Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU - Manual (Page 48)

AÇIKLAMA
Bu Tenor Yönlendirilebilir Kılavuz Tel (0,014 inç (0,36
mm) veya 0,018 inç (0,46 mm)) bir polimer distal ucu ve
1 cm boyunca şekillendirilebilir olan
3 cm radyoopak distal ucu olan paslanmaz çelik bir
kılavuz teldir. Distal 50 cm hidrofilik bir kaplamayla
kaplanmıştır. Kılavuz tel uzunluğu ürün etiketinde
belirtilmiştir.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Tenor Yönlendirilebilir Kılavuz Telin çeşitli
diagnostik ve girişimsel işlemler için periferal damar
sisteminde kateterlerin yerleştirilmesini kolaylaştırması
amaçlanmıştır.
UYARI
•
İçindekiler steril olarak sağlanır.
• Poşet açık veya hasarlıysa kullanmayın. Cihaz
sterilitesini sağlamak üzere paket bütünlüğünün
korunduğunu doğrulayın.
• Herhangi bir yüzey düzensizliği, bükülme veya
eğilme durumunda kullanmayın. Herhangi bir
kılavuz tel hasarı, performansını etkilemesi olası
şekilde özelliklerini değiştirebilir.
• Cihazı pakette belirtilen “Son Kullanma” tarihi
öncesinde kullanın.
• Sadece tek hastada kullanılmak üzeredir.
Tekrar kullanmayın, tekrar işlemden geçirmeyin
ve tekrar sterilize etmeyin. Tekrar kullanma,
tekrar işlemden geçirme veya tekrar sterilize
etme cihazın yapısal bütünlüğünü olumsuz
etkileyebilir ve/veya hastanın zarar görmesi,
hastalanması veya ölmesiyle sonuçlanabilecek
şekilde cihaz arızasına yol açabilir. Tekrar kul-
lanmak, tekrar işlemden geçirmek veya tekrar
sterilize etmek ayrıca cihaz için bir kontami-
nasyon riski oluşturabilir ve/veya bir hastadan
diğerine bulaşıcı hastalık geçmesi dahil ancak
bununla sınırlı olmayarak hasta enfeksiyonuna
veya çapraz enfeksiyona neden olabilir. Cihazın
kontaminasyonu hastanın zarar görmesine,
hastalanmasına veya ölümüne yol açabilir.
• Ürünü kullandıktan sonra atın.
• Bu cihaz sadece anatominin ilgili bölgelerinde
perkütan, intravasküler teknikler ve işlemler
konusunda kapsamlı şekilde eğitilmiş
doktorlarca kullanılmalıdır.
• Kılavuz teli kılavuz tel ucunu izlemeden hareket
ettirmeye kalkışmayın. Kılavuz teli daima floros-
kopi altında görünür durumda tutun.
• Teli dirence karşı itmeyin, çekmeyin ve
döndürmeyin. Dirençle karşılaşılırsa kılavuz
tel hareketini sonlandırın, direnç nedenini
belirleyin ve devam etmeden önce uygun işlemi
yapın. Kateter veya kılavuz telin dirence karşı
hareket ettirilmesi kateter veya kılavuz tel ucunun
ayrılmasına, kateterin zarar görmesine veya
damar perforasyonuna neden olabilir.
• Hidrofilik kaplamanın sadece uygun şekilde
hidrate edildiğinde çok kaygan bir yüzeyi vardır.
ÖNLEMLER
• Kılavuz telleri aşırı sıcaklıklara veya
solventlere maruz bırakmayın.
• Kullanım öncesinde kılavuz tel ve ambalajı uygun
işlev ve bütünlüğü doğrulamak üzere dikkatle
inceleyin.
• Kılavuz tel distal ucu şekillendirilirken çok
dikkatli olunmalıdır. Kılavuz tel distal ucunun
fazla manipülasyonu hasara neden olabilir. Hasarlı
kılavuz teller kullanılmamalıdır.
KOMPLİKASYONLAR
Perkütan kateter yerleştirme gerektiren
işlemler aşağıdaki liste halinde verilen olası
komplikasyonlara aşina olmayan doktorlarca
kalkışılmamalıdır. Olası komplikasyonlar arasında ver-
ilenlerle sınırlı olmamak üzere şunlar olabilir:
•
Damar duvarı diseksiyonu
• Damar veya arter duvarının perforasyonu
• Enfeksiyon
•
İskemi
• Kanama
•
Ponksiyon bölgesinde hematom
• Trombus oluşumu
• Vazospazm
KULLANIMA HAZIRLIK
•
Poşeti dikkatle açın ve halkayı poşetten çıkarın.
• Kılavuz teli çıkarmadan önce halkadan
heparinize salin geçirin.
• Kılavuz teli halkadan çıkarın.
• Kılavuz tel işlem sırasında herhangi bir zamanda
kullanılmıyor halde duracaksatekrar insersiyon
öncesinde heparinize salin ile rehidrasyon
sağladığınızdan emin olun.
KULLANMA TALİMATI
• Kılavuz telin distal ucu standart uygulamalar
kullanılarak istenen uç konfigürasyonuna
dikkatle şekillendirilebilir.
• Yönlendirilebilir kılavuz teli esnek uç önde olmak
üzere kateter lümenine bir kılavuz tel insersiyon
aracı kullanarak yerleştirin. Kılavuz teli kateter
içinde serbest hareket açısından test edin. Sonra,
kateteri kılavuz kateter içine ilerletin. Bu adım
sırasında kılavuz telin kateter ucundan ileriye
çıkıntı yapmaması için dikkat edin çünkü bu
46
Türkçe