Prassi per la restituzione dei prodotti, Riparazioni e manutenzione, Dichiarazione sui prodotti – Integra LifeSciences Care and Handling of Padgett Instruments User Manual

Page 12: Simboli usati sulle etichette

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• Gli strumenti devono essere sterilizzati in posizione aperta

o smontata, come dal caso. Il vapore sterilizza solamente la

superficie con la quale entra in contatto diretto.
• Fare il possibile per proteggere i bordi taglienti affilati e le punte

di lavoro fini durante tutte le operazioni di manutenzione. Evitare di

caricare i divaricatori e altri articoli pesanti su strumenti delicati e

vuoti all’interno.
Diagnosi di chiazze e macchie: gli strumenti si macchiano o chiazzano

comunemente, nonostante gli sforzi dei produttori e del personale

ospedaliero. In quasi tutti i casi, tali problemi sono il risultato di

minerali depositati sulle superfici degli strumenti, nonché pulizia

insufficiente. Se si esegue la tecnica di pulizia e sterilizzazione

corretta è possibile prevenire la maggior parte delle macchie.

Macchie possono, tuttavia, verificarsi a volte improvvisamente, e

non sparire da sole. Qui di seguito sono elencati alcuni dei vari

problemi legati agli strumenti che gli ospedali possono avere.
Macchie marroni: detergenti che contengono polifosfati possono

dissolvere gli elementi di rame nella sterilizzatrice. Come

conseguenza, il rame si deposita sugli strumenti mediante una

reazione elettrolitica. L’ospedale può provare un detergente diverso

o controllare le quantità usate. In genere, una macchia opaca

blu o marrone è semplicemente un accumulo di ossidazione

sulla superficie. Questa pellicola è innocua e in effetti protegge lo

strumento da corrosione seria.
Macchie blu: le macchie blu sono in genere il risultato di metodi

di sterilizzazione a freddo. È importante preparare la soluzione

seguendo le proporzioni esatte e cambiare la soluzione quando

raccomandato. Esiste il rischio di seria corrosione se si usa la

soluzione oltre il limite di tempo specificato dal produttore. L’uso

di acqua distillata e di un inibitore della ruggine nella soluzione

saranno d’ausilio nel ritardare lo scolorimento.
Macchie nere: le macchie nere possono essere dovute al contatto

con ammoniaca. Molti composti detergenti contengono ammoniaca

che rimane sugli strumenti, se non sono sciacquati bene.
Chiazze chiare o scure: le chiazze sono spesso dovute a condensa

che si raccoglie e poi si asciuga sulle superfici piatte e concave

degli strumenti. I minerali contenuti nell’acqua rimangono sullo

strumento. L’uso di “acqua trattata” per il risciacquo FINALE è

d’ausilio nel rimuovere i minerali contenuti nell’acqua che possono

causare queste chiazze residue. È inoltre importante seguire le

istruzioni del produttore della sterilizzatrice per la preparazione dei

set degli strumenti per la sterilizzazione. Mettendo gli strumenti

che hanno superfici piatte e concave in posizione verticale “sui

bordi” si permetterà alla condensa di drenare facilmente, in genere

senza lasciare chiazze. Un’altra causa delle chiazze può essere

connessa all’avvolgimento degli strumenti. È essenziale sciacquare

completamente i detersivi dopo il lavaggio, e preparare il risciacquo

finale in modo che gli avvolgimenti abbiano un pH da 6,8 a 7,0.

In aggiunta, il personale sanitario deve controllare la pulizia

della camera di sterilizzazione. Il vapore può sollevare i detriti e i

detergenti della camera non sciacquati completamente dalle sue

pareti e depositarli sugli strumenti e gli avvolgimenti.
Depositi di ruggine: è molto improbabile che l’acciaio di grado

chirurgico si arrugginisca. Ciò che sembra essere ruggine è spesso

materia organica residua nei blocchi a scatola o depositi di minerali

che si sono induriti sulla superficie dello strumento. In luoghi in cui

l’acqua ha un alto contenuto di ferro, ad esempio, un deposito di

ferro darà luogo a una pellicola metallica sullo strumento. Ciò può

essere prevenuto, usando “acqua trattata” per il risciacquo FINALE

delle procedure di pulizia.
Il metodo più efficace di risolvere i problemi legati agli strumenti è

di prevenirli. L’uso di “acqua trattata”, l’accurata pulizia preliminare,

l’uso di soluzioni dal pH neutralizzato, l’osservanza delle istruzioni

del produttore e il controllo visivo, saranno d’ausilio nel mantenere

gli strumenti in buone condizioni di funzionamento e senza macchie

problematiche. È importante intervenire prontamente in caso di

problemi. Ritardi aggraveranno il problema con il rischio di danno

irreparabile.

PRASSI PER LA RESTITUZIONE DEI PRODOTTI

Per poter essere accettati per la sostituzione o l’accredito, i prodotti

devono essere restituiti nelle confezioni chiuse, con i sigilli del

produttore intatti, a meno che non siano restituiti in seguito a

lamentela di difetti di prodotto. Spetta a Miltex determinare se un

prodotto è difettoso. Prodotti rimasti in possesso del cliente per

oltre 120 giorni non saranno accettati per la sostituzione.

RIPARAZIONI E MANUTENZIONE

Se gli strumenti richiedono riparazioni o manutenzione, contattare

Miltex per ottenere l’autorizzazione alla restituzione e l’indirizzo.

Gli strumenti restituiti a Miltex per la riparazione devono essere

accompagnati da una dichiarazione a testimonianza che ciascuno

strumento è stato pulito e sterilizzato attentamente. Se non si

fornisce prova della pulizia e disinfezione, verrà addebitata una

tassa per la pulizia e le riparazioni dello strumento richiederanno

più tempo.

DICHIARAZIONE SUI PRODOTTI

MILTEX, INTEGRA E IL PRODUTTORI ESCLUDONO TUTTE

LE GARANZIE, CHE SIANO ESPRESSE O IMPLICITE,

FRA CUI, MA SENZA LIMITAZIONI, GARANZIE IMPLICITE

DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ PER UNO SCOPO

PARTICOLARE. NÉ MILTEX, INTEGRA NÉ IL PRODUTTORE

SARANNO RESPONSABILI PER PERDITE, DANNI O

SPESE INDIRETTI O DERIVATI, LEGATI DIRETTAMENTE O

INDIRETTAMENTE ALL’USO DI QUESTO PRODOTTO. NÉ

MILTEX, INTEGRA NÉ IL PRODUTTORE SI ASSUMONO O

AUTORIZZANO ALTRI AD ASSUMERSI IN LORO VECE ALTRE

RESPONSABILITÀ O OBBLIGHI ULTERIORI IN RELAZIONE A

QUESTI PRODOTTI.

SIMBOLI USATI SULLE ETICHETTE

Produttore

Rappresentante autorizzato nella Comunità europea

Numero di catalogo

Numero di lotto

Vedere le Istruzioni per l’uso

Consultare le istruzioni per l’uso

Il prodotto è conforme ai requisiti della direttiva

93/42/EEC per i dispositivi medici.

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589 Davies Drive

York, PA 17402

toll free phone: 866-854-8300

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