Español iindicaciones de uso, Contraindicación, Advertencia – Integra LifeSciences Care and Handling of Padgett Instruments User Manual

Page 4: Precaución, Inspección de todos los instrumentos

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ESPAÑOL

IINDICACIONES DE USO

Los instrumentos quirúrgicos de Padgett están diseñados para

realizar una función específica como cortar, agarrar, pinzar, disecar,

sondar, retraer/separar, drenar, aspirar, suturar o ligar. Para ser

utilizados por un cirujano o bajo su prescripción facultativa. Los

instrumentos sólo deben utilizarse para el propósito para el que

fueron diseñados. El cirujano es el responsable de la técnica

quirúrgica apropiada para la utilización de los instrumentos.

CONTRAINDICACIÓN

Los instrumentos no deben utilizarse para otro uso que no sea el

destinado.

ADVERTENCIA

Consultar en los protocolos individuales nacionales de control/

prevención de infección directrices específicas sobre el tratamiento

de dispositivos médicos con una posible exposición a la

enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ).

PRECAUCIÓN

Después de su limpieza, especialmente de una limpieza

ultrasónica, inspeccionar los tornillos en los instrumentos porque

la vibración de la limpieza ultrasónica puede hacer que éstos se

aflojen o caigan.
Para instrumentos electroquirúrgicos, utilizar la mínima potencia

adecuada para la aplicación. Para los cables electroquirúrgicos,

desconectarlos del generador o instrumento sujetándolos sólo por

el conector. No tirar del cable sujetándolo por el cordón. No utilizar

un instrumento o cable si su material aislante no está completamente

intacto.
Los instrumentos quirúrgicos de Padgett se suministran sin

esterilizar y deben limpiarse, lubricarse y esterilizarse antes de

utilizarlos siguiendo el protocolo hospitalario y los procedimientos

indicados resumidamente en este documento. El incumplimiento de

estos procedimientos invalidará la garantía del instrumento y puede

ocasionar su fallo.
La utilización inadecuada de los instrumentos derivará en daño

que suele ser no reparable; por ejemplo, un hemóstato que se

utiliza para pinzar tubos puede llegar a desalinearse y romperse

rápidamente.

INSPECCIÓN DE TODOS LOS INSTRUMENTOS

Todos los instrumentos se inspeccionan cuidadosamente antes de

su envío. Los instrumentos deben inspeccionarse minuciosamente

al recibirlos porque podría producirse algún daño durante el

transporte. Todos los instrumentos deben inspeccionarse antes de

utilizarlos.
Manejo y empleo de los instrumentos: Los instrumentos deben ser

manipulados y empleados por personal totalmente familiarizado

con su uso, armado y desarmado. Antes de utilizar un instrumento

nuevo y antes de cada intervención quirúrgica, el instrumento debe

descontaminarse, lubricarse y esterilizarse, como se describe a

continuación. El instrumento debe manipularse con cuidado. Antes

de cada uso, debe inspeccionarse el instrumento para asegurar su

debido funcionamiento prestando una atención particular al estado

de todas las piezas movibles, puntas, mecanismos de bloqueo o

de trinquetes y bordes cortantes. Cada instrumento provisto de un

tornillo debe inspeccionarse antes y después de cada uso para

asegurarse de que los tornillos no se muevan al hacer funcionar

el instrumento. Los tornillos pueden aflojarse y retroceder de un

instrumento como resultado de un funcionamiento normal y/o la

vibración durante la limpieza ultrasónica. No realizar una inspección

completa para asegurarse del debido funcionamiento del

instrumento puede derivar en una funcionalidad deficiente, tal vez

debido a la falta de una pieza. No utilizar, si resulta evidente que el

instrumento no funciona bien. La utilización de un instrumento para

una tarea que no sea la destinada podría derivar en un instrumento

dañado o roto, o uno cuya funcionalidad sea insatisfactoria. Para

preservar las garantías, los instrumentos que necesitan reparación

deben enviarse a Integra.

PROCEDIMIENTOS DE DESCONTAMINACIÓN Y

ESTERILIZACIÓN

Como sucede con cualquier procedimiento de descontaminación,

el personal debe seguir las directrices aceptadas para el

lavado de manos, el uso de ropa de protección, etc. de

acuerdo con las recomendaciones de las normas y prácticas

recomendadas de la AAMI (siglas en inglés de la Asociación para

la mejora del instrumental médico): “Safe Handling and Biological

Decontamination of Medical Devices in Health Care Facilities and in

Non-Clinical Settings”, ANSI/AAMI ST35:2003.
La descontaminación es un proceso de dos pasos:
1) Limpieza y aclarado minuciosos.
2) Esterilización o desinfección.

A. DESCONTAMINACIÓN MANUAL

PRELIMPIEZA: Eliminar los residuos visibles del instrumental

quirúrgico con una gasa compresa y agua estéril como rutina

durante la intervención para prevenir que la sangre y los líquidos

corporales, etc. se sequen. Es importante aclarar los instrumentos

que han estado expuestos a la sangre y solución salina antes de

que estas sustancias sequen. La sangre y los líquidos corporales

así como las soluciones salinas son altamente corrosivas. Además,

la sangre puede producir una mancha que es difícil de quitar.
LIMPIEZA: Para prevenir la formación de biofilm, la limpieza debe

hacerse tan pronto sea posible después de la utilización del

instrumental. El biofilm es la acumulación de una biomasa de

bacteria y sustancias extracelulares que se adhiere firmemente a

la superficie de los instrumentos. No puede eliminarse fácilmente

y protege a los microorganismos de ser fácilmente eliminados

mediante métodos habituales de limpieza/descontaminación

usados en los hospitales. Es particularmente problemático en

dispositivos médicos provistos de tubos huecos (lúmenes/canales).
Paso 1. Mantener la humedad: Inmediatamente después de la

intervención quirúrgica, colocar los instrumentos en una bandeja/

contenedor de instrumental y cubrirlo con una toalla humedecida

en agua destilada estéril. Para mantener la suciedad húmeda,

se venden productos en forma de espuma, gel o con atomizador

destinados específicamente para usarse con instrumental

quirúrgico. Transportar la bandeja de instrumentos sucios en una

bolsa plástica impermeable o un contenedor con tapa hermética al

área de descontaminación (mantener limpia la parte de fuera del

contenedor de contención).
Paso 2. Inmersión enzimática: Sumergir los instrumentos totalmente

abiertos y/o desarmados en una solución enzimática específica

para utilizarse con instrumentos quirúrgicos. Preparar la solución

y utilizar según las recomendaciones del fabricante de la enzima,

prestando atención especial a las instrucciones de dilución,

temperatura y tiempo de inmersión apropiados. Purgar el aire de

los lúmenes y llenarlos con solución enzimática para que haya un

contacto pleno con esta superficie interior durante el tiempo de

inmersión.
Paso 3. Aclarado: Sacar de la inmersión enzimática después del

tiempo recomendado por el fabricante del limpiador enzimático y

aclarar minuciosamente con agua del grifo. Purgar los lúmenes

hasta que el agua del aclarado corra transparente.
Paso 4. Limpieza de instrumentos: Elija una solución de limpieza

adecuada para instrumental quirúrgico y siga las instrucciones del

fabricante para su uso. El uso de detergentes con pH neutro es

vital para el mantenimiento del instrumental quirúrgico. El contacto

con una solución ácida o alcalina eliminará la barrera protectora

de óxido de cromo de los instrumentos, lo cual a menudo deriva en

corrosión, picaduras y roturas. Dependiendo del tipo de residuos,

podría encontrar que un detergente que es un poco más o menos

ácido o alcalino es más apropiado. El agente de limpieza ideal es

poco espumante, no abrasivo y no requiere aclarado. Eliminar la

suciedad de todas las superficies del instrumento con un cepillo

pequeño de mano manteniéndolo sumergido en la solución. Al

hacer limpieza manual, no usar nunca lana de acero (Virulana®),

cepillos de alambre, hojas de escalpelo o detergentes o limpiadores

muy abrasivos para eliminar la suciedad del instrumental quirúrgico.

Estos dañarán la superficie protectora de los instrumentos y

derivará en corrosión. Utilizar un cepillo limpio de cerda suave

para limpiar los instrumentos con un canal accesible. Eliminar

la suciedad de los trinquetes, mordazas, puntas, mecanismo de

bloqueo y/o mecanismo articulado. Debe limpiarse minuciosamente

la parte del mecanismo de bloqueo y articulado de un instrumento

después de cada uso. Una acumulación de suciedad, residuos,

lubricantes, etc. en estas áreas dificultará el uso del instrumento y

lo dañara irreparablemente con el tiempo. Purgar vigorosamente

los canales con la solución limpiadora. Se recomienda y prefiere

el agua desionizada porque está libre de muchos compuestos que

están presentes en el agua del grifo corriente. Estas sustancias

solas causan manchas y cuando se combina agua del grifo

con algunos detergentes, formará depósitos insolubles en los

instrumentos. Mediante limpieza manual deben eliminarse todos los

residuos visibles. Es esencial mantener abiertos los mecanismos

de bloqueo y articulados durante cualquier proceso de limpieza

manual o automático.
Paso 5. Aclarado: Aclarar minuciosamente los instrumentos

sumergiéndolos en agua del grifo y secarlos con un pañito suave y

limpio. Purgar los lúmenes hasta que el agua corra transparente.
Paso 6. Limpieza ultrasónica y aclarado: Seguir las recomendaciones

del fabricante del equipo ultrasónico con respecto a la duración

del ciclo, los detergentes, la debida colocación de la bandeja

de instrumentos y la preparación (“desgaseado”) de la solución

limpiadora, etc. Usar un limpiador ultrasónico para eliminar la

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