Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU - Manual (Page 28)

APRAKSTS
Tenor aktīvi vadāmā vadītājstīga (0,014 collas
(0,36 mm) vai 0,018 collas (0,46 mm)) ir nerūsējošā
tērauda vadītājstīga ar polimēra distālo galu, kuram ir
3 cm garš starojumu necaurlaidīgs marķieris. Distālā
gala pēdējo 1 cm iespējams veidot. Distālā gala 50 cm ir
pārklāti ar hidrofilu pārklājumu. Vadītājstīgas garums ir
norādīts izstrādājuma marķējumā.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Tenor aktīvi vadāmā vadītājstīga ir paredzēta
katetru ievadīšanas atvieglošanai perifēro
asinsvadu sistēmā dažādu diagnostisko un
intervences procedūru veikšanai.
BRĪDINĀJUMS
•
Piegādes brīdī saturs ir sterils.
• Nelietojiet, ja maisiņš ir atvērts vai bojāts. Lai
pārliecinātos par ierīces sterilitāti, pārbaudiet, vai
iepakojums nav bojāts.
• Nelietot nelīdzenas virsmas, locījumu vai
samezglojumu gadījumā. Jebkāds vadītājstīgas
bojājums var mainīt tās tehniskās īpašības, kas,
savukārt, var mainīt tās veiktspēju.
• Izlietojiet ierīci līdz derīguma termiņa
datumam, kas norādīts uz iepakojuma.
• Lietošanai tikai vienam pacientam.
Nelietojiet atkārtoti, neapstrādājiet atkārtoti
un nesterilizējiet atkārtoti. Atkārtota lietošana,
atkārtota apstrāde vai atkārtota sterilizācija var
ietekmēt ierīces struktūras viengabalainību un/
vai izraisīt ierīces atteici, kas, savukārt, var izraisīt
pacienta traumu, slimību vai nāvi. Atkārtota
lietošana, atkārtota apstrāde vai atkārtota
sterilizācija var radīt arī ierīces kontaminācijas
risku vai pacienta inficēšanos, savstarpēju
inficēšanos, tai skaitā, bet ne tikai, infekcijas
slimības/-u pārnešanu no viena
pacienta otram. Ierīces kontaminācija var izraisīt
pacienta traumu, slimību vai nāvi.
• Pēc lietošanas izmetiet izstrādājumu.
• Šo ierīci drīkst lietot tikai ārsti, kas pilnībā
apmācīti perkutānu, intravaskulāru tehniku
un procedūru izmantošanā atbilstošos
anatomiskos rajonos.
• Nemēģiniet pārvietot vadītājstīgu bez tās
gala vizuālas kontroles. Vienmēr saglabājiet
vadītājstīgas fluoroskopisko vizualizāciju.
• Nebīdiet, nevelciet un nerotējiet stīgu, ja jūtama
pretestība. Ja jūtama pretestība, pārtrauciet
vadītājstīgas pārvietošanu,
nosakiet pretestības iemeslu un pirms procedūras
turpināšanas veiciet atbilstošas darbības.
Katetra vai vadītājstīgas pārvietošana, pārvarot
pretestību, var izraisīt katetra vai vadītājstīgas
gala atdalīšanos, katetra bojājumu vai asinsvada
perforāciju.
• Hidrofilajam pārklājumam ir īpaši slīdoša virsma
tikai atbilstošas hidratācijas gadījumā.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
•
Nepakļaujiet vadītājstīgu pārmērīgas
temperatūras vai šķīdinātāju iedarbībai.
• Pirms lietošanas rūpīgi pārbaudiet vadītājstīgu
un iepakojumu, lai pārliecinātos par pareizu
funkcionēšanu un viengabalainību.
• Veidojot vadītājstīgas distālo galu, jārīkojas
īpaši piesardzīgi. Pārmērīgas manipulācijas ar
vadītājstīgas distālo galu var izraisīt bojājumu.
Nedrīkst lietot bojātas vadītājstīgas.
KOMPLIKĀCIJAS
Procedūras, kurām nepieciešama perkutāna katetra
ievadīšana, nedrīkst veikt ārsti, kuri nepārzina turpmāk
minētās iespējamās komplikācijas. Iespējamās
komplikācijas var ietvert, bet neaprobežojas ar, turpmāk
minēto:
• asiņošana;
•
asinsizplūdums punkcijas vietā;
• asinsvada sieniņas disekcija;
• asinsvada vai artērijas sienas perforācija;
• išēmija;
• infekcija;
•
tromba veidošanās;
• vazospazma.
SAGATAVOŠANĀS LIETOŠANAI
•
Uzmanīgi atveriet maisiņu un izņemiet no tā
aizsargcaurulītes rituli.
• Pirms vadītājstīgas izņemšanas izskalojiet
aizsargcaurulītes rituli ar heparinizētu NaCl
šķīdumu.
• Izņemiet vadītājstīgu no rituļa.
• Ja vadītājstīga kādā procedūras brīdi netiek
izmantota, neaizmirstiet pirms atkārtotas
ievadīšanas to atkārtoti hidratēt ar heparinizētu
NaCl šķīdumu.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
•
Izmantojot standarta metodes, vadītājstīgas
distālo galu iespējams uzmanīgi veidot, lai iegūtu
vēlamo gala konfigurāciju.
• Ievadiet aktīvi vadāmo vadītājstīgu ar elastīgo
galu pa priekšu katetra lūmenā, izmantojot
vadītājstīgas ievadīšanas rīku. Pārbaudiet, vai
vadītājstīga katetrā brīvi pārvietojas. Pēc tam
virziet katetru vadītājkatetrā. Veicot šo darbību,
uzmanieties, lai vadītājstīga netiktu aizvirzīta
tālāk par katetra galu, jo tas var to bojāt.
• Lai atvieglotu vadītājstīgas rotāciju vai aktīvu
vadīšanu, stingri piestipriniet piegādāto griezes
26
Latviešu