Braun Sterile Container System 9-Jul - Manual (Page 45)

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1. Manipolazione sicura
¾ Prima di utilizzare il prodotto verificarne l’idoneità funzionale ed
accertarsi che sia in perfette condizioni.
¾ Per evitare danni dovuti ad un montaggio o un esercizio non corretto
e per non compromettere la garanzia:
– Utilizzare il prodotto solo in conformità alle presenti istruzioni per
l’uso.
– Rispettare le istruzioni sulla sicurezza e le indicazioni sulla
manutenzione.
– Non utilizzare alcuno Sterilcontainer danneggiato o difettato.
Sostituire immediatamente i singoli componenti danneggiati
mediante ricambi originali.
– Se sono stati riparati dei componenti dello Sterilcontainer che
possono influenzare la resistenza ai batteri: Prima dell’utilizzo
sottoporre lo Sterilcontainer ad un’accurata ispezione visiva.
¾ Assicurarsi che il prodotto e gli accessori vengano maneggiati soltanto
da personale che disponga della necessaria formazione, conoscenze ed
esperienza.
¾ Conservare le istruzioni per l’uso in modo che siano accessibili per il
personale.
¾ Rispettare le linee guida ed i principi igienici generali relativi alla
movimentazione dei materiali contaminati, da sterilizzare e sterilizzati.
2. Descrizione del prodotto
2.1 Destinazione d’uso
Lo sterile container system Aesculap è un sistema barriera sterile
riutilizzabile in grado di preservare la sterilità dei presidi medico-chirurgici
fino al loro impiego o alla data di scadenza. In esso è possibile sterilizzare,
immagazzinare e trasportare i presidi medico-chirurgici. Inoltre in esso è
possibile eseguire il riporto dei presidi medico-chirurgici dopo il loro
utilizzo. Lo sterile container system Aesculap è idoneo per la
sterilizzazione a vapore.
Nota
Se i container dello sterile container system Aesculap devono essere
utilizzati con un procedimento di sterilizzazione diverso, si raccomanda di
rivolgersi alla rappresentanza Aesculap competente.
2.2 Funzionamento
Lo sterile container system Aesculap è conforme ai requisiti delle norme
DIN 58953-9 e EN ISO 11607.
Gli Sterilcontainer con coperchio perforato e fondo chiuso sono validati
per la sterilizzazione a vapore in sterilizzatrici a norma EN 285:
• Procedimento a vuoto frazionato
Gli Sterilcontainer con coperchio perforato e fondo perforato sono inoltre
idonei per la sterilizzazione a vapore in sterilizzatrici a norma EN 285
mediante procedimento:
• a gravitazione
Nota
L’idoneità del procedimento specifico deve essere dimostrata mediante
validazione in loco.
AVVERTENZA
Pericolo di contaminazioni dei materiali sterili da
Sterilcontainer non ermetici!
Se lo Sterilcontainer è combinato con componenti
di altri produttori non è più possibile garantirne
l’ermeticità e la funzione di barriera antibatterica.
¾ Combinare solo prodotti dello Sterilcontainer
System Aesculap.