Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU - Manual (Page 32)

BESKRIVELSE
Denne Tenor styrbar ledevaier (0,014 eller 0,018 tommer
[0,36 eller 0,46 mm]) er en ledevaier i
rustfritt stål med en distal polymertupp som har
en 3 cm lang røntgentett markør. Den ytterste
1 cm av den distale tuppen kan formes. De ytterste dis-
tale 50 cm er belagt med et hydrofilt belegg. Ledevai-
erens lengde er angitt på produktetiketten.
INDIKASJONER FOR BRUK
Tenor styrbar ledevaier er ment å tilrettelegge
plassering av katetre i den perifere vaskulaturen for
forskjellige diagnostiske og intervensjonelle prosedyrer.
ADVARSEL
•
Innholdet leveres sterilt.
• Skal ikke brukes hvis posen er åpnet eller skadet.
Kontroller at pakningen er hel for å sikre anord-
ningens sterilitet.
• Skal ikke brukes i tilfelle ujevn overflate,
bøyninger eller vridninger. Alle skader på ledevai-
eren kan endre egenskaper som
sannsynligvis vil påvirke ytelsen.
• Bruk anordningen før “Utløpsdato” som er angitt
på pakningen.
• Kun til bruk på én pasient.
Skal ikke gjenbrukes, klargjøres for gjenbruk eller
resteriliseres. Gjenbruk, klargjøring for gjenbruk
eller resterilisering kan kompromittere anord-
ningens strukturelle integritet og/eller føre til
funksjonssvikt som igjen kan føre til at pasienten
skades, blir syk eller dør. Dessuten kan gjenbruk,
bearbeiding eller resterilisering utgjøre en risiko
for kontaminering av anordningen og/eller
forårsake pasientinfeksjoner eller kryssinfeksjoner
inkludert, men ikke begrenset til, overføring av en
eller flere smittsomme sykdommer fra en pasient
til en annen. Kontaminering av anordningen kan
føre til skader, sykdom eller død for pasienten.
• Produktet skal kasseres etter bruk.
• Denne anordningen skal kun brukes av
leger med grundig opplæring innen perku-
tane, intravaskulære teknikker og prosedyrer i
relevante områder av anatomien.
• Ikke forsøk å flytte ledevaieren uten å observere
ledevaierens tupp. Oppretthold alltid fluoros-
kopisk visualisering av ledevaieren.
• Ikke skyv, trekk eller drei vaieren ved motstand.
Hvis motstand møtes, avbryt all bevegelse
av ledevaieren, finn ut hva som forårsaker
motstanden, og iverksett passende tiltak før
prosedyren fortsettes. Bevegelse av kateteret eller
ledevaieren ved motstand kan føre til separasjon
av kateterets eller ledevaierens tupp, skade på
kateteret eller perforering av karet.
• Det hydrofile belegget har kun en ekstremt glatt
overflate når det er ordentlig fuktet.
FORHOLDSREGLER
•
Ikke utsett ledevaiere for ekstreme
temperaturer eller løsemidler.
• Undersøk ledevaieren og pakningen grundig før
bruk for å sikre korrekt funksjon og helhet.
• Utvis ekstrem forsiktighet ved forming av
ledevaierens distale tupp. Overmanipulering av
ledevaierens distale tupp kan forårsake skade.
Skadde ledevaiere skal ikke brukes.
KOMPLIKASJONER
Prosedyrer hvor det er nødvendig med innføring
av perkutant kateter skal ikke utføres av leger som
ikke er kjent med de mulige komplikasjonene som er
oppført nedenfor. Mulige komplikasjoner kan omfatte,
men er ikke begrenset til, følgende:
• Blødning
•
Disseksjon av karvegg
• Hematom på punksjonsstedet
• Infeksjon
• Iskemi
• Karspasme
•
Perforering av kar eller arterievegg
• Trombedannelse
KLARGJØRING FØR BRUK
•
Åpne posen forsiktig og fjern ringen fra posen.
• Skyll igjennom ringen med heparinisert salt-
vannsoppløsning før fjerning av ledevaieren.
• Fjern ledevaieren fra ringen.
• Dersom ledevaieren forblir ubrukt når som helst
under prosedyren, må man sørge for å fukte den
på nytt med heparinisert saltløsning før gjenin-
nføring.
BRUKSANVISNING
•
Ledevaierens distale tupp kan varsomt formes til
ønsket figurasjon, ved bruk av standard teknikker.
• Før den styrbare ledevaieren, med den fleksible
enden først, inn i kateterlumenet ved bruk av
innføringsverktøy for ledevaier. Kontroller at
ledevaieren har bevegelsesfrihet inne i kateteret.
Før deretter kateteret inn i ledekateteret. Vær
forsiktig ved dette punktet slik at ledevaieren ikke
tillates å stikke
lenger frem enn katetertuppen, noe som
kan skade den.
• For å bistå med å rotere eller styre ledevaieren,
fest den medfølgende momentnøkkelen til den
proksimale enden av ledevaieren.
30
Norsk