Integra LifeSciences Collagen Membrane, HeliMend - Manual (Page 49)

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ipertensione grave non sono stati impiantati con il presidio; per questi
pazienti perciò non sono state dimostrate né la sicurezza né l'efficacia.
• La sicurezza e l'efficacia del presidio non sono state valutate neanche
nelle donne in stato di gravidanza e nei bambini. Usare pertanto la
massima cautela con queste categorie di pazienti.
• Non risterilizzare la membrana di collagene riassorbibile HeliMend. Le
membrane HeliMend aperte e non utilizzate devono essere eliminate.
• La membrana di collagene riassorbibile HeliMend non è indicata per
l'uso su difetti non compresi in queste Istruzioni per l'uso.
• L'uso della membrana di collagene riassorbibile HeliMend non è stato
valutato clinicamente nei pazienti affetti da condizioni comprendenti
difetti gravissimi con scarso parodonto rimanente.
• L'uso clinico della membrana di collagene riassorbibile HeliMend
non è stato sperimentato per la rigenerazione dell'osso alveolare,
sia in preparazione, sia congiuntamente alla deposizione di impianti
endoossei (dentali) o nel trattamento di impianti falliti.
• NON IMPIANTARE il materiale della sagoma. Utilizzarlo unicamente
come modello per ritagliare la forma desiderata nella membrana di
collagene riassorbibile HeliMend.
• HeliMend è fornita in confezioni monouso ed è garantita sterile
e apirogena tranne se la confezione è aperta o danneggiata e se il
prodotto è usato oltre la data di scadenza. Il prodotto è indicato per
l'uso quale impianto riassorbibile e non deve essere riutilizzato. Ogni
tentativo di risterilizzare o riutilizzare il prodotto o i componenti
danneggerà la matrice e la sua capacità di funzionare come previsto.
Eliminare tutti i presidi inutilizzati.