11 información reglamentaria – Laerdal Compact Suction Unit (LCSU) 4 User Manual

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11 Información reglamentaria

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Español

Desplazamientos internacionales
Este aspirador está equipado con un adaptador de CA/CC que permite su funcionamiento en cualquier fuente de alimentación de

CA (100-240 V CA, 50/60Hz). Sin embargo, deberá utilizarse el cable de corriente adecuado para conectar el adaptador a la toma

de la pared.

Información reglamentaria

Clasificación
El producto cumple los requisitos esenciales de la Directiva del Consejo 93/42/CEE, directiva sobre dispositivos médicos,

modificada por la Directiva del Consejo 2007/47/CE, clase IIa

• Aspirador médico eléctrico portátil para uso en transportes y en campo conforme a la norma ISO10079-1:1999
• Flujo alto/vacío alto, 50 – 550 mmHg
• No debe utilizarse en presencia de líquidos o gases inflamables.
• Alimentación interna/equipo de clase I tipo BF conforme a IEC 60601-1
• Protección IPI2 y sistema de alimentación estándar
• Funcionamiento intermitente: 30 minutos conectado, 30 minutos desconectado

Certificaciones
IEC 60601-1: 1988 (2ª edición); IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31; CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-

M90, 2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2: 2007, EN ISO 10079-1: 2009 (excepto el requisito de volumen de 500 ml en 59.11.1,

debido a la opción de depósito de 300 ml)

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