Integra LifeSciences Bipolar Forceps - Manual (Page 3)

ESPAÑOL
Información Importante Sobre Las Pinzas Bipolares
Integra
™
– ¡Sírvase Leerla Antes De Usar El Producto!
PRECAUCIÓN
Sírvase leer toda la información contenida en este prospecto. La
utilización de un instrumento para un propósito diferente para el que fue
diseñado, así como el mantenimiento indebido, ineficaz e insuficiente,
puede reducir enormemente la vida útil de todo instrumento e invalidará
su garantía. La manipulación y cuidado indebidos, así como la mala
utilización, pueden derivar en un desgaste prematuro o pueden poner
en peligro a los pacientes y usuarios.
PRESENTACIÓN
Las Pinzas Bipolares Integra ™ se suministran sin esterilizar y antes de
su utilización deben limpiarse y esterilizarse siguiendo el protocolo
hospitalario y los procedimientos indicados resumidamente en este
documento. El incumplimiento de estos procedimientos invalidará la
garantía del instrumento y puede ocasionar su fallo.
DESCRIPCIÓN
Las pinzas bipolares están destinadas para utilizarse en intervenciones
quirúrgicas generales. El dispositivo se conecta mediante un cable
bipolar adecuado en la toma de salida bipolar de un generador
electroquirúrgico. La coagulación se logra utilizando la energía
electroquirúrgica generada por un generador electroquirúrgico y
que se activa mediante un pedal. La utilización de un instrumento
para un propósito diferente para el que fue diseñado, así como
el mantenimiento indebido, ineficaz e insuficiente, puede reducir
enormemente la vida útil de todo instrumento e invalidará su garantía.
INDICACIONES DE USO
Las pinzas bipolares están diseñadas para agarrar, manipular y
coagular tejidos seleccionados. Deben conectarse mediante un
cable bipolar adecuado en la toma de salida bipolar de un generador
electroquirúrgico. Las pinzas bipolares sólo deben utilizarse con
corriente de coagulación bipolar. No se ha demostrado la eficacia de
las pinzas bipolares en intervenciones de esterilización tubárica o de
esterilización tubárica por coagulación y no deben utilizarse para estas
intervenciones quirúrgicas.
La potencia máxima de salida del generador no debe sobrepasar 750
V
p
.
Nota: Los instrumentos electroquirúrgicos sólo deben ser utilizados por
personas que cuentan con capacitación y licencia para la utilización
de dichos dispositivos. Entre los ejemplos de dicha capacitación
y experiencia se incluye: Capacitación mediante un programa de
residencia cualificado, talleres de técnicas quirúrgicas, programas de
capacitación ofrecidos por los fabricantes de los equipos o capacitación
de preceptoría/ayudante de cirugía.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas notificadas durante la utilización de los
dispositivos electroquirúrgicos bipolares incluyen: Activación inadvertida
con daño tisular consiguiente en el sitio equivocado y/o daño del
equipo. Se han notificado incendios ocurridos con paños quirúrgicos
y otros materiales combustibles. Vías de corriente alterna desviadas
que derivan en quemaduras donde el paciente o médico o asistente
está en contacto con metal expuesto. Explosiones causadas por
chispas electroquirúrgicas en un entorno de gas inflamable (p.ej. gases
anestésicos explosivos). Perforación de órganos. Hemorragia masiva
súbita.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Al utilizar instrumentos electroquirúrgicos deben observarse
precauciones especiales de seguridad. Los instrumentos
electroquirúrgicos pueden representar un peligro significativo de
descarga eléctrica, quemadura o explosión si se utilizan indebidamente,
incorrectamente o sin prestar la debida atención. Evite tocar o conectar
a tierra los instrumentos electroquirúrgicos en instrumentos no
aislados, endoscopios, camisas de trocar, etc. Todas las personas que
utilizan dichos dispositivos deben tener conocimiento de la utilización y
manipulación de instrumentos laparoscópicos, equipos de coagulación,
sus accesorios y otros equipos relacionados.
Ponga a prueba todos los instrumentos, accesorios y equipo antes
de cada uso. Se recomienda seguir Procedimientos normalizados
de trabajo escritos para la limpieza, esterilización, almacenamiento,
inspección y mantenimiento de los instrumentos, accesorios y equipo.
No utilizar en presencia de líquidos o agentes anestésicos inflamables.
Los generadores electroquirúrgicos utilizados con estos dispositivos
están diseñados para causar destrucción tisular y son intrínsecamente
peligrosos si se hacen funcionar incorrectamente. Siga todas las
precauciones de seguridad e instrucciones provistas por el fabricante
del generador electroquirúrgico. La punta del electrodo siempre debe
verse totalmente antes de activar la corriente. Aplique la corriente
sólo cuando la punta del electrodo tenga contacto total con el tejido
seleccionado para la coagulación. La punta del electrodo no debe
tener contacto con otros instrumentos de metal durante su utilización.
El incumplimiento de estas precauciones y contraindicaciones puede
derivar en lesiones, mal funcionamiento u otros acontecimientos o
sucesos no anticipados por el operador, el personal y/o el paciente.
UTILIZACIÓN INICIAL DE INSTRUMENTOS NUEVOS
Cada instrumento debe limpiarse y esterilizarse antes de utilizarse por
vez primera. El instrumento fue diseñado para esterilizarse en autoclave
y se han obtenido buenos resultados utilizando este método.
INSPECCIÓN Y VERIFICACIÓN DE BUEN
FUNCIONAMIENTO
Es muy importante examinar cuidadosamente cada instrumento
quirúrgico por indicios de roturas, rajaduras o mal funcionamiento
antes de utilizarlo. Es especialmente esencial inspeccionar áreas como
hojas, puntas, terminales, topes y cierres de resorte así como todas
las piezas móviles.
No utilice instrumentos dañados. Nunca intente
hacer las reparaciones usted mismo. Cualquier reparación hecha por
el cliente puede anular la garantía. Para servicio y reparaciones los
productos deben remitirse sólo a personas capacitadas y cualificadas.
Remita sus preguntas sobre reparación al fabricante o al departamento
de ingeniería biomédica, o envíe el producto para reparación a Integra
LifeSciences.
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
Todo instrumento quirúrgico debe desinfectarse y limpiarse
minuciosamente después de cada uso. La limpieza, la inspección y
el mantenimiento adecuados ayudarán a asegurar el funcionamiento
correcto del instrumento quirúrgico. Limpie, inspeccione y ponga
a prueba cada instrumento cuidadosamente. Esterilice todos los
instrumentos antes de la cirugía. Un buen procedimiento de limpieza y
mantenimiento extenderá la vida útil del instrumento. Debe prestarse
atención especial a ranuras, topes, terminales, tubos huecos y otras
áreas sumamente inaccesibles. Inspeccione el material aislante, los
cables y los conectores por indicios de corte, agujeros, rajaduras,
rasgaduras, desgaste, etc.
No utilice instrumentos dañados.
Para un mejor efecto, la limpieza y el aclarado deben realizarse
inmediatamente después de cada uso. Dejar de limpiar de inmediato
puede derivar en partículas adheridas o secreciones secas que pueden
resistir la limpieza y complicar o resistir una esterilización futura. Los
instrumentos deben limpiarse y aclararse completamente de toda
sustancia extraña. Utilice agua tibia y un agente de prerremojo o de
limpieza para instrumentos comercialmente disponible. Los limpiadores
enzimáticos deben utilizarse para eliminar los depósitos de proteína.
Siga las instrucciones del limpiador enzimático; aclare minuciosamente.
• No utilice agentes corrosivos de limpieza (p.ej. lejía). Lo mejor son
las soluciones de limpieza y aclarado con un pH neutro (7,0) o casi
neutro.
• No utilice limpiadores abrasivos.
• Sólo debe utilizarse un cepillo de cerda suave.
• Puede desinfectarse en lavadora hasta 95°C (203°F).
• Aclare minuciosamente con agua destilada.
• Prepare para almacenamiento y/o esterilización.
Después de limpiar y aclarar, seque los instrumentos completa
y cuidadosamente con aire comprimido (incluyendo los canales
interiores y las áreas sumamente inaccesibles).
Nota: Después de
limpiarlos y antes de esterilizarlos, trate todos los instrumentos con
un lubricante hidrosoluble –que sea considerado fisiológicamente
seguro– especialmente sus hojas, terminales, topes, cierres de resorte
y todas las piezas móviles.
REPARACIONES Y MANTENIMIENTO
Si sus instrumentos necesitan reparación o mantenimiento,
comuníquese con Integra LifeSciences para obtener autorización