Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU - Manual (Page 46)

BESKRIVNING
Denna Tenor styrbar ledare (0,014 tum [0,36 mm] eller
0,018 tum [0,46 mm]) är en ledare av rostfritt stål som
har en distal polymerspets med en 3 cm lång röntgen-
tät markör. Den distala spetsens sista
1 cm går att forma. De distala 50 cm är belagda med
en hydrofil beläggning. Ledarens längd är avbildad på
produktetiketten.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Tenor styrbar ledare är avsedd att underlätta
placeringen av katetrar inom de perifera kärlen för olika
diagnostiska och interventionella procedurer.
VARNING
•
Innehållet tillhandahålls sterilt.
• Får ej användas om påsen är öppnad eller skadad.
Kontrollera att förpackningen är hel för att säker-
ställa att enheten är steril.
• Får ej användas i händelse av några
oregelbundenheter i ytan, böjningar eller
veck. Varje skada på ledaren kan ändra dess
egenskaper och därmed dess prestanda.
• Använd enheten före det på förpackningen
angivna utgångsdatumet.
• Endast för användning på en patient.
Får ej återanvändas, rengöras på nytt eller
resteriliseras. Återanvändning, rengöring eller
resterilisering kan äventyra enhetens strukturella
integritet och/eller leda till att enheten inte
fungerar som den ska, vilket i sin tur kan medföra
patientskada, sjukdom eller dödsfall. Återanvän-
dning, rengöring eller resterilisering kan också
skapa en risk för kontaminering av enheten och/
eller leda till patientinfektion eller korsinfektion,
inklusive, men ej begränsat till, överföring av
smittsam(a) sjukdom(ar) från en patient till en
annan. Kontamination av enheten kan resultera i
personskada, sjukdom eller att patienten avlider.
• Kassera produkten efter användning.
• Denna enhet ska endast användas av läkare som
är grundligt utbildade i perkutana, intravaskulära
tekniker och procedurer inom relevanta anato-
miska områden.
• Gör inga försök att flytta ledaren utan att
observera ledarspetsen. Visualisera ledaren hela
tiden med hjälp av röntgenologisk
genomlysning.
• Tryck inte, dra inte och rotera inte ledaren om du
känner motstånd. Om du känner motstånd ska
du avbryta förflyttningen av ledaren, fastställa
orsaken till motståndet och åtgärda problemet
innan du fortsätter. Förflyttning av katetern eller
ledaren mot motstånd kan leda till delning av
kateter eller ledarspetsen, kateterskada eller
kärlperforation.
• Den hydrofila beläggningen har bara en extremt
glatt yta när den är ordentligt hydratiserad.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
•
Utsätt inte ledare för extrema temperaturer eller
för lösningsmedel.
• Före användning, undersök ledaren och förpack-
ningen noggrant för att bekräfta korrekt funktion
och integritet.
• Yttersta försiktighet ska iakttas när ledarens dis-
tala spets formas. Övermanipulering av ledarens
distala spets kan leda till skada. Skadade ledare
ska inte användas.
KOMPLIKATIONER
Procedurer som kräver införande av perkutan kateter
bör ej utföras av läkare som inte känner till de möjliga
komplikationer som är räknas upp nedan. Möjliga
komplikationer kan inkludera, men är ej begränsade
till, följande:
• blödning
•
hematom på punktionsställe
• infektion
• ischemi
• kärlväggsdissektion
•
perforation av kärl eller artärvägg
• trombosbildning
• vasospasm
FÖRBEREDELSE INFÖR ANVÄNDNING
•
Öppna påsen försiktigt och avlägsna slingan från
påsen.
• Spola slingan med hepariniserad
koksaltlösning innan ledaren avlägsnas.
• Avlägsna ledaren från slingan.
• Om ledaren inte används någon gång
under proceduren, se till att rehydratisera med
hepariniserad koksaltlösning innan
den återinförs.
BRUKSANVISNING
•
Ledarens distala spets kan försiktigt formas till
önskad spetskonfiguration med hjälp av stan-
dardtekniker.
• För in den styrbara ledaren med den böjliga
änden först, in i kateterlumen med hjälp av ett
ledarinföringsverktyg. Testa ledaren så att den
kan röra sig fritt inuti katetern. För sedan fram ka-
tetern in i ledarkatetern. Iaktta försiktighet under
detta steg så att ledaren inte skjuter fram förbi
kateterspetsen, eftersom detta kan skada den.
• Som hjälp för att rotera eller styra ledaren, säkrar
du den medföljande vridenheten till ledarens
44
Svenska