Integra LifeSciences Bipolar Forceps - Manual (Page 6)

que chaque instrument a été soigneusement nettoyé et stérilisé. La non
soumission d’une preuve de nettoyage et de désinfection entraînera
des frais de nettoyage et reportera la réparation de votre instrument.
Les produits réparés par Integra LifeSciences sont garantis exempts de
vices de main-d’œuvre et de pièces pendant une période de 90 jours,
sous réserve d’une utilisation normale dans le cadre de leur usage
chirurgical prescrit. Toute main-d’œuvre ou pièce défectueuse sera
remplacée ou réparée, à la discrétion d’Integra LifeSciences, sans frais
pour le client.
ENTREPOSAGE ET STÉRILISATION
Entreposer les instruments dans un lieu propre, sec et sans humidité.
Les instruments doivent être entreposés individuellement dans
leur boîte d’expédition ou dans un plateau de protection muni de
partitions. S’ils sont placés dans un tiroir, protéger leurs extrémités
avec des chiffons, de la gaze ou des tubes. Les instruments et les
câbles sont réutilisables et conformes aux normes de l’AAMI relatives
à la stérilisation. Utiliser la stérilisation à l’autoclave vapeur. Avant
leur stérilisation, nettoyer avec soin les instruments de tous débris,
tissu et substance étrangère. Observer les directives du fabricant
du stérilisateur pour ce qui concerne l’utilisation et le chargement
des autoclaves vapeur. Une exposition directe à la vapeur doit être
obtenue sur toutes les surfaces des instruments stérilisés, y compris
les surfaces internes et les voies internes des tubes. Avant l’utilisation,
laisser l’instrument se refroidir à l’air libre jusqu’à température
ambiante.
MÉTHODE STANDARD DE STÉRILISATION
Utiliser uniquement la stérilisation à l’autoclave vapeur.
Pince bipolaire (non emballée) :
Cycle de stérilisation Température Durée
d’exposition Durée de
séchage min.
Pré-vide, flash 132 °C (270 °F) 3 minutes ---
D’autres durées et températures de cycle peuvent être utilisées.
L’utilisateur doit cependant valider toute déviation de la durée et de la
température recommandées. (
Remarque : Contacter le fabricant de
votre autoclave vapeur pour confirmer les températures et les durées
de stérilisation adéquates.)
Attention : Les températures d’autoclave ne doivent pas dépasser
137 °C (279 °F), au risque d’endommager les poignées, l’isolation ou
d’autres parties non métalliques.
Ne pas stériliser à l’air chaud.
MANIPULATION
Tous les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec le
plus grand soin lors du transport, du nettoyage, du traitement, de
la stérilisation et de l’entreposage. Ceci s’applique particulièrement
aux lames, pointes fines et autres zones sensibles. S’ils entrent en
contact avec des substances agressives, les instruments chirurgicaux
se corrodent et leurs fonctions sont entravées. Ne pas exposer les
instruments aux acides ou à d’autres agents de nettoyage agressifs.
RENSEIGNEMENTS SUR LES PRODUITS
INTEGRA ET LE FABRICANT EXCLUENT TOUTE GARANTIE LEGALE,
EXPRESSE OU IMPLICITE, Y COMPRIS ET DE MANIERE NON LIMITATIVE,
TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE QUALITE OU D’ADEQUATION A UN
USAGE PARTICULIER. NI INTEGRA NI LE FABRICANT NE PEUVENT
EN AUCUN CAS ETRE TENUS RESPONSABLES DE TOUTE PERTE,
DOMMAGE OU FRAIS ACCESSOIRES OU INCIDENTS, DIRECTEMENT OU
INDIRECTEMENT LIES A L’UTILISATION DE CE PRODUIT. NI INTEGRA
NI LE FABRICANT N’ASSUMENT NI N’AUTORISENT AUCUN TIERS A
ASSUMER EN LEUR NOM, D’AUTRES RESPONSABILITES EN RAPPORT
AVEC CES PRODUITS.
RENVOIS DE PRODUITS
Les produits doivent être renvoyés dans les emballages non ouverts
avec les sceaux du fabricant intacts afin d’être acceptés en vue d’un
remplacement ou d’un crédit pour une réclamation de défaut de
produit. Il revient à Integra LifeSciences de déterminer si le produit est
défectueux. Les produits ne peuvent pas être acceptés en vue d’un
remplacement s’ils ont été en la possession du client pendant plus de
90 jours.
SYMBOLES INDIQUÉS SUR LES ÉTIQUETTES
Fabricant
Représentant agréé pour la communauté européenne
Numéro de catalogue
Numéro de lot
Voir le mode d’emploi
Non-sterile - Steriliser avant usage
Consulter le mode d’emploi
Selon la loi fédérale américaine, ce produit ne peut être
vendu que par un médecin ou sur son ordonnance
Produit conforme aux exigences de la directive 93/42/CEE
relative aux dispositifs médicaux
ATTENTION
Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que
par un médecin ou sur son ordonnance.
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