Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU - Manual (Page 34)

OPIS
Niniejszy sterowalny prowadnik Tenor (0,014 cala (0,36
mm) lub 0,018 cala (0,46 mm)) jest prowadnikiem ze
stali nierdzewnej z polimerową końcówką dystalną
oraz 3 cm cieniodajną dystalną końcówką, którą można
kształtować na odcinku 1 cm. Dystalne 50 cm pokrywa
hydrofilna powłoka. Długość
prowadnika przedstawiono na etykiecie produktu.
WSKAZANIA
Sterowalny prowadnik Tenor jest przeznaczony
do ułatwiania umieszczania cewników w
naczyniach obwodowych przy różnych zabiegach
diagnostycznych oraz interwencyjnych.
OSTRZEŻENIE
•
Dostarczona zawartość jest sterylna.
• Nie używać jeśli woreczek jest otwarty
lub uszkodzony. Aby zapewnić sterylność
urządzenia należy sprawdzić, czy nie
naruszono spójności opakowania.
• Nie wolno stosować w przypadku stwierdzenia
jakichkolwiek nieregularności powierzchni, zagięć
lub zapętleń. Jakiekolwiek uszkodzenie prowad-
nika może zmienić jego parametry, co zwykle ma
wpływ na jego działanie.
• Przyrząd należy zużyć przed upływem terminu
ważności podanego na opakowaniu.
• Tylko do użytku u jednego pacjenta.
Nie należy ponownie używać, poddawać
procesom ani sterylizować. Ponowne użycie,
ponowne poddanie procesom lub resterylizacja
mogą naruszyć spójność strukturalną przyrządu i/
lub doprowadzić do jego awarii, co z kolei może
spowodować uraz, chorobę lub zgon pacjenta.
Ponowne wykorzystanie lub poddanie procesom,
bądź ponowna sterylizacja, mogą również
stwarzać ryzyko zanieczyszczenia urządzenia
i/lub spowodować zakażenie lub zakażenie
krzyżowe u pacjenta, w tym m.in. transmisję
choroby zakaźnej (chorób zakaźnych) pomiędzy
pacjentami. Zanieczyszczenie urządzenia może
doprowadzić do obrażeń ciała, choroby lub
zgonu pacjenta.
• Po użyciu produkt należy wyrzucić.
• Przyrząd ten powinni stosować wyłącznie lekarze
dokładnie przeszkoleni w przezskórnych techni-
kach i procedurach wewnątrznaczyniowych w
odpowiednich obszarach anatomicznych.
• Nie wolno podejmować prób przemieszczania
prowadnika bez obserwacji jego końcówki. Prow-
adnik powinien być przez cały czas uwidoczniony
za pomocą fluoroskopii.
• Nie wolno popychać, pociągać ani obracać
prowadnika w przypadku wystąpienia oporu. W
przypadku napotkania oporu należy wstrzymać
ruch prowadnika, ustalić przyczynę oporu i
podjąć odpowiednie działania zaradcze przed
kontynuowaniem czynności. Przemieszczanie
cewnika lub prowadnika pomimo oporu może
spowodować oddzielenie się cewnika lub
końcówki prowadnika,
uszkodzenie cewnika lub perforację naczynia.
• Hydrofilna powłoka zapewnia niezwykle
śliską powierzchnię tylko po odpowiednim
nawodnieniu.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
•
Nie wolno narażać prowadników na działanie
skrajnych temperatur ani rozpuszczalników.
• Przed użyciem należy starannie obejrzeć prow-
adnik i opakowanie, aby potwierdzić prawidłowe
funkcjonowanie i spójność.
• Należy zachować najwyższą ostrożność
podczas kształtowania dystalnej końcówki
prowadnika. Nadmierne manipulowanie dystalną
końcówką prowadnika może spowodować
uszkodzenie. Nie wolno
używać uszkodzonych prowadników.
POWIKŁANIA
Zabiegów wymagających przezskórnego
wprowadzenia cewnika nie powinni podejmować
lekarze niezaznajomieni z możliwymi powikłaniami
wymienionymi poniżej. Do możliwych powikłań mogą
należeć m.in.:
•
Krwiak w miejscu wkłucia
• Krwotok
• Niedokrwienie
•
Perforacja ściany tętnicy lub naczynia
• Powstanie skrzepliny
• Rozwarstwienie ściany naczynia
• Skurcz naczyń
• Zakażenie
PRZYGOTOWANIE DO UŻYCIA
•
Ostrożnie otworzyć woreczek i wyjąć z niego
obręcz.
• Przed wyjęciem prowadnika przepłukać obręcz
heparynizowaną solą fizjologiczną.
• Wyjąć prowadnik z obręczy.
• Jeśli w dowolnej chwili podczas zabiegu prowad-
nik ma pozostawać nieużywany, należy pamiętać
o ponownym nawodnieniu go heparynizowaną
solą fizjologiczną przed ponownym wprowadze-
niem.
INSTRUKCJA UŻYCIA
•
Dystalną końcówkę prowadnika można ostrożnie
ukształtować, nadając jej żądaną konfigurację, za
pomocą standardowych praktyk.
• Wprowadzić sterowalny prowadnik giętkim
końcem do światła cewnika, posługując się
32
Polski