juhtetraadi mis tahes
kahjustused võivad muuta selle karakteristikuid ja
kahjustada selle tööomadusi.
• Kasutage seadet enne pakendil näidatud „Kõlblik
kuni“ kuupäeva.
• Kasutamiseks ainult ühel patsiendil.
Mitte korduvalt kasutada, töödelda ega sterili-
seerida. Korduv kasutamine, töötlemine või ster-
iliseerimine võib kahjustada seadme struktuurset
terviklikkust ning põhjustada selle tõrget, mis
võib omakorda põhjustada patsiendil vigastust,
haigust või surma. Korduv kasutamine, töö-
tlemine või steriliseerimine võib samuti tekitada
seadme saastumisohu ning patsiendil nakkuse
või ristnakkuse, sealhulgas nakkushaigus(t)
e ülekande ühel patsiendilt teisele. Seadme
saastumine võib põhjustada patsiendil vigastusi,
haigestumist või surma.
• Kõrvaldage seade pärast kasutamist.
• Seadme kasutamiseks peab arst olema läbinud
põhjaliku ettevalmistuse perkutaansete intra-
vaskulaarsete meetodite ja protseduuride alal
vastavates anatoomilistes piirkondades.
• Ärge üritage juhtetraati liigutada ilma selle otsa
jälgimata. Jälgige juhtetraati kogu aeg fluoros-
koopilise kontrolli all.
• Ärge lükake, tõmmake ega pöörake juhtetraati
takistuse tekkimisel. Takistuse tekkimisel peatage
juhtetraadi liigutamine, selgitage välja takistuse
põhjus ning rakendage enne jätkamist vajalikud
meetmed. Kateetri või juhtetraadi liigutamine
takistuse tingimustes võib põhjustada kateetri või
juhtetraadi otsa eraldumist, kateetri kahjustusi
või veresoone perforatsiooni.
• Hüdrofiilne kate on ülilibeda pinnaga ainult kor-
ralikult niisutatult.
ETTEVAATUSABINÕUD
•
Hoidke juhtetraate liiga kõrge või madala temper-
atuuri ja lahustite eest.
• Vaadake juhtetraat ja pakend selle
nõuetekohase töö ja terviklikkuse
kontrollimiseks enne kasutamist hoolikalt üle.
• Eriti hoolikalt tuleb toimida juhtetraadi
distaalse otsa vormimisel. Juhtetraadi
distaalse otsaga liigne manipuleerimine
võib seda kahjustada. Kahjustatud juhtetraate ei
tohi kasutada.
TÜSISTUSED
Enne kateetri perkutaanset sisestamist nõudvaid
protseduure tuleb arstil tutvuda alltoodud võimalike
tüsistustega. Võimalike tüsistuste hulka kuuluvad muu
hulgas järgmised:
• infektsioon
• isheemia
•
punktsioonikoha hematoom
• trombi moodustumine
• vasospasm
•
veresoone seina dissektsioon
• veresoone või arteri seina perforatsioon
• veritsus
ETTEVALMISTUS KASUTAMISEKS
•
Avage ettevaatlikult pakend ja võtke rõngas sell-
est välja.
• Loputage rõngast enne juhtetraadi
eemaldamist hepariniseeritud füsioloogilise
lahusega.
• Eemaldage juhtetraat rõngast.
• Kui juhtetraat jääb protseduuri käigus mõneks
ajaks kasutamata, niisutage seda kindlasti enne
uuesti sisestamist hepariniseeritud
füsioloogilise lahusega.
KASUTUSJUHISED
•
Juhtetraadi distaalset otsa on selle soovitud kuju
saavutamiseks võimalik standardsete meeto-
ditega ettevaatlikult vormida.
• Sisestage suunatav juhtetraat juhtetraadi sises-
tusvahendi abil painduva otsaga ees
kateetri valendikku. Kontrollige juhtetraadi
vaba liikumist kateetris. Seejärel lükake kateeter
edasi juhtkateetrisse. Juhtetraadi kahjustamise
vältimiseks toimige selle sammu käigus ettevaat-
likult, et vältida juhtetraadi kateetri otsast välja
tungimist.
14
Eesti