Laerdal Compact Suction Unit (LCSU) 4 - Manual (Page 156)

11 Informasjon om lovmessige krav
156
Norsk
Utenlandsreiser
Denne sugeenheten er utstyrt med en AC/DC-adapterlader som muliggjør drift med en hvilken som helst AC-spenning (100–240
VAC, 50/60Hz). Det må imidlertid brukes riktig strømledning for å koble til nettstrøm med adapteren.
Informasjon om lovmessige krav
Klassifisering
Dette produktet er i samsvar med de essensielle kravene i rådsdirektiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr, med endringene i
rådsdirektiv 2007/47/EF, klasse IIa
• Elektrisk drevet medisinsk sugeutstyr for bruk prehospitalt og under transport, i henhold til ISO10079-1:1999
• Høy strømning / høyt vakuum, 50–550 mmHg
• Ikke egnet for bruk i nærheten av brennbare væsker eller gasser.
• Internt drevet utstyr / klasse I-utstyr av typen BF, i henhold til IEC 60601-1
• Beskyttelsesklasse IP12 og standard strømforsyning
• Periodisk drift: 30 minutter på, 30 minutter av
Sertifiseringer
IEC 60601-1 : 1988 (2. utgave); IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31; CAN/CSA-C22.2 Nr. 601.1-
M90, 2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2 : 2007, EN ISO 10079-1 : 2009 (unntatt krav om 500 ml volum i krav 59.11.1, på grunn av
beholderalternativet på 300 ml)