Integra LifeSciences Collagen Membrane, HeliMend - Manual (Page 26)

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• Aucune réaction d'hypersensibilité ou immunitaire ne s’est produite au
cours des essais cliniques d'évaluation de la membrane de collagène.
Tous les patients participant à l'essai clinique ont été préalablement
soumis à une série de tests par patch dermique afin de dépister de
possibles réactions allergiques au collagène. Aucun des patients soumis
aux tests de dépistage n'a développé de réaction allergique. Par ailleurs,
les patients ont été testés pour de potentielles réactions immunitaires
au collagène, par le biais d'un test sanguin préopératoire par dosage
immunoenzymatique (ELISA). Aucune différence significative n'a été
observée dans les titres d'anticorps entre les patients qui ont reçu la
matrice de collagène et ceux qui ne l'ont pas reçue.
• Des réactions d'hypersensibilité ont été observées avec l'utilisation
d'autres produits contenant du collagène bovin ; par conséquent, la
possibilité de développer une réaction allergique locale à la membrane
de collagène résorbable HeliMend n'est pas exclue.
• Le médecin se doit de prévenir le patient sur les contre-indications,
effets secondaires et précautions appropriés et s'en remettre aux
services d'un dentiste en cas de changement de performance de la
membrane (par ex. : infection, douleur, tout autre symptôme inhabituel
à propos duquel le patient n'aurait pas été informé). Si ces conditions
se produisent, le patient doit être immédiatement redirigé vers un
dentiste.
Précautions
• Comme pour toute autre intervention chirurgicale, les précautions
nécessaires doivent être adoptées pour les patients sous traitement
médicamenteux ; tels les patients sous thérapie stéroïdienne à long
terme ou ceux actuellement sous anticoagulants.
• Les patients qui souffrent de maladies cliniques significatives,
indiquant des antécédents de réaction anaphylactique, de maladie
auto-immune, de diabète incontrôlé ou d'hypertension sévère n'ont