Säkerhet – Ivoclar Vivadent Bluephase 20i User Manual

Page 18

Advertising
background image

22

Säkerhet

Användningsområde
Bluephase 20i är en LED ljushärdningslampa som producer-
ar energirikt blått ljus. Den används för polymerisering av
ljushärdande dentala material i omedelbar anslutning till
dentaluniten. För att säkerställa rätt användningssätt krävs
att rekommendationer och regler i denna bruksanvisning
följs.

Indikationer
Med sitt ”Polywave

®

” bredbandsspektrum, passar

Bluephase mycket bra till ljushärdning av alla ljushärdande
dentala material, som härdas i våglängdsområdet
385–515 nm. Dessa material inkluderar restaurations-
material, bondingmedel/adhesiver, basmaterial, liners,
fissurförseglingsmaterial, temporära material samt material
för fastsättning av brackets och laboratorieframställda
restaurationer som keramiska inlägg.

Säkerhetsföreskrifter
Bluephase 20i är en elektrisk medicinteknisk produkt som
omfattas av IEC 60601-1 (EN 60601-1) och EMC-direktiv
samt EU-direktivet för medicintekniska produkter 93/42/
EEG. Lampan uppfyller de tillämpliga EU-förordningarna
och är klassificerad som en LED klass 2-produkt.

NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)

Härdljuslampa har lämnat tillverkaren i ett säkert och tekni-
skt felfritt skick. För att bibehålla detta skick och säkerställa
riskfritt arbete, måste instruktioner, varningar och föreskrift-
er i denna bruksanvisning iakttas. För att undvika skada på
utrustning och fara för patient, användare, samt tredje part,
måste följande säkerhetsinstruk tioner iakttas:

Kontraindikationer

Material vars polymerisering ligger utanför

våglängdsområdet 385-515 nm (inga idag
kända material). Om du är osäker på vissa pro-
dukter, var vänlig och kontakta tillverkaren av
dessa material.

Du ska inte ladda eller använda lampan i

närheten av brandfarliga eller lättantändliga
ämnen.

Bärbar och mobil högfrekvent kommunika-

tionsapparatur kan störa medicinteknisk
utrustning. Det är inte tillåtet att använda
mobiltelefoner under arbetet med denna
apparat.

OBS – Användning av kontrollinstrument eller

regleringsapparatur eller utförande av andra
procedurer än de som är specifierade här kan
resultera i riskabel strålningsexponering.

Användning och ansvar
– Bluephase 20i får endast användas för dentalt bruk. All

annan användning är kontraindicerad. Tillverkaren
påtager sig inget ansvar för skador som härrör från felak-
tig användning eller undanlåtelse i att läsa och följa
bruksanvisningen.

– Användaren är skyldig att kontrollera Bluephase 20i före

användning och lämplighet för planerat syfte. Detta är
särskilt viktigt om annan utrustning används samtidigt
och i omedelbar närhet till härdljuslampan.

– Använd endast original reservdelar från Ivoclar Vivadent

(läs “Tillbehör”). Tillverkaren tar inte ansvar för skador
som härrör från användandet av reservdelar eller tillbehör
som inte är original.

– Ljusledaren är en patientansluten del som under använd-

ning kan bli upp till max. 45 °C varm vid gränssnittet till
handstycket.

Arbetsspänning
Innan apparaten slås på, se till att
a) volttalet på typskylten överrensstämmer med det lokala

elnätet och

b) att apparaten har samma temperatur som omgivningen.

Om batteriet eller power pack används separat, t.ex. under
start-up eller Click & Cure kabeldrift, måste kontakt med
patient eller tredje part undvikas. Rör inte friliggande elek-
triska kontakter på batteriet eller förbindelsekontakten
(power pack).

Advertising
This manual is related to the following products: