Turvallisuus – Ivoclar Vivadent Bluephase 20i User Manual

Page 46

Advertising
background image

50

Käyttötarkoitus
Bluephase 20i on LED-polymerointivalo, joka tuottaa
erittäin energiapitoista sinistä valoa. Sitä käytetään
valokovetteisten hammaslääketieteellisten materiaalien
suoraan polymerointiin hammaslääkärin vastaanotolla.
Käyttö edellyttää näissä käyttöohjeissa annettujen huo-
mautusten ja säännösten noudattamista.

Indikaatiot
”Polywave

®

”-ominaisuutensa ansiosta Bluephase 20i

soveltuu erityisesti valokovetteisten hammaslääketieteellisten
materiaalien polymerointiin 385–515 nm:n aallonpituudella.
Tällaisia materiaaleja ovat täytemateriaalit, bonding-/
sidosmateriaalit, eristemateriaalit, linerit, fissuuran
pinnoitusmateriaalit, väliaikaismateriaalit sekä brakettien
kiinnitykseen käytettävät sidosaineet ja hammas-
laboratoriossa tehtyjen töiden, esimerkiksi keraamisten
inlayden, kiinnitykseen käytettävät materiaalit.

Turvaohjeita
Bluephase 20i on lääketieteellinen sähkölaite, joka on
IEC 60601-1 (EN 60601-1)- ja EMC-direktiivien sekä
lääkintälaitedirektiivin 93/42/ETY alainen. Laite noudattaa
asianmukaisia EU-säädöksiä, ja se on luokiteltu LED-luokan
2 tuotteeksi.

NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)

Laite on toimitettu valmistajalta turvamääräysten mukais-
essa ja tekniikaltaan moitteettomassa kunnossa. Tämän
käyttöohjeen huomautuksia tulee noudattaa
laitteen moitteettoman kunnon säilyttämiseksi ja
turvallisen käytön takaamiseksi. Potilaiden, käyttäjän ja
ulkopuolisten henkilöiden vaarantumisen ja muiden
vaurioiden välttämiseksi on noudatettava erityisesti
seuraavia varoituksia:

Kontraindikaatiot

Materiaalit, joiden polymerisaatio aktivoituu
385–515 nm:n aallonpituusalueen ulkopuolella
(tällä hetkellä tällaisia materiaaleja ei kui-
tenkaan ole tiedossa). Ellet ole varma
tuotteen polymeroitumisesta, käänny kyseisen
tuotteen valmistajan puoleen.

Älä lataa tai käytä laitetta tulenarkojen aineiden
läheisyydessä.

Kannettavat ja matkakäyttöön tarkoitetut HF-vi-
estintävälineet saattavat häiritä lääketieteellis-
ten laitteiden toimintaa. Bluephase 20i-laitetta
käytettäessä matkapuhelimien käyttö on kielletty.

Varo – Jos käytetään muita kuin tässä
käyttöohjeessa mainittuja käyttö- tai
säätölaitteita ja jos toimitaan muulla kuin tässä
käyttöohjeessa mainitulla tavalla, seurauksena
voi olla altistuminen vaaralliselle säteilylle.

Käyttö ja vastuu
– Bluephase 20i -laitetta tulee käyttää ainoastaan sille

määrätyssä käyttötarkoituksessa. Kaikki muu käyttö on
kontraindikoitua. Valmistaja ei vastaa vaurioista, jotka
syntyvät käytettäessä laitetta muihin tarkoituksiin tai jos
käyttöohjeita ei noudateta.

– Käyttäjä on lisäksi vastuussa Bluephase 20i -laitteen sop-

ivuuden kokeilemisesta sen käyttötarkoitukseen. Tämä
on erityisen tärkeää, jos laitteen kovetusvaloa
käytettäessä sen läheisyydessä käytetään samanaikaisesti
jotakin muuta laitetta.

– Käytä ainoastaan alkuperäisiä Ivoclar Vivadentin varaosia

ja lisätarvikkeita (katso Lisätarvikkeet). Valmistaja ei vas-
taa vahingoista, jotka aiheutuvat muiden varaosien ja
lisätarvikkeiden käytöstä.

– Valojohdin on potilaaseen koskeva osa, ja se voi

lämmetä jopa 45 °C:n lämpötilaan käsikappaleen
kosketuskohdassa käytön aikana.

Jännite
Ennen laitteen käynnistämistä on varmistettava, että
a) tyyppikilvessä mainittu verkkojännite vastaa sen verkon

jännitettä, johon laite liitetään, ja että

b) laite on mukautunut ympäristön lämpötilaan.

Jos akkua tai voimaosaa käytetään erikseen, esimerkiksi
ensikäynnistykseen tai Click & Cure verkkokäyttöiseen
toimintaan, potilaaseen tai muuhun henkilökuntaan ei saa

Turvallisuus

Advertising
This manual is related to the following products: