Integra LifeSciences Bipolar Forceps - Manual (Page 4)

de devolución y la dirección. Los instrumentos devueltos a Integra
LifeSciences para reparación deben incluir una declaración que
atestigüe que cada instrumento ha sido limpiado y esterilizado a fondo.
No proporcionar prueba de limpieza y desinfección derivará en un cargo
de limpieza y demora al procesar la reparación de su instrumento. Los
productos reparados por Integra LifeSciences tienen garantía de 90 días
de encontrarse libres de defectos en mano de obra y las piezas si se
utilizan normalmente para su propósito quirúrgico diseñado. Cualquier
defecto en mano de obra o piezas que resulten ser defectuosas se
reemplazarán o repararán a discreción de Integra LifeSciences sin
cargo alguno para el cliente.
ALMACENAMIENTO Y ESTERILIZACIÓN
Los instrumentos deben guardarse en un área limpia, seca y libre de
humedad.
Los instrumentos deben guardarse individualmente en su envase de
envío o en una bandeja protectora con divisiones. Si se guardan en
gavetas, proteger las puntas con paño, gasa o tubos. Los instrumentos
y cables son reutilizables y cumplen con las normas de AAMI para
esterilización. Utilice esterilización en autoclave por vapor. Limpie
minuciosamente los instrumentos de todo desecho, tejido y sustancia
extraña antes de la esterilización. Siga las instrucciones del fabricante
del esterilizador para hacer funcionar y cargar las autoclaves por vapor.
Debe haber una exposición directa al vapor de todas las superficies de
los instrumentos que se esterilizan incluyendo la superficie interna y los
canales de los tubos. Antes de utilizar el instrumento, déjelo enfriar con
el aire a la temperatura ambiente.
MÉTODO ESTÁNDAR DE ESTERILIZACIÓN
Utilice sólo esterilización en autoclave por vapor.
Pinzas bipolares (sin envolver):
Ciclo de esterilización Temperatura Tiempo de
exposición Tiempo mín. de
secado
Prevacío, rápido 132°C (270°F) 3 minutos ---
Además, puede utilizarse otros tiempos y ciclos de temperatura por
vapor. Sin embargo, el usuario debe validar cualquier desviación del
tiempo y temperatura recomendados. (
Nota: Diríjase al fabricante de su
autoclave por vapor para confirmar las temperaturas y los tiempos de
esterilización apropiados.)
Precaución: Las temperaturas de la autoclave no deben sobrepasar
los 137°C (279°F); los mangos, el material aislante u otras partes no
metálicas pueden dañarse.
No esterilice con aire caliente.
MANIPULACIÓN
Todos los instrumentos quirúrgicos deben manipularse con el
mayor cuidado al transportarlos, limpiarlos, tratarlos, esterilizarlos y
guardarlos. Esto es particularmente aplicable para las hojas, las puntas
finas de trabajo y otras áreas sensitivas. Los instrumentos quirúrgicos
se corroen y sus funciones quedan afectadas si entran en contacto
con materiales agresivos. Los instrumentos no deben ser expuestos a
ácidos u otros agentes de limpieza agresivos.
DIVULGACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
INTEGRA Y EL FABRICANTE EXCLUYEN TODAS LAS GARANTÍAS, SEAN
EXPLÍCITAS O IMPLÍCITAS, INCLUYENDO EN FORMA NO TAXATIVA,
CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD O ADECUACIÓN
PARA UN PROPÓSITO DETERMINADO. NI INTEGRA NI EL FABRICANTE
SERÁN RESPONSABLES POR CUALQUIER PÉRDIDA, DAÑO O GASTO
INCIDENTAL O CONSIGUIENTE SURGIDO DIRECTA O INDIRECTAMENTE
DEL USO DE ESTE PRODUCTO. NI INTEGRA NI EL FABRICANTE
ASUMEN NI AUTORIZAN A NINGUNA PERSONA QUE ASUMA EN SU
REPRESENTACIÓN CUALQUIER OTRA OBLIGACIÓN O RESPONSABILIDAD
ADICIONAL EN RELACIÓN CON ESTOS PRODUCTOS.
POLÍTICA PARA DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS
Los productos deben devolverse en paquetes no abiertos con los sellos
del fabricante intactos a fin de ser aceptados para sustitución o crédito,
salvo que sean devueltos debido a una queja de defecto en el producto.
La determinación de un defecto en el producto será hecha por Integra
LifeSciences. No se aceptará la sustitución de productos que hayan
estado en posesión del cliente por más de 90 días.
SÍMBOLOS USADOS EN EL ETIQUETADO
Fabricante
Representante autorizado en la Comunidad Europea
Número de catálogo
Número de lote
Remitirse a las Instrucciones de uso
Sin esterilizar - Esterilizar antes de usar
Consultar las Instrucciones de uso
La ley federal (EE.UU.) permite que la venta de este
dispositivo sea efectuada exclusivamente a un médico o bajo
su prescripción facultativa
El producto cumple con los requisitos de la norma 93/42/EEC
para dispositivos médicos
PRECAUCIÓN
La ley federal (EE.UU.) permite que la venta de este dispositivo
sea efectuada exclusivamente a un médico o bajo su prescripción
facultativa.
Integra York PA, Inc.
589 Davies Drive
York, PA 17402 USA
www.integralife.com/Jarit
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97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
Telephone: 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
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JL-00010 Rev 6 9/30/2014
REF
NON STERILE