Ivoclar Vivadent Cavifil Injector - Manual (Page 4)

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vom Gebrauchsort zum Ort der Wiederaufbereitung kann entweder in einer Instru-
mentenwanne (Trockenentsorgung) oder direkt im kombinierten Reinigungs-/Desin-
fektionsmittel (s.u.) eingelegt stattfinden (Nassentsorgung). In jedem Fall ist nach
dessen Einsatz die schnelle Weiterleitung zur Aufbereitung zu empfehlen. Wartezeiten
von mehreren Stunden zwischen Einsatz und Aufbereitung müssen unbedingt vermie-
den werden.
Vorbereitung zur Reinigung/Desinfektion:
Die Vorbehandlung der Instrumente wird aus infektionspräventiven Gründen zum
Schutz des Personals sowohl für das maschinelle als auch für das manuelle Aufberei-
tungsverfahren ausdrücklich empfohlen!
Zur Verhinderung des Antrocknens von Rückständen sowie zur Vordesinfektion wird
der Cavifil Injector blasenfrei, vollständig bedeckt in eine mit alkalischer, aldehyd-
freier Desinfektionsmittellösung (z.B. für 15 min. in ID 212 forte 2%, Dürr Dental)
gefüllte Desinfektionswanne (mit Siebeinsatz und Deckel) gelegt. Das eingesetzte
Desinfektionsmittel muss für das Produkt geeignet sein und eine geprüfte Wirksam-
keit besitzen (z.B. DGHM- oder FDA-Zulassung, CE-Kennzeichnung). Für eine korrekte
Anwendung des Desinfektionsmittels (z.B. der Konzentration, Temperatur und Ein-
wirkzeit) beachten Sie bitte unbedingt die Angaben des Herstellers.
Bei einer maschinellen Aufbereitung muss der Cavifil Injector nach der Vordesinfek-
tion sorgfältig unter fliessendem Leitungswasser abgespült werden, sodass keine
Rückstände des Reinigungs- und Desinfektionsmittels in das RDG gelangen.
Maschinelle Reinigung und Desinfektion:
Ausstattung des validierten Verfahrens:
– RDG (Thermodesinfektor G7882, Miele, A0-Wert > 3000)
– Reinigungs- und Desinfektionsprogramm (Vario TD)
– Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Neodisher FA, Dr. Weigert)
Den Cavifil Injector entsprechend den Angaben des RDG Herstellers im verwendeten
Gerät positionieren. Ein für die Anwendung vorgesehenes Reinigungs- und Desinfek-
tionsmittel (z.B. Neodisher FA, Dr. Weigert) unter Beachtung der Angaben des
Produkte- sowie Geräteherstellers in das RDG geben und ein für den Gerätetyp vali-
diertes Reinigungs- und Desinfektionsprogramm (z.B. Vario TD) starten.
Trocknung:
Nach Ablauf des Reinigungs- und Desinfektionsprogramms den Cavifil Injector aus
dem RDG nehmen und vorhandene Feuchtigkeitsrückstände mit Druckluft oder einem
sauberen, fusselfreien Tuch vollständig trocknen.
Erfolgt nur die Reinigung automatisiert (ohne maschinelle Desinfektion), ist
im Anschluss eine thermische Desinfektion unverpackt im Dampfsterilisator
zwingend erforderlich!
Manuelle Reinigung und Desinfektion:
Ausstattung des validierten Verfahrens:
– weiche Bürste (Reinigungsbürste für Instrumente aus Nylon, Miltex)
– Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Einlegen für mind. 15 min. in
ID 212 forte 2%, Dürr Dental)
Zur manuellen Entfernung von sichtbaren Verunreinigungen dürfen nur weiche
Reinigungsbürsten verwendet werden. Keinesfalls Metallbürsten oder Stahlwolle ver-
wenden. Den Cavifil Injector mit einer geeigneten Reinigungsbürste (z.B. Reinigungs-
bürste für Instrumente aus Nylon, Miltex) nach 15 Minuten Einwirkzeit in der
Desinfektionsmittellösung der Vorbehandlung so lange reinigen, bis auf der Oberflä-
che keine Verunreinigungen mehr erkennbar sind. Anschliessend Schmutzanhaftun-
gen durch sorgfältiges Spülen unter fliessendem Leitungswasser (< 40 °C), im
Siebeinsatz ohne Verwendung von speziellen Chemikalien, vollständig entfernen.
Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Den Cavifil Injector erneut blasenfrei, vollständig bedeckt in eine mit alkalischer,
aldehydfreier Desinfektionsmittellösung (z.B. für 15 min. in ID 212 forte 2%,
Dürr Dental) gefüllte Desinfektionswanne (mit Siebeinsatz und Deckel) legen und
dem Vorbehandlungsverfahren entsprechend desinfizieren.
Anschliessend erfolgt die sorgfältige Spülung des Injectors unter fliessendem
Leitungswasser (< 40 °C) im Siebeinsatz. Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Trocknung:
Nachfolgend ist die vollständige Trocknung mit Druckluft oder einem sauberen,
fusselfreien Einwegtuch vorzunehmen.
Bei der manuellen Reinigung und Desinfektion von Instrumenten wird eine
abschliessende thermische Desinfektion unverpackt im Dampfsterilisator
ausdrücklich empfohlen.
Wartung, Kontrolle und Prüfung:
Nach Reinigung und Desinfektion des Cavifil Injectors erfolgt die Sichtprüfung auf
Unversehrtheit, Funktionstüchtigkeit und Sauberkeit. Bei makroskopisch sichtbarer
Restverschmutzung muss der Reinigungs- und Desinfektionsprozess wiederholt wer-
den.
Sterilisation:
Ausstattung des validierten Verfahrens:
– geeignete Sterilgutverpackung (Aluminium Sterilisationscontainer)
– Dampfsterilisator (Systec HX-320)
– Programm: 3 x fraktioniertes Vorvakuum, 132 °C, 20 min.
Die Sterilisation semikritischer Medizinprodukte der Klasse A & B wird
ausdrücklich empfohlen!
Verpackung:
Cavifil Injector in einer geeigneten Sterilgutverpackung (z.B. Aluminium Sterilisation-
scontainer) autoklavieren. Die Sterilisation erfolgt in einem Dampfsterilisator (Gerät
nach EN 285 und validiert gemäß EN ISO 17665) mit fraktioniertem Vorvakuum bei
132 °C für mindestens 20 Minuten. Beachten Sie auch die Angaben des Geräteher-
stellers.
Bei gleichzeitiger Sterilisation von mehreren Produkten in einem Dampfsterilisator
muss sichergestellt werden, dass die maximal zulässige Beladung des Dampfsterilisa-
tors gemäß Herstellerangaben nicht überschritten wird. Das angegebene Sterilisati-
onsverfahren wurde gemäss EN ISO 17664 vom Hersteller als geeignet validiert.
Andere Sterilisationsverfahren liegen ausserhalb der Verantwortung des Herstellers
und sind vom Anwender als geeignet und wirksam zu validieren.
Lagerung und Aufbewahrung
– Lagerung des Cavifil Injectors in trockenen Räumen, um Kondensationsbildung
zu vermeiden
Hinweise:
– Der Materialinhalt der Cavifils soll bei Raumtemperatur verwendet werden. Bei
Kühlschranktemperatur kann das Auspressen erschwert sein.
– Wird das Material aus dem Cavifil direkt im Mund des Patienten appliziert,
so ist das Cavifil aus hygienischen Gründen nur für den Einmalgebrauch
bestimmt und darf nicht gereinigt, desinfiziert, sterilisiert und wiederverwendet
werden (Vermeidung von Kreuzinfektionen zwischen Patienten).
– Der Cavifil Injector wurde optimal auf die Anforderungen der Anwendung mit
Ivoclar Vivadent Cavifils abgestimmt, kann aber auch mit anderen, passenden
Kapselsystemen verwendet werden.
– Da bei Kleinteilen generell eine Verschluckungs- und Aspirationsgefahr besteht,
wird die Verwendung eines Kofferdam ausdrücklich empfohlen.
– Der Cavifil Injector ist autoklavierbar und zur Mehrfach-Verwendung mit
einer Aufbereitungsfähigkeit von mind. 200 Autoklavierzyklen ausgelegt.
132 °C
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