Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU - Manual (Page 8)

ОПИСАНИЕ
Управляем метален водач Tenor (0,014 инча [0,36
mm] или 0,018 инча [0,46 mm]) представлява метален
водач от неръждаема стомана с полимерен дистален
накрайник, който има рентгеноконтрастен маркер
с дължина 3 cm. Последният 1 cm от дисталния
накрайник може да бъде оформян. Върху най-
дисталните 50 cm е нанесено хидрофилно покритие.
Дължината на водача е написана върху етикета на
продукта.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Управляемият метален водач Tenor е предназначен
да улеснява поставянето на катетри в периферните
кръвоносни съдове за целите на различни
диагностични и интервенционни процедури.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
•
Съдържанието се доставя стерилно.
• Да не се използва, ако торбичката е отворена
или повредена. Уверете се, че целостта на
опаковката е запазена, за да е гарантирана
стерилността на устройството.
• Да не се използва в случай на каквито и да
било повърхностни неравности, извивки или
гънки. Всяка повреда на металния водач може
да промени характеристиките на устройството,
което вероятно ще засегне неговата
функционалност.
• Използвайте устройството преди датата на
изтичане на срока на годност, отбелязана
върху опаковката.
• Да се използва само за един пациент.
Да не се използва, обработва или стерилизира
повторно. Повторното използване,
обработване или стерилизиране може да
наруши структурната цялост на устройството
и/или да доведе до повреждането му, което
на свой ред може да причини нараняване,
болест или смърт на пациента. Повторното
използване, обработване или стерилизиране
може да създаде и риск от замърсяване на
устройството и/или да причини инфекция
на пациента или кръстосана инфекция,
включително, но без да се ограничава само
до предаването на инфекциозно заболяване/
ния от един пациент на друг. Замърсяването на
устройството може да доведе до нараняване,
заболяване или смърт на пациента.
• Изхвърлете продукта след употреба.
• Това устройство трябва да се използва
само от лекари, които са напълно обучени
за перкутанни интраваскуларни техники и
процедури в съответните анатомични зони.
• Не се опитвайте да придвижвате металния
водач, без да наблюдавате накрайника му.
Винаги поддържайте визуализацията на
металния водач чрез флуороскопия.
• Не бутайте, не дърпайте и не въртете водача
срещу съпротивление. При натъкване на
съпротивление преустановете движението
на металния водач, определете причината за
съпротивлението и предприемете подходящо
действие, преди да продължите. Движението
на катетъра или металния водач срещу
съпротивление може да причини отделяне на
катетъра или накрайника на водача, повреда
на катетъра или перфорация на съда.
• Хидрофилното покритие има изключително
хлъзгава повърхност само когато е правилно
хидратирано.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
•
Не излагайте металните водачи на
действието на екстремни температури или на
разтворители.
• Преди употреба внимателно прегледайте
металния водач и опаковката, за да се уверите,
че правилното функциониране на водача и
целостта на опаковката не са нарушени.
• Необходимо е изключително внимание при
оформянето на дисталния накрайник на
металния водач. Прекаленото манипулиране
на дисталния накрайник на металния водач
може да го повреди. Повредени метални
водачи не трябва да се използват.
УСЛОЖНЕНИЯ
Процедури, изискващи въвеждане на катетър през
кожата, не трябва да се предприемат от лекари,
които не са запознати с възможните усложнения,
изброени по-долу. Възможните усложнения може да
включват, без да се ограничават до следните:
• Вазоспазъм
•
Дисекация на съдова стена
• Инфекция
• Исхемия
• Кръвоизлив
•
Образуване на тромб
• Перфорация на съд или артериална стена
• Хематом в мястото на пунктиране
ПОДГОТОВКА ЗА УПОТРЕБА
•
Отворете внимателно торбичката и извадете
от нея намотката.
• Промийте намотката с хепаринизиран
физиологичен разтвор, преди да извадите
металния водач.
• Извадете металния водач от намотката.
• Ако водачът няма да се използва в някакъв
момент от процедурата, не забравяйте да го
рехидратирате с хепаринизиран физиологичен
разтвор преди повторното му въвеждане.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
•
Дисталният накрайник на металния водач
може да бъде внимателно оформен до
желаната конфигурация чрез стандартни
практики.
• Въведете управляемия метален водач с
гъвкавия край напред в лумена на катетъра
с помощта на инструмент за въвеждане на
водачи. Проверете дали металният водач
6
Български