Integra LifeSciences Bipolar Forceps - Manual (Page 11)

NEDERLANDS
Integra
™
Bipolair Pincet
Belangrijke Informatie - Voor Gebruik Lezen!
LET OP
Lees alle informatie in deze brochure. Wanneer een instrument wordt
gebruikt voor een andere taak dan waarvoor het is bedoeld, maar ook
onjuist, ineffectief en onvoldoende wordt onderhouden, dan kan de
levensduur van een instrument aanzienlijk worden verkort en vervalt de
garantie van het instrument. Onjuiste behandeling en onderhoud, maar
ook onjuist gebruik, kunnen leiden tot voortijdige slijtage of tot gevaar
voor patiënten en gebruikers.
LEVERING
De Integra ™ Bipolaire Pincetten worden niet steriel geleverd en moeten
voorafgaand aan gebruik worden gereinigd en gesteriliseerd volgens
het ziekenhuisprotocol en de procedures die in dit document worden
omschreven. Als deze procedures niet worden opgevolgd, vervalt de
garantie van het instrument en kan een storing van het instrument
worden veroorzaakt.
BESCHRIJVING
Bipolaire pincetten zijn bedoeld voor gebruik tijdens algemene
chirurgische procedures. Het instrument wordt aangesloten via
een geschikte bipolaire kabel met het bipolaire vermogen van een
elektrochirurgische generator. Coagulatie wordt bereikt door middel
van elektrochirurgische energie die wordt gegenereerd door een
elektrochirurgische generator en geactiveerd met een voetschakelaar.
Wanneer een instrument wordt gebruikt voor een andere taak
dan waarvoor het is bedoeld, maar ook door onjuist, ineffectief en
onvoldoende onderhoud, kan de levensduur van een instrument
aanzienlijk worden verkort en vervalt de garantie van het instrument.
GEBRUIKSINDICATIES
Bipolaire pincetten zijn bedoeld voor het vastpakken, manipuleren
en coaguleren van geselecteerd weefsel. Pincetten moeten worden
aangesloten via een geschikte bipolaire kabel met het bipolaire
vermogen van een elektrochirurgische generator. Bipolaire pincetten
mogen uitsluitend worden gebruikt met bipolaire coagulatiestroom.
Aangetoond is dat het bipolaire pincet niet effectief is voor sterilisatie
bij vrouwen of coagulatie van de eileiders voor sterilisatieprocedures en
moeten daarom niet voor deze procedures worden gebruikt.
Het maximumvermogen van de generator mag niet hoger zijn dan
750 V
p .
Opmerking: Elektrochirurgische instrumenten mogen uitsluitend
worden gebruikt door personen die zijn opgeleid zijn en gelicentieerd
zijn om dergelijke instrumenten te gebruiken. Voorbeelden van
dergelijke training en ervaring zijn onder andere: Training via een
programma voor artsen in opleiding, workshops voor chirurgische
vaardigheden, trainingsprogramma's die worden aangeboden door
fabrikanten van instrumenten of nascholing/training voor chirurgische
assistenten.
BIJWERKINGEN
Gemelde bijwerkingen tijdens gebruik van bipolaire elektrochirurgische
instrumenten zijn onder andere: Onbedoelde activering, die leidt tot
beschadiging van weefsel op de verkeerde plaats en/of beschadiging
van het apparatuur. Er zijn branden gemeld met chirurgische doeken en
andere vlambare materialen. Alternatieve stroompaden die resulteren
in brandwonden waar de patiënt of arts of assistent in contact komt
met blootliggend metaal. Explosies die worden veroorzaakt door vonken
van het elektrochirurgische instrument in een ontvlambare omgeving
met gassen (d.w.z. explosieve anesthetische gassen). Perforatie van
organen. Plotselinge ernstige bloedingen.
VOORZORGSMAATREGELEN & WAARSCHUWINGEN
Houd u bij gebruik van elektrochirurgische instrumenten aan de
speciale veiligheidsmaatregelen. Elektrochirurgische instrumenten
kunnen een risico op schokken, brand of explosies vormen, wanneer
deze onjuist, incorrect of onvoorzichtig wordt gebruikt. Vermijd het
aanraking of aarding van elektrochirurgische instrumenten met niet
geïsoleerde instrumenten, scopen, trocarthulsen, enz. Alle personen
die dergelijke instrumenten gebruiken, moeten kennis hebben van het
gebruik en het hanteren van laparoscopische instrumenten, coagulatie-
apparatuur, de bijbehorende accessoires en andere gerelateerde
apparatuur.
Test alle instrumenten, accessoires en apparatuur voorafgaand
aan elk gebruik. Schriftelijke standaardgebruiksprocedures voor
de reiniging, sterilisatie, opslag, inspectie en onderhoud van de
instrumenten worden aanbevolen. Niet gebruiken in de nabijheid
van vlambare vloeistoffen of anesthetica. Elektrochirurgische
generatoren die met deze apparaten worden gebruikt, zijn bestemd
voor het beschadigen van weefsel en zijn daarom gevaarlijk bij onjuist
gebruik. Volg alle veiligheidsmaatregelen en instructies die door de
fabrikant van de elektrochirurgische generator zijn aangeleverd. De
elektrodetip moet altijd volledig zichtbaar zijn voordat de stroom
mag worden ingeschakeld. Schakel de stroom pas in wanneer de
elektrodetip volledig contact maakt met het weefsel dat moet worden
gecoaguleerd. De elektrodetip mag tijdens gebruik niet met andere
metalen instrumenten in contact komen. Als deze maatregelen en
contra-indicaties niet worden opgevolgd, dan kunnen letsel, storingen
of andere onverwachte gebeurtenissen optreden bij de gebruiker,
personeel en/of de patiënt.
EERSTE GEBRUIK VAN NIEUWE INSTRUMENTEN
Elk instrument moet voorafgaand aan het eerste gebruik worden
gereinigd en gesteriliseerd. Het instrument is ontwikkeld voor sterilisatie
in een autoclaaf en heeft goede resultaten behaald voor het gebruik van
deze methode.
INSPECTIE EN FUNCTIETEST
Het is zeer belangrijk om elk chirurgisch instrument voor gebruik te
controleren op breuken, scheuren of storingen. Het is vooral essentieel
om delen te controleren, zoals messen, punten, uiteinden, stops en
klemmen, evenals alle beweegbare delen.
Gebruik geen beschadigde
instrumenten. Probeer nooit zelf reparaties uit te voeren. Door
eventuele reparaties door de klant kan de garantie vervallen. Service en
reparaties dienen te worden voorgelegd aan opgeleide, gekwalificeerde
personen. Raadpleeg de fabrikant of de afdeling Biomedische
engineering in geval van vragen over reparaties of stuur het instrument
terug naar de Integra LifeSciences voor reparatie.
REINIGING EN ONDERHOUD
Elk chirurgisch instrument moet na gebruik worden gedesinfecteerd
en zorgvuldig worden gereinigd. Een goede reiniging, inspectie en
onderhoud zorgt voor een correcte werking van het chirurgisch
instrument. Reinig, inspecteer en test elk instrument zorgvuldig.
Steriliseer alle instrumenten voorafgaand aan een operatie. Een
goede reinigings- en onderhoudsprocedure verlengen de levensduur
van het instrument. Er moet specifiek aandacht worden besteed aan
sleuven, stops, uiteinden, hole slangen en andere zeer ontoegankelijke
delen. Controleer de isolatie, kabels en connectoren op sneden,
gaten, breuken, scheuren, slijtage, enz.
Gebruik geen beschadigde
instrumenten. Voor het beste resultaat moeten de reiniging en het
spoelen onmiddellijk na elk gebruik plaatsvinden. Als het instrument
niet onmiddellijk wordt gereinigd, kunnen deeltjes of opgedroogde
afscheidingen zich vastzetten op het instrument, zodat zij moeilijke te
verwijderen zijn en een toekomstige sterilisatie kunnen bemoeilijken
of onmogelijk maken. Instrumenten moeten volledig worden gereinigd
en alle vreemde materialen moeten worden afgespoeld. Gebruik warm
water en een commercieel beschikbaar voorweek- of reinigingsmiddel.
Enzymatische reinigingsmiddelen moeten worden gebruikt om
eiwitafzettingen te verwijderen. Volg de instructies van het enzymatisch
reinigingsmiddel; spoel grondig af.
• Gebruik geen corrosieve reinigingsmiddelen (bijv. bleek).
Reinigingsmiddelen en spoelingen met een neutrale pH-waarde
van ongeveer 7,0 zijn het beste.
• Gebruik geen schurende reinigingsmiddelen.
• Gebruik uitsluitend een zachte borstel.
• Kan worden gedesinfecteerd in een wasmachine bij maximaal
203°F (95°C).
• Spoel grondig af met gedestilleerd water.
• Bereid het instrument voor op opslag en/of sterilisatie.