Ivoclar Vivadent Bluephase 20i - Manual (Page 32)

36
Anvendelsesområde
Bluephase 20i er et LED-lyspolymeriseringsapparat til frem-
bringelse af energi-rigt blåt lys. Det anvendes til polymeris-
ering af lyshærdende dentalmaterialer i umiddelbar nærhed
af tandlægens behandlingsenhed. Den korrekte anvendelse
omfatter desuden overholdelse af bemærkningerne og
bestemmelserne i denne brugsanvisning.
Indikation
Med dets “Polywave
® ” bredbåndspektrum egner Bluephase
sig til polymerisering af alle lyshærdende dentalmaterialer i
bølgeområdet 385–515 nm. Disse materialer omfatter fyld-
ningsmaterialer, bindemidler/adhæsiver, bunddæknings-
materialer, linere, fissurforseglinger, provisoriske materialer
samt cementeringsmaterialer til brackets og tandtekniske
materialer, som f.eks. dem der bruges til fabrikation af
keramiske indlæg.
Sikkerhedsbemærkninger
Bluephase 20i er et medicinsk, elektrisk apparat, der er
underlagt IEC 60601-1 (EN 60601-1) og EMC-direktivet,
samt direktivet 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Apparatet
er i overensstemmelse med de relevante EU-bestemmelser
og klassificeres som et LED-produkt af klasse 2.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
Hærdelampen har forladt fabrikken i sikker og teknisk
upåklagelig tilstand. For at bibeholde denne tilstand samt
muliggøre en sikker drift skal instruktionerne i denne brug-
sanvisning nøje overholdes. For at forhindre beskadigelse af
udstyret og risici for patienter, brugere og tredjeparter skal
følgende sikkerheds anvisninger overholdes.
Kontraindikationer
For materialer hvor polymerisering aktiveres
udenfor bølgelængdeområdet på 385–515 nm
(til dato ingen kendte materialer). Ved
tvivlsomme produkter anbefales at søge oply-
sninger hos producenten desangående.
Apparatet må ikke oplades eller anvendes nær
brændbare eller antændelige stoffer.
Bærbare og mobile højfrekvens kommuni-
kationsenheder kan påvirke medicinske
apparater. Derfor er anvendelse af mobiltelefon
ikke tilladt samtidig med dette apparat.
Forsigtig – Brug af kontroller, justeringsele-
menter eller udførelse af andre procedurer end
dem, der er specificeret heri, kan resultere i
farlig eksponering med stråling.
Anvendelses- og ansvarsbegrænsning
– Bluephase 20i må udelukkende anvendes som beskrevet
i brugsanvisningen. Enhver anden anvendelse betragtes
som overskridelse af anvendelsesområdet. Producenten
påtager sig intet ansvar for skader, som skyldes forkert
anvendelse eller manglende overholdelse af brugsan-
visningen.
– Brugeren har ansvar for at kontrollere, at Bluephase 20i
er egnet til en given anvendelse. Dette gælder i særdele-
shed, når andre apparater befinder sig og anvendes i
umiddelbar nærhed af Bluephase.
– Der må kun anvendes originale reservedele og tilbehør
fra Ivoclar Vivadent (se Tilbehør). Producenten påtager
sig intet ansvar for skader, der kan føres tilbage til
anvendelsen af andre reservedele eller tilbehør.
– Lyslederen er en anvendt del og kan blive helt op til
45 °C varm i grænsefladen til håndstykket under drift.
Driftsspænding
Inden apparatet tændes, skal det sikres at
a) den angivne spænding på typeskiltet stemmer overens
med det lokale forsyningsnet og
b) apparatet har opnået stuetemperatur.
Ved separat håndtering af batteri eller netdel – f.eks. ved
ibrugtagning eller kabeldrift Click & Cure – skal kontakt
med patient eller tredjeperson undgås. De fritliggende
elektriske kontakter på batteri og forbindelsesstik må ikke
berøres.
Formodning om forringet sikkerhed
Hvis det formodes, at sikker drift ikke længere er mulig,
skal strømmen afbrydes og batteriet fjernes for at undgå, at
apparatet sættes i gang ved en fejltagelse. Dette kan f.eks.
være tilfældet ved synlige skader eller uregelmæssig drift.
Komplet afbrydelse fra forsyningsnettet er kun sikret, når
lysnetstikket er trukket ud af stikkontakten.
Sikkerhed