Procedimento di preparazione sterile validato – Braun Sterile Container System 9-Jul User Manual

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Sterile container system

Aesculap Sterile Technology

Sterilizzazione

¾ Sterilizzare a vapore, attendendosi a quanto segue:

La sterilizzazione deve essere effettuata secondo un procedimento di
sterilizzazione a vapore validato (ad es. in una sterilizzatrice a vapore
a norma DIN EN 285 e validata a norma DIN EN ISO 17665).

Scarico della sterilizzatrice

Trasporto dello Sterilcontainer

Magazzinaggio degli Sterilcontainer

Nota

Gli Sterilcontainer possono essere conservati impilati.

¾ Conservare gli Sterilcontainer in un luogo asciutto, pulito e protetto.
¾ Attenersi alla permanenza in magazzino ed alle condizioni di

magazzinaggio indicate dalla norma DIN 58953-9.

Controllo ed approntamento del materiale sterile

Il contenuto di uno Sterilcontainer può essere considerato sterile soltanto
se questo è stato correttamente sterilizzato, conservato e trasportato.

In caso contrario il materiale deve essere sottoposto ad un nuovo ciclo di
preparazione sterile.

¾ Verificare che il colore del puntino indicatore si sia modificato.

¾ Sincerarsi che tutti i componenti del container ed in particolare le

serrature del coperchio siano perfettamente integri.

¾ Accertarsi che il sigillo del container sia integro.

5. Procedimento di preparazione sterile

validato

Nota

Osservare la legislazione nazionale, le norme e linee guida nazionali e
internazionali nonché le norme igieniche interne vigenti in materia di
preparazione sterile.

Nota

Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt-Jakob (CJ), sospetto CJ o possibili
varianti del medesimo rispettare le normative nazionali vigenti in relazione
alla preparazione sterile dei prodotti.

Nota

Per informazioni aggiornate sulla preparazione sterile si rimanda anche
alla Extranet Aesculap, all’indirizzo www.aesculap-extra.net

Nota

E’ necessario tener presente che una preparazione sterile riuscita di questo
presidio medico-chirurgico può essere assicurata soltanto previa
validazione del processo di preparazione. La responsabilità di ciò ricade sul
gestore/preparatore.

A fronte delle tolleranze di processo, le presenti indicazioni del produttore
fungono soltanto da valori orientativi per i processi di preparazione sterile
implementati presso il gestore/preparatore.

5.1 Avvertenze generali

I residui operatori essiccati o fissati possono rendere la pulizia più difficile
o inefficace e per l’acciaio inossidabile possono causare corrosione.
Pertanto tra l’uso e la preparazione non devono trascorrere più di 6 ore,
nella pulizia preliminare non si devono usare temperature fissanti >45 °C
e non si devono impiegare disinfettanti fissanti (principi attivi di base:
aldeidi, alcool).

Neutralizzatori o detergenti profondi sovradosati possono causare
aggressioni chimiche e/o per l’acciaio inossidabile far sbiadire e rendere le
incisioni al laser illeggibili visivamente o meccanicamente.

Per l’acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e cloruri, come ad es.
quelli operatori, di farmaci, soluzioni saline, dell'acqua usata per la pulizia,
disinfezione e sterilizzazione possono causare danni da corrosione
(corrosione perforante, tensocorrosione), con conseguente distruzione dei
prodotti. Per la rimozione è necessario eseguire un sufficiente risciacquo
con acqua completamente desalinizzata e successiva asciugatura.

ATTENZIONE

Pericolo di non sterilità!
¾ Sterilizzare gli Sterilcontainer soltanto

mediante il procedimento di sterilizzazione
appositamente ammesso e validato.

AVVERTENZA

Rischio di ustioni dovute agli Sterilcontainer caldi
dopo la sterilizzazione!
¾ Lavorare sempre indossando guanti protettivi.

ATTENZIONE

Pericolo di non sterilità del materiale sterile!
¾ Trasportare i container afferrandoli sempre per le

apposite impugnature.

¾ Non trasportare o sollevare mai gli Sterilcontainer

per il coperchio.

¾ Trasportare gli Sterilcontainer in modo da escludere

danni meccanici.

PERICOLO

Materiali non correttamente sterilizzati comportano
rischi di contaminazioni!
¾ Prima di approntare il materiale sterile controllare

che la sterilizzazione sia stata correttamente
eseguita.

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