Integra LifeSciences Bipolar Forceps - Manual (Page 12)

Droog de instrumenten na reiniging en afspoelen volledig en voorzichtig
met perslucht (ook in de kanalen en zeer moeilijk bereikbare delen).
Opmerking: Na reiniging en voorafgaand aan sterilisatie, moeten
alle instrumenten worden behandeld met een in water oplosbaar
smeermiddel, dat fysiologisch veilig is; met name hun bladen, uiteinden,
stops, klemmen en alle beweegbare delen.
REPARATIE EN ONDERHOUD
Indien uw instrumenten gerepareerd moeten worden of indien er
onderhoud aan moet worden uitgevoerd, neemt u contact op met
Integra LifeSciences voor een retourmachtiging en het adres.
Bij instrumenten die aan Integra LifeSciences worden geretourneerd
voor reparatie, moet een verklaring worden gevoegd waarin staat dat
elk instrument grondig is gereinigd en gesteriliseerd. Als dit bewijs
van reiniging en desinfectie ontbreekt, worden reinigingskosten in
rekening gebracht en loopt de reparatie van uw instrument vertraging
op. Producten die door Integra LifeSciences worden gerepareerd,
zijn gegarandeerd 90 dagen vrij van fabricagefouten en fouten in
onderdelen wanneer deze normaal voor hun beoogde chirurgische doel
worden gebruikt. Wanneer fabricagefouten of fouten in onderdelen
optreden, dan worden instrumenten naar het inzicht van Integra
LifeSciences vervangen of gerepareerd, zonder kosten voor de klant.
OPSLAG EN STERILISATIE
Instrumenten moeten in een schone, droge, vochtvrije omgeving.
De instrumenten dienen afzonderlijk te worden opgeslagen in hun
verpakking of in een beschermende bak met tussenschotten. Bescherm
tips met een doek, gaasje of slang wanneer deze in een lade worden
bewaard. Instrumenten en kabels zijn herbruikbaar en voldoen aan
de AAMI-normen voor sterilisatie. Steriliseer in een stoomautoclaaf.
Verwijder alle puin, weefsel en vreemde stoffen voorafgaand aan
sterilisatie van de instrumenten. Raadpleeg de instructies van
de fabrikant van de sterilisator over het gebruik en het laden van
stoomautoclaven. Alle oppervlakken van de instrumenten die worden
gesteriliseerd moeten direct aan de stoom worden blootgesteld, met
inbegrip van het interne oppervlak en kanalen van de slangen. Laat het
instrument voor gebruik aan de lucht afkoelen tot kamertemperatuur.
STANDAARDSTERILISATIEMETHODE
Steriliseer uitsluitend in een stoomautoclaaf.
Bipolair pincet (onverpakt):
Sterilisatiecyclus Temperatuur Blootstellingstijd Min. droogtijd
Prevacuüm, flash 270° F (132° C) 3 minuten ---
Andere tijd- en stoomtemperatuurcycli kunnen worden gebruikt. De
gebruiker moet echter alle afwijkingen van de aanbevolen tijd en
temperatuur valideren.
(Opmerking: Neem contact op met de fabrikant
van uw stoomautoclaaf om de juiste temperaturen en sterilisatietijden
te bevestigen.)
Let op: Autoclaaftemperaturen mogen niet hoger zijn dan 279°F
(137°C); handgrepen, isolatie of andere metalen onderdelen kunnen
beschadigd raken.
Niet steriliseren met hete lucht.
HANTERING
Alle chirurgische instrumenten moeten uiterst voorzichtig worden
behandeld wanneer deze worden vervoerd, gereinigd, behandeld,
gesteriliseerd en opgeslagen. Dit is met name het geval voor bladen,
"fine points" en andere gevoelige gebieden. Chirurgische instrumenten
corroderen en hun functies verminderen als zij in contact komen
met agressieve materialen. De instrumenten mogen niet worden
blootgesteld aan zuren of andere agressieve reinigingsmiddelen.
OPENBAARMAKING VAN PRODUCTINFORMATIE
INTEGRA EN HAAR DOCHTERONDERNEMINGEN (“INTEGRA”) EN
DE FABRIKANT SLUITEN ALLE GARANTIES UIT, MET UITZONDERING
VAN DE STANDAARDGARANTIE VAN INTEGRA, HETZIJ EXPLICIET
OF IMPLICIET, DAARONDER BEGREPEN, MAAR NIET BEPERKT TOT,
IMPLICIETE GARANTIE VOOR VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID
VOOR EEN BEPAALD DOEL. NOCH INTEGRA, NOCH DE FABRIKANT KAN
VERANTWOORDELIJK WORDEN GESTELD VOOR INCIDENTEEL VERLIES,
GEVOLGVERLIES, GEVOLGSCHADE OF ONKOSTEN, DIRECT OF INDIRECT
VOORTVLOEIEND UIT HET GEBRUIK VAN DIT PRODUCT. NOCH INTEGRA,
NOCH DE FABRIKANT NEEMT ANDERE OF EXTRA AANSPRAKELIJKHEID
OF VERANTWOORDELIJKHEID VOOR DEZE PRODUCTEN OP ZICH EN
NIEMAND WORDT GEMACHTIGD OM DIT TE DOEN.
VOORWAARDEN VOOR GERETOURNEERDE GOEDEREN
Producten moeten worden geretourneerd in ongeopende verpakkingen
waarbij de verzegeling van de fabrikant intact moet zijn om voor
vervanging of vergoeding in aanmerking te komen, tenzij het product
wordt geretourneerd vanwege een klacht of een productdefect. Of een
product defect is, wordt door Integra LifeSciences bepaald. Producten
worden niet vervangen als ze meer dan 90 dagen in het bezit van de
klant zijn.
GEBRUIKTE SYMBOLEN OP LABELS
Fabrikant
Geautoriseerd vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap
Catalogusnummmer
Lotnummer
Zie gebruiksaanwijzing
Niet steriel - steriliseren vóór gebruik
Raadpleeg gebruiksaanwijzing
Dit product mag alleen worden verkocht door, of in
opdracht van, een arts (wetgeving VS).
Product is in overeenstemming met de vereisten van
richtlijn 93/42/EEC voor medische hulpmiddelen
REF
LET OP
Dit product mag alleen worden verkocht door, of in opdracht van, een
arts (wetgeving VS).
Integra York PA, Inc.
589 Davies Drive
York, PA 17402 USA
www.integralife.com/Jarit
Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
Telephone: 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
Integra and the Integra logo are trademarks of Integra LifeSciences Corporation.
©2014 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved.
JL-00010 Rev 6 9/30/2014
NON STERILE