Braun Sterile Container System 9-Jul - Manual (Page 35)

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1. Manejo correcto
¾ Antes de utilizar el producto comprobar que funcione y que se
encuentre en perfecto estado.
¾ Para evitar daños causados por un montaje o uso inadecuados, y
conservar así los derechos de garantía y de responsabilidad del
fabricante:
– Utilizar el producto sólo conforme a estas instrucciones de manejo.
– Tener en cuenta la información sobre las medidas de seguridad y las
instrucciones de mantenimiento.
– No utilizar contenedores estériles dañados o defectuosos. Sustituir
inmediatamente cualquier componente dañado por una pieza de
recambio original.
– Seguir los siguientes pasos en caso de que se hayan reparado
componentes cuyo estado pueda afectar a la eficacia del contenedor
para repeler los gérmenes: Efectuar una inspección visual minuciosa
del contenedor antes de su utilización.
¾ Asegurarse de que el producto y los accesorios sólo son manipulados
por personas con la formación adecuada o la experiencia o
conocimientos técnicos necesarios.
¾ Debe garantizarse que el personal tenga acceso a estas instrucciones.
¾ Observar las directrices generales y fundamentos de higiene
relacionados con la manipulación de objetos esterilizados y a
esterilizar.
2. Descripción de producto
2.1 Finalidad de uso
El sistema de contenedores estériles Aesculap es un sistema con barrera
estéril reutilizable que mantiene la esterilidad de los productos sanitarios
hasta el momento de su utilización o de su fecha de caducidad. En él los
productos sanitarios se pueden esterilizar, almacenar y transportar.
También posibilitan la retirada de los productos sanitarios después de
haber sido utilizados. El sistema de contenedores estériles Aesculap es
adecuado para la esterilización a vapor.
Observación
En caso de que tenga previsto utilizar los contenedores estériles de
Aesculap con otro método de esterilización, consulte con su distribuidor
habitual de Aesculap.
2.2 Modo de funcionamiento
El sistema de contenedores estériles Aesculap cumple con las
disposiciones de las normas DIN 58953-9 y EN ISO 11607.
Los contenedores estériles con tapa perforada y cubeta cerrada están
homologados para la esterilización a vapor con un esterilizador según
EN 285 en:
• la esterilización por vacío fraccionado
Los contenedores estériles con tapa perforada y cubeta perforada son
indicados además para la esterilización a vapor en un esterilizador según
EN 285 en:
• la esterilización por desplazamiento gravitacional
Observación
La idoneidad del método específico debe demostrarse por medio de una
validación in situ.
ADVERTENCIA
Peligro de contaminación de material estéril por
falta de estanqueidad del contenedor estéril.
Si el contenedor estéril se combina con
componentes de otros fabricantes, no se podrá
garantizar la estanqueidad del contenedor estéril
ni su función como barrera antibacteriana.
¾ Combinar entre sí únicamente productos de la
gama de contenedores estériles Aesculap.